Nintedanib

Obsah

• Před užitím nintedanibu
• Nintedanib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Nintedanib se používá k léčbě idiopatické plicní fibrózy (IPF; zjizvení plic s neznámou příčinou). Používá se také k léčbě určitých typů chronických fibrotizujících intersticiálních plicních onemocnění (ILD; probíhající onemocnění, při kterém dochází ke zvýšenému zjizvení plic). Nintedanib se také používá ke zpomalení rychlosti poklesu plicních funkcí u lidí se intersticiální plicní chorobou spojenou se systémovou sklerózou (SSc-ILD; také známá jako ILD spojená se sklerodermií: onemocnění, při kterém dochází k zjizvení plic, které je často smrtelné) ). Nintedanib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení enzymů podílejících se na vzniku fibrózy.

Nintedanib přichází jako tobolka, která se užívá ústy. Obvykle se užívá s jídlem každých 12 hodin (dvakrát denně). Užívejte tobolky nintedanibu přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte nintedanib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé s tekutinou; nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař může potřebovat snížit dávku nebo ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se během léčby cítíte.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím nintedanibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na nintedanib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tobolkách nintedanibu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad podle údajů o pacientovi od výrobce.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin, další) a naproxen (Aleve, Anaprox, Naprelan); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, Eryc); ketokonazol; projímadla; orální steroidy, jako je dexamethason (Decadron, Dexpak), methylprednisolon (Medrol) a prednison; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pirfenidon (Esbriet); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); nebo změkčovače stolice. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny někdy měl problémy s krvácením, jestli máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo srdce, divertikulární onemocnění (divertikulitida; malé váčky ve sliznici tlustého střeva, které se mohou zapálit) nebo krevní sraženiny a pokud jste nedávno podstoupili operaci břicha.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo byste mohla otěhotnět. Nintedanib byste neměli začít užívat, dokud těhotenský test neprokáže, že nejste těhotná. Během užívání nintedanibu byste neměla otěhotnět; lék může poškodit vaše nenarozené dítě. Nintedanib může snižovat účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce), proto byste je neměli používat jako jedinou metodu antikoncepce. Musíte také použít bariérovou metodu antikoncepce (zařízení, které blokuje vstup spermií do dělohy, jako je kondom nebo bránice). Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete používat během léčby a nejméně 3 měsíce po poslední dávce nintedanibu. Pokud otěhotníte během užívání nintedanibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte tabákové výrobky. Kouření cigaret může snížit účinnost tohoto léku. Než začnete užívat nintedanib, měli byste přestat kouřit a během léčby byste měli kouřit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte dávku nintedanibu, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném rozvrhu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Nintedanib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• snížená chuť k jídlu
• ztráta váhy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• průjem
• extrémní únava
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• nedostatek energie
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavá nebo hnědá (čajově zbarvená) moč
• bolest na hrudi
• bolest paží, zad, krku nebo čelisti
• dušnost
• necitlivost nebo slabost na jedné straně těla
• potíže s mluvením
• bolest hlavy
• závrať
• rány, které se nehojí
• bolest nebo otok v oblasti žaludku, nevolnost, zvracení, horečka, zimnice nebo krev ve stolici
• vyrážka
• svědění

Nintedanib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na nintedanib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ofev^®