Injekce alirokumabu

Obsah

• Před použitím injekce alirocumabu
• Injekce alirokumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci alirokumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce alirokumabu se používá společně s dietou, samostatně nebo v kombinaci s jinými léky snižujícími hladinu cholesterolu (inhibitory HMG-CoA reduktázy [statiny] nebo ezetimib [Zetia, Liptruzet, Vytorin]), u dospělých, kteří mají familiární heterozygotní hypercholesterolemii (zděděnou stav, kdy nelze cholesterol z těla normálně odstranit) ke snížení množství cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) („špatný cholesterol“) v krvi. Injekce alirokumabu se také používá u dospělých s kardiovaskulárními chorobami ke snížení rizika mozkové mrtvice, srdečního infarktu nebo vážné nebo život ohrožující bolesti na hrudi. Injekce alirokumabu je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky inhibitoru proprotein konvertázy subtilisin kexin typu 9 (PCSK9). Funguje tak, že blokuje produkci LDL cholesterolu v těle, čímž snižuje množství cholesterolu, které se může hromadit na stěnách tepen.

Akumulace cholesterolu podél stěn vašich tepen (proces známý jako ateroskleróza) snižuje průtok krve a tím i přísun kyslíku do vašeho srdce, mozku a dalších částí těla.

Injekce alirokumabu se dodává jako roztok (kapalina) v předplněné injekční stříkačce a předplněném dávkovacím peru, které se podává subkutánně (těsně pod kůži) jednou za 2 nebo 4 týdny. Injekci alirocumabu používejte přibližně ve stejnou dobu každé 2 nebo 4 týdny. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Injekci alirocumabu používejte přesně podle pokynů. Nepoužívejte více nebo méně tohoto léku nebo ho používejte častěji nebo po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Po 4 až 8 týdnech léčby může lékař dávku zvýšit v závislosti na vaší odpovědi na tento lék.

Injekce alirokumabu pomáhá regulovat hladinu cholesterolu, ale tyto stavy neléčí. Pokračujte v užívání injekce alirocumabu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat injekci alirokumabu bez porady s lékařem.

Injekce alirokumabu se dodává v předplněných dávkovacích perech a předplněných injekčních stříkačkách, které obsahují dostatek léků pro jednu dávku. Pokud vám lékař sdělí, že pro svou dávku potřebujete použít více než jedno pero nebo stříkačku, používejte pera nebo stříkačky jednu po druhé do různých míst vpichu. Injekce léku může trvat až 20 sekund. Alirokumab vždy injikujte do jeho vlastního předplněného dávkovacího pera nebo stříkačky; nikdy jej nemíchejte s žádnými jinými léky. Použité jehly, stříkačky a zařízení vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí; nikdy znovu nepoužívejte předplněné pero nebo stříkačku. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Injekci alirokumabu si můžete aplikovat do oblasti stehen, nadloktí nebo břicha, s výjimkou 2palcové oblasti kolem pupku (břicha) a poblíž linie pasu. Pro každou injekci použijte jiné místo. Neaplikujte injekci do oblasti, kde je kůže bolavá, zarudlá, pohmožděná, oteklá, spálená sluncem, tvrdá, horká, infikovaná nebo jakýmkoli způsobem zraněná, ani do oblastí s viditelnými žilkami, jizvami, vyrážkami nebo striemi.

Pečlivě si přečtěte pokyny výrobce k použití, které jsou součástí léčby. Tyto pokyny popisují, jak si podat dávku injekce alirocumabu. Nezapomeňte se zeptat svého lékárníka nebo lékaře, pokud máte jakékoli dotazy týkající se injekčního podávání tohoto léku.

Vyjměte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné dávkovací pero z chladničky a před použitím jej nechejte asi 30 až 40 minut zahřát na pokojovou teplotu. Po předehřátí na pokojovou teplotu nevkládejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné dávkovací pero zpět do chladničky.

Před použitím injekce alirocumabu se pečlivě podívejte na roztok v předplněné injekční stříkačce nebo peru. Lék by měl být čirý až světle žlutý a bez plovoucích částic. Předplněnou injekční stříkačkou nebo předplněným dávkovacím perem obsahující injekci alirocumabu netřepejte.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce alirocumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci alirocumabu, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci alirocumabu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nějaké zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání injekce alirokumabu, zavolejte svého lékaře.

Jezte dietu s nízkým obsahem tuku a nízkým obsahem cholesterolu. Ujistěte se, že dodržujete všechna doporučení ohledně cvičení a stravovacích návyků, která vám dal váš lékař nebo dietetik. Můžete také navštívit webové stránky Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (NCEP), kde najdete další informace o stravování: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Pokud si podáváte injekci alirocumabu každé 2 týdny, aplikujte si vynechanou dávku injekce alirocumabu, jakmile si to vzpomenete, pokud je to do 7 dnů od vynechané dávky, a pokračujte v původním rozvrhu. Pokud je to však déle než 7 dní od vynechané dávky, tuto dávku přeskočte a počkejte, dokud nenajdete další pravidelně plánovanou dávku.

Pokud si podáváte injekci alirocumabu každé 4 týdny, aplikujte si vynechanou dávku injekce alirocumabu, jakmile si vzpomenete, pokud je to do 7 dnů od vynechané dávky, a pokračujte v původním rozvrhu. Pokud od vynechané dávky uplynulo více než 7 dní, aplikujte dávku a začněte podle tohoto data nový čtyřtýdenní plán.

Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte dávku a máte otázky, co dělat.

Injekce alirokumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí, svědění, otok, bolest nebo citlivost v místě vpichu
• příznaky podobné chřipce, horečka, bolesti hlavy, zimnice

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte používat injekci alirokumabu a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• svědění
• vyrážka
• kopřivka
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů a očí

Injekce alirokumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce, ale nezmrazujte. Injekci alirokumabu lze také uchovávat při pokojové teplotě do 25 stupňů C v původní krabičce po dobu až 30 dnů. Po 30 dnech musí být alirokumab vyhozen. Injekci alirocumabu uchovávejte v původní krabičce chráněnou před světlem.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci alirokumabu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Cenný^®