Ibrutinib

Obsah

• Ibrutinib se používá:
• Před užitím ibrutinibu
• Ibrutinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Ibrutinib se používá:

• k léčbě lidí s lymfomem z plášťových buněk (MCL; rychle rostoucí rakovina, která začíná v buňkách imunitního systému), kteří již byli léčeni alespoň jednou další chemoterapií,
• k léčbě lidí s chronickou lymfocytární leukémií (CLL; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) a malým lymfocytárním lymfomem (SLL; typ rakoviny začínající většinou v lymfatických uzlinách),
• k léčbě lidí s Waldenstromovou makroglobulinemií (WM; pomalu rostoucí rakovina, která začíná v určitých bílých krvinkách v kostní dřeni),
• k léčbě lidí s lymfomem v okrajové zóně (MZL; pomalu rostoucí rakovina, která začíná u typu bílých krvinek, které normálně bojují proti infekci), kteří již byli léčeni určitým typem chemoterapie,
• a k léčbě lidí s chronickým štěpem vs hostitelskou chorobou (cGVHD; komplikace transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT; postup, který nahradí nemocnou kostní dřeň zdravou kostní dření], který může začít chvíli po transplantaci a bude trvat dlouho ) poté, co byl neúspěšně léčen 1 nebo více léky.

Ibrutinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Ibrutinib je tobolka a tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně. Užívejte ibrutinib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ibrutinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte kapsle celé se sklenicí vody; neotvírejte je, nelámejte ani nežvýkejte. Spolkněte tablety celé se sklenicí vody; neřezejte je, nedrťte ani nežvýkejte.

Pokud dostáváte injekci obinutuzumab (Gazyva) nebo rituximab (Rituxan), může vám lékař říci, abyste před podáním injekce užili dávku imbrutinibu.

Lékař vám může snížit dávku nebo přerušit nebo přerušit léčbu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání ibrutinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ibrutinib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ibrutinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ibrutinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ibrutinib v tobolkách nebo tabletách. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); antiagregační léky, jako je klopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta) a tiklopidin; aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); klarithromycin (Biaxin, Prevpac), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, další); erythromycin (EES, Erythrocin, další), určité léky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromu získané imunodeficience (AIDS), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletře) a sachinavir (Invirase); methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodon; fenytoin (Dilantin, Fenytek); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rimactane, další); verapamil (Calan, Covera, Tarka, další); a telithromycin (v USA již není k dispozici; Ketek). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo jste nedávno podstoupili operaci. Také informujte svého lékaře, pokud kouříte nebo máte nebo jste někdy měli cukrovku, nepravidelný srdeční rytmus, hypertenzi (vysoký krevní tlak), vysoký cholesterol, problémy s krvácením nebo onemocnění srdce, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět, kojíte nebo plánujete otěhotnět. Během užívání ibrutinibu byste neměla otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a během léčby ibrutinibem a ještě 1 měsíc po ukončení léčby byste měli používat antikoncepci, aby se zabránilo otěhotnění. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby ibrutinibem používat antikoncepci a pokračovat po dobu 1 měsíce po poslední dávce. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání ibrutinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Ibrutinib může způsobit poškození plodu.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ibrutinib. Lékař vám může doporučit, abyste přestal (a) užívat ibrutinib 3 až 7 dní před operací nebo výkonem.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruity ani sevillské pomeranče (někdy se používají v marmeládách) ani nepijte grapefruitový džus.

Během užívání ibrutinibu každý den pijte hodně vody nebo jiných tekutin.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si to ten den vzpomenete. Pokud si však nepamatujete do dalšího dne, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ibrutinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• nevolnost
• zácpa
• zvracení
• bolest břicha
• pálení žáhy nebo poruchy trávení
• snížená chuť k jídlu
• nadměrná únava nebo slabost
• bolesti svalů, kostí a kloubů
• svalové křeče
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• vyrážka
• svědění
• boláky v ústech a krku
• úzkost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• kašel, rýma nebo ucpaný nos
• rozmazané vidění
• suché nebo vodnaté oči
• růžové oko

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů a očí
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• kopřivka
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• růžová, červená nebo tmavě hnědá moč
• krvavé nebo černé, dehtové stolice
• krvácení z nosu
• krvavé zvratky; nebo zvracení krve nebo hnědého materiálu, který připomíná kávovou sedlinu
• záchvaty
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• dušnost
• nepohodlí na hrudi
• závratě, točení hlavy nebo pocit na omdlení
• změny vidění
• bolest hlavy (která trvá dlouho)
• horečka, zimnice, kašel, červená, teplá kůže nebo jiné příznaky infekce
• zmatek
• změny ve vaší řeči
• snížené močení
• bolestivé, časté nebo urgentní močení

Ibrutinib může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně rakoviny kůže nebo jiných orgánů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání ibrutinibu.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti, ne v koupelně.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy a sledovat váš krevní tlak, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ibrutinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Imbruvica^®