Ruxolitinib

Obsah

• Před užitím ruxolitinibu
• Ruxolitinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Ruxolitinib se používá k léčbě myelofibrózy (rakoviny kostní dřeně, při které je kostní dřeň nahrazena jizvou a způsobuje sníženou produkci krevních buněk). Používá se také k léčbě polycythemia vera (PV; pomalu rostoucí rakovina krve, ve které kostní dřeň vytváří příliš mnoho červených krvinek) u lidí, kteří nebyli schopni úspěšně léčit hydroxymočovinou. Ruxolitinib se také používá k léčbě onemocnění štěp proti hostiteli (GVHD; komplikace transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT; postup, který nahrazuje nemocnou kostní dřeň zdravou kostní dření]) u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, kteří byli léčeni neúspěšně se steroidními léky. Ruxolitinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje na léčbu myelofibrózy a PV blokováním signálů, které způsobují množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk. Funguje na léčbu GVHD blokováním signálů buněk, které způsobují GVHD.

Ruxolitinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně. Užívejte ruxolitinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ruxolitinib přesně podle pokynů. Neužívejte jej více nebo méně nebo jej užívejte častěji, než předepisuje lékař.

Pokud jste léčeni na myelofibrózu nebo PV, může vám lékař nasadit nízkou dávku ruxolitinibu po dobu prvních čtyř týdnů léčby a po této době dávku postupně zvyšovat, ne více než jednou za 2 týdny. Pokud jste léčeni na GVHD, může váš lékař zahájit léčbu nízkou dávkou ruxolitinibu a může ji zvýšit po nejméně 3 dnech léčby.

Spolkněte tablety celé; nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud nemůžete přijímat potravu ústy a máte nasogastrickou (NG) sondu, může vám lékař doporučit, abyste ruxolitinib užívali nasogastrickou (NG) sondou. Váš lékař nebo lékárník vysvětlí, jak připravit ruxolitinib k podání pomocí NG trubice.

Váš lékař před a během léčby nařídí krevní testy, aby zjistil, jak na vás tento lék působí. Lékař může během léčby zvýšit nebo snížit dávku ruxolitinibu nebo vám může doporučit, abyste ruxolitinib na chvíli přestali užívat. Závisí to na tom, jak dobře pro vás lék funguje, na výsledcích laboratorních testů a na tom, zda se u vás vyskytnou nežádoucí účinky. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání ruxolitinibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat ruxolitinib bez porady s lékařem. Pokud se váš lékař rozhodne ukončit léčbu ruxolitinibem, může vám dávku postupně snižovat.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ruxolitinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ruxolitinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku ruxolitinibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: antifungální léky včetně itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu a vorikonazolu (Vfend); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, další); klarithromycin; efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi); flukonazol (Diflucan); Inhibitory HIV proteázy včetně indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletra, Viekira Pak) a sachinaviru (Invirase); mibefradil (Posicor); nefazodon; nevirapin (Viramune); fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos, in Oseni, Duetact); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); telaprevir (Incivik); a telithromycin (Ketek). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.Mnoho dalších léků může také interagovat s ruxolitinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte anémii, infekci, jste na dialýze nebo pokud jste nedávno byli v kontaktu s někým, kdo má tuberkulózu (TBC, těžká infekce plic) nebo jste navštívili nebo žili, kde je TBC běžná. Sdělte také svému lékaři, zda máte nebo jste někdy měli TBC, vysoký cholesterol, rakovinu kůže, hepatitidu B nebo jiné onemocnění jater nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání ruxolitinibu, zavolejte svého lékaře. Během užívání ruxolitinibu a 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ruxolitinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• závrať
• bolest hlavy
• únava
• slabost
• dušnost
• přibývání na váze
• plyn
• bolest břicha
• průjem
• zácpa
• nevolnost
• svědění
• vyrážka
• bolesti svalů nebo kloubů
• otoky paží, nohou nebo jiných částí těla

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• neobvyklé nebo silné krvácení nebo podlitiny
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel, bolest na hrudi, noční pocení, časté, bolestivé, naléhavé močení a další příznaky infekce
• pálení, brnění, svědění nebo citlivost kůže na jedné straně těla nebo obličeje s bolestivou vyrážkou nebo puchýři, které se objeví o několik dní později.
• nové vředy, hrbolky nebo změna barvy nebo jiné změny na pokožce
• bledá kůže, únava nebo dušnost (zejména při cvičení)
• potíže s pohybem nebo udržováním rovnováhy, slabost nohou nebo paží, která se stále zhoršuje, potíže s porozuměním nebo mluvením, ztráta paměti, problémy se zrakem nebo změny osobnosti

Ruxolitinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• závrať
• bolest hlavy
• únava
• horečka, bolest v krku, zimnice, kašel a další příznaky infekce

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Jakafi