Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir a Ritonavir

Obsah

• Před užitím dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir již nejsou ve Spojených státech k dispozici.

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání kombinace dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měl (a) infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Pokud je to nutné, může vám lékař před a během léčby kombinací dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru předepsat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bledá stolice, bolest žaludku nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kombinaci dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru.

Poraďte se svým lékařem o riziku (rizicích) užívání kombinace dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir se používají samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem (Copegus, Rebetol, Ribasphere) k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce hepatitidou C (otok jater způsobený virem). Dasabuvir je nenukleosidový inhibitor NS5B polymerázy. Funguje snížením množství HCV v těle. Ombitasvir je inhibitor NS5A viru hepatitidy C (HCV). Funguje tak, že zastaví virus, který způsobuje šíření hepatitidy C v těle. Paritaprevir je inhibitor proteázy. Funguje snížením množství HCV v těle. Ritonavir je inhibitor proteázy. Pomáhá zvyšovat množství paritapreviru v těle, takže léčba bude mít větší účinek.

Kombinace dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru se dodává jako tablety s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící), které se užívají ústy. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir každý den přibližně ve stejnou dobu. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tablety s prodlouženým uvolňováním se dodávají v balení s 28 dny léčby. Každé balení s denní dávkou obsahuje 3 tablety, z nichž každá obsahuje kombinaci dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru. Užívejte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir (3 tablety) každé ráno s jídlem. Postupujte podle pokynů na každém balení s denní dávkou, jak tablety vyjmout.

Spolkněte tablety s prodlouženým uvolňováním celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokračujte v užívání dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru, i když se cítíte dobře. Délka léčby (12 až 24 týdnů) závisí na vašem stavu, na tom, jak dobře na léčbu reagujete a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Nepřestávejte užívat dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir v tabletách s prodlouženým uvolňováním. Pokud jste měli závažnou nebo život ohrožující reakci na ritonavir (vyrážka, puchýře nebo olupování kůže), váš lékař pravděpodobně řekne, abyste neužívali dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte alfuzosin (Uroxatral); apalutamid (Erleada); atorvastatin (Lipitor, Caduet); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; již není k dispozici v USA); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, Atripla); léky obsahující ergot, jako je dihydroergotamin mesylát (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot) a methylergonovin (Methergine); perorální antikoncepce ethinylestradiolu, jako jsou určité („antikoncepční pilulky“), náplasti, hormonální vaginální kroužky a další produkty ethinylestradiolu; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (ústy); fenytoin (Dilantin, Fenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (Revatio) pro léčbu plicní arteriální hypertenze; simvastatin (Flolipid, Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); Třezalka tečkovaná; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); nebo triazolam (Halcion). Informujte také svého lékaře, pokud užíváte kolchicin (Colcrys, Mitigare) a máte onemocnění jater nebo ledvin. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: acetaminofen a hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); blokátory receptoru pro angiotensin (ARB), jako je kandesartan (Atacand, v Atacandu HCT), losartan (Cozaar, v Hyzaaru) nebo valsartan (Diovan, v Diovan HCT, v Exforge); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorfin a naloxon (Suboxone, Zubsolv); blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, další), nifedipin (Adalat, Procardia) nebo verapamil (Calan, Verelan, další); karisoprodol (Soma); cyklobenzaprin (Amrix); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); enkorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); flutikason (Flonase, Flovent, Advair); furosemid (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketokonazol; léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (v USA již není k dispozici), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), mexiletin, propafenon (Rythmol) nebo chinidin (v Nuedexta); metformin (Glucophage, Riomet, další); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; v Complera, v Odefsey); ritonavir (Norvir, v Kaletře) používaný v kombinaci s jinými inhibitory HIV proteázy, jako je atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) a lopinavir (v Kaletře); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, Advair); a vorikonazol (Vfend). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte jiné onemocnění jater než hepatitidu C. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy podstoupili transplantaci jater, cukrovku nebo virus lidské imunodeficience (HIV).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir mohou snižovat účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty, injekce a nitroděložní tělíska). Během užívání dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru a po dobu 2 týdnů po poslední dávce použijte jinou formu antikoncepce. Poraďte se svým lékařem o typech antikoncepce, které pro vás budou účinné během a po léčbě dasabuvirem, ombitasvirem, paritaprevirem a ritonavirem.
• nezapomeňte nepít alkohol do 4 hodin po užití tablet dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru s prodlouženým uvolňováním.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Je důležité nevynechat ani nevynechat žádnou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• potíže s usínáním nebo usínáním
• kašel
• podrážděnost
• bolest hlavy
• průjem
• svalové křeče

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře

• vyrážka
• zarudnutí kůže
• svědění
• kopřivka
• únava nebo nedostatek energie
• slabost
• zmatek

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v krabičce, ve které byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Nevyjímejte tablety z balení s denní dávkou dodaného výrobcem, dokud nejste připraveni je užít.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Viekira XR^® (jako kombinovaný přípravek obsahující Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir a Ritonavir)