Injekce pembrolizumabu

Obsah

• Používá se injekce pembrolizumabu: Injekce pembrolizumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá imunitnímu systému zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk.
• Před podáním injekce pembrolizumabu
• Injekce pembrolizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Používá se injekce pembrolizumabu: Injekce pembrolizumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá imunitnímu systému zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk.

• k léčbě melanomu (typu rakoviny kůže), který nelze léčit chirurgicky nebo se rozšířil do jiných částí těla, nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými léky k léčbě a prevenci návratu melanomu po operaci k jeho odstranění a jakékoli postižené lymfy uzly;
• k léčbě určitých typů nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), které nelze léčit chirurgickým zákrokem, jinými chemoterapeutickými léky nebo radiační terapií nebo které se rozšířily do jiných částí těla nebo se zhoršily během léčby nebo po ní s obsahem platiny chemoterapeutické léky (cisplatina, karboplatina) nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými léky (paclitaxel, pemetrexed) k léčbě určitých typů NSCLC, které se rozšířily do dalších částí těla;
• k léčbě určitého typu rakoviny hlavy a krku, který se stále vrací nebo se rozšířil do dalších částí těla a nelze jej odstranit chirurgickým zákrokem. Může být také použit v kombinaci s fluorouracilem a chemoterapeutickými léky obsahujícími platinu (cisplatina, karboplatina) k léčbě určitého typu rakoviny hlavy a krku, který se stále vrací nebo se rozšířil do dalších částí těla a nelze jej léčit chirurgicky. Pembrolizumab se také používá k léčbě určitého typu rakoviny hlavy a krku, který se během léčby chemoterapií nebo po ní zhoršil nebo se rozšířil do dalších částí těla;
• k léčbě určitého typu Hodgkinova lymfomu (Hodgkinova choroba) u dětí a dospělých, kteří se nezlepšili při jiné chemoterapii nebo se zlepšili, ale vrátili se po léčbě jinými chemoterapeutickými léky a u dětí poté, co byli léčeni dvakrát nebo vícekrát jinými chemoterapeutickými léky ;
• k léčbě určitého typu primárního mediastinálního B-buněčného lymfomu (PMBCL; non-Hodgkinův lymfom) u dětí a dospělých, u kterého nedošlo k lepšímu při jiné chemoterapii nebo se vrátil po léčbě dvakrát nebo vícekrát jinými chemoterapeutickými léky;
• k léčbě určitého typu uroteliálního karcinomu (rakovina výstelky močového měchýře a dalších částí močových cest), který se rozšířil do okolních tkání nebo jiných částí těla u lidí, kteří nemohou dostávat chemoterapii obsahující platinu (cisplatina, karboplatina) nebo jejichž rakovina se zhoršila během nebo po léčbě těmito chemoterapeutickými léky;
• k léčbě určitého typu rakoviny močového měchýře u lidí, kteří se nezlepšili pomocí jiných léků (Bacillus Calmette-Guerin; terapie BCG) a kteří nejsou schopni nebo se rozhodli neléčit chirurgickým zákrokem k odstranění močového měchýře;
• k léčbě určitých typů kolorektálního karcinomu (rakoviny, která začíná v tlustém střevě) a některých typů solidních nádorů jako první léčba u dětí a dospělých, kterou nelze léčit chirurgicky nebo která se rozšířila do jiných částí těla nebo do těch, které zhoršila poté, co byla léčena jinými chemoterapeutickými léky;
• k léčbě určitých typů rakoviny žaludku (rakovina žaludku) nebo rakoviny lokalizovaných v oblasti, kde se žaludek setkává s jícnem (trubice mezi hrdlem a žaludkem), který se vrátil nebo se rozšířil do jiných částí těla během nebo po 2 nebo více chemoterapií;
• k léčbě určitého typu rakoviny jícnu, který se vrátil a rozšířil se do okolních tkání nebo jiných částí těla po léčbě jedním nebo více chemoterapeutickými léky a nelze jej léčit chirurgickým zákrokem nebo radiační terapií;
• k léčbě určitých typů rakoviny děložního čípku (rakovina, která začíná otevřením dělohy), která se vrátila nebo se rozšířila do jiných částí těla během léčby chemoterapií nebo po ní;
• k léčbě určitých typů hepatocelulárního karcinomu (HCC; typ rakoviny jater) u lidí, kteří byli dříve neúspěšně léčeni sorafenibem (Nexafar);
• k léčbě karcinomu z Merkelových buněk (MCC; typ rakoviny kůže) u dětí a dospělých, kteří se vrátili a rozšířili se do okolních tkání nebo jiných částí těla;
• v kombinaci s axitinibem (Inlyta) k léčbě pokročilého renálního buněčného karcinomu (RCC; typ rakoviny, která začíná v ledvinách);
• v kombinaci s lenvatinibem (Lenvima) k léčbě určitého typu rakoviny endometria (výstelky dělohy), která se rozšířila do dalších částí těla nebo se zhoršila během léčby chemoterapií nebo po ní nebo kterou nelze léčit chirurgickým zákrokem nebo ozařováním terapie;
• k léčbě určitých typů solidních nádorů, které se rozšířily do jiných částí těla nebo které nelze léčit chirurgicky, u dospělých a dětí, které byly dříve neúspěšně léčeny jiným chemoterapeutickým lékem a nemají jiné uspokojivé možnosti léčby;
• k léčbě určitých typů kožního spinocelulárního karcinomu (CSCC; rakovina kůže), který se vrátil nebo se rozšířil do jiných částí těla a nelze jej léčit chirurgickým zákrokem nebo radiační terapií;
• a v kombinaci s chemoterapií k léčbě určitého typu rakoviny prsu, která se vrátila do okolních tkání nebo se rozšířila do dalších částí těla a nelze ji léčit chirurgicky.

