Injekce brentuximab vedotinu

Obsah

• Používá se injekce brentuximab vedotinu
• Před podáním injekce brentuximab vedotinu
• Injekce brentuximab vedotinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Příjem injekce brentuximab vedotinu může zvýšit riziko, že se u vás vyvine progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML; vzácná infekce mozku, kterou nelze léčit, předcházet jí nebo ji vyléčit a která obvykle způsobí smrt nebo těžké zdravotní postižení). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stav, který ovlivňuje váš imunitní systém. Informujte svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užívají léky potlačující imunitní systém. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte dostávat injekci brentuximab vedotinu a okamžitě vyhledejte svého lékaře: snížená síla nebo slabost na jedné straně těla; potíže s chůzí; ztráta koordinace; bolest hlavy; zmatek; potíže s jasným myšlením; ztráta paměti; změny nálady nebo obvyklého chování; potíže s mluvením; nebo změny vidění.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci brentuximab vedotinu.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích, která vám může být podána injekce brentuximab vedotinu.

Používá se injekce brentuximab vedotinu

• v kombinaci s jinými chemoterapeutickými léky k léčbě Hodgkinova lymfomu (Hodgkinova choroba) u těch, kteří dosud nebyli léčeni,
• k léčbě Hodgkinova lymfomu u pacientů s rizikem zhoršení onemocnění nebo návratu po transplantaci kmenových buněk (postup, který nahradí nemocnou kostní dřeň zdravou kostní dřeně),
• k léčbě Hodgkinova lymfomu u těch, kteří nereagovali na transplantaci kmenových buněk (postup, který nahradí nemocnou kostní dřeň zdravou kostní dřeně) nebo alespoň dvě léčebná období chemoterapie,
• v kombinaci s jinými chemoterapeutickými léky k léčbě anaplastického velkobuněčného lymfomu (sALCL; typ non-Hodgkinova lymfomu) a dalších určitých typů periferních T-buněčných lymfomů (PTCL; typ non-Hodgkinova lymfomu) u těch, kteří dosud neměli podstoupil léčbu,
• k léčbě systémového sALCL u těch, kteří nereagovali na jiné léčebné období chemoterapie,
• k léčbě určitého typu primárního kožního anaplastického velkobuněčného lymfomu (pcALCL; typ non-Hodgkinova lymfomu) u lidí, kteří již dříve podstoupili jinou léčbu.

Injekce brentuximab vedotinu je ve třídě léků nazývaných konjugáty protilátka-léčivo. Funguje tak, že zabíjí rakovinné buňky.

Injekce přípravku Brentuximab vedotin se dodává ve formě prášku, který se mísí s tekutinou a injikuje se po dobu 30 minut intravenózně (do žíly) lékařem nebo zdravotní sestrou v ordinaci nebo v nemocnici. Pokud se brentuximab vedotin podává k léčbě Hodgkinova lymfomu, sALCL nebo PTCL, obvykle se podává injekcí jednou za 3 týdny, dokud vám lékař doporučí léčbu. Pokud se brentuximab vedotin používá v kombinaci s chemoterapií k léčbě Hodgkinova lymfomu jako první léčba, obvykle se injekčně podává každé 2 týdny tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.

Injekce brentuximab vedotinu může způsobit závažné alergické reakce, které se obvykle vyskytnou během infuze léku nebo do 24 hodin po podání dávky. Před infuzí můžete dostat určité léky, abyste předešli alergické reakci, pokud jste měli reakci při předchozí léčbě. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, zatímco dostáváte brentuximab vedotin. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře: horečku, zimnici, vyrážku, kopřivku, svědění nebo potíže s dýcháním.

Lékař bude možná muset odložit léčbu, upravit dávku nebo ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby injekcí brentuximab vedotinu.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce brentuximab vedotinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na brentuximab vedotin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce brentuximab vedotinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte bleomycin. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nepoužívali injekci brentuximab vedotinu, pokud dostáváte tento lék.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: klarithromycin (Biaxin, PrevPac), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol, nefazodon, nelfinavir (Viracept), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) a ritonavir (Norvir, Kaletra). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte před zahájením léčby podstoupit těhotenský test a během léčby a ještě 6 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud jste muž s partnerkou, která je těhotná nebo byste mohla otěhotnět, musíte během léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během podávání injekce brentuximab vedotinu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Injekce brentuximab vedotinu může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby injekcí brentuximab vedotinu byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se se svým lékařem o rizicích, která vám může být podána injekce brentuximab vedotinu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce brentuximab vedotinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• vředy v ústech
• snížená chuť k jídlu
• ztráta váhy
• únava
• závrať
• slabost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• úzkost
• suchá kůže
• ztráta vlasů
• noční pocení
• bolesti kloubů, kostí, svalů, zad, paží nebo nohou
• svalové křeče

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• necitlivost, pálení nebo brnění v rukou, pažích, nohou nebo nohou
• svalová slabost
• loupání nebo puchýře na kůži
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• kašel nebo dušnost
• snížené močení
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• obtížné, bolestivé nebo časté močení
• horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce
• pokračující bolest, která začíná v oblasti žaludku, ale může se šířit do zad
• bledá kůže
• zežloutnutí kůže nebo očí
• bolest nebo nepohodlí v pravé horní části břicha
• tmavá moč
• jílovité pohyby střev
• bolest břicha
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• černé a dehtovité stolice
• červená krev ve stolici

Injekce brentuximab vedotinu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce brentuximab vedotinu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Adcetris^®