Injekce pembrolizumabu se dodává ve formě prášku, který se mísí s tekutinou a injekčně podá intravenózně (do žíly) po dobu 30 minut lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo ve zdravotnickém zařízení. Obvykle se podává injekcí jednou za 3 nebo 6 týdnů, dokud vám lékař doporučí léčbu.

Injekce pembrolizumabu může způsobit závažné reakce během infuze nebo krátce po ní. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: zrudnutí, horečka, zimnice, třes, závratě, pocit na omdlení, dušnost, potíže s dýcháním, svědění, vyrážka nebo kopřivka.

Váš lékař může odložit nebo ukončit léčbu injekcí pembrolizumabu nebo vás léčit dalšími léky v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí pembrolizumabu a pokaždé, když dostanete dávku, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčivými přípravky). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce pembrolizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na pembrolizumab, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci pembrolizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy podstoupili transplantaci orgánu nebo kostní dřeně a zda máte nebo jste někdy podstoupili radiační terapii v oblasti hrudníku; autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém napadá zdravou část těla), jako je Crohnova choroba (stav, kdy imunitní systém napadá výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku), ulcerózní kolitida (stav, který způsobuje otoky a boláky ve sliznici tlustého střeva a konečníku) nebo lupus (stav, při kterém imunitní systém napadá mnoho tkání a orgánů, včetně kůže, kloubů, krve a ledvin); cukrovka; problémy se štítnou žlázou; jakýkoli typ plicního onemocnění nebo dýchacích potíží; nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit těhotenský test. Během léčby pembrolizumabem a po dobu 4 měsíců po poslední dávce byste neměli otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během injekce pembrolizumabu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Injekce pembrolizumabu může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Lékař vám může říci, abyste nekojili během injekce pembrolizumabu a ještě 4 měsíce po poslední dávce.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce pembrolizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolesti kloubů nebo zad
• otok těla nebo obličeje
• změny barvy kůže
• extrémní únava nebo nedostatek energie
• horečka
• nevolnost
• zvracení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• puchýře nebo olupování kůže; zarudnutí kůže; vyrážka; nebo svědění
• bolestivé vředy nebo vředy v ústech, nosu, krku nebo genitální oblasti
• dušnost
• bolest na hrudi
• nový nebo zhoršující se kašel
• průjem
• stolice, které jsou černé, deštivé, lepkavé nebo obsahují krev nebo hlen
• silná bolest břicha
• silná nevolnost a zvracení
• zvýšená nebo snížená chuť k jídlu
• zvýšená žízeň
• bolest v pravé horní části žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí
• snadné krvácení nebo podlitiny
• rychlý srdeční tep
• změny hmotnosti (přírůstek nebo úbytek)
• ztráta vlasů
• zvýšené pocení
• cítit zimu
• prohloubení hlasu nebo chrapot
• otok před krkem (struma)
• brnění a slabost nohou, nohou, rukou a paží
• silné nebo přetrvávající bolesti hlavy, bolesti svalů
• silná svalová slabost
• závratě nebo závratě
• mdloby
• změna množství nebo barvy moči
• bolest nebo pocit pálení při močení
• krev v moči
• změny vidění
• cítit se zmatený

Injekce pembrolizumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci pembrolizumabu. Za určitých podmínek vám lékař před zahájením léčby nařídí laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit pembrolizumabem.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Keytruda^®