Telaprevir

Obsah

• Před užitím telapreviru
• Telaprevir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo některý z příznaků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Telaprevir již není ve Spojených státech k dispozici po 16. říjnu 2014. Pokud v současné době užíváte telaprevir, měli byste zavolat svého lékaře a domluvit se na přechodu na jinou léčbu.

Telaprevir může způsobit závažné nebo život ohrožující kožní reakce. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: vyrážka, puchýře nebo vředy na kůži; svědění; horečka; otok obličeje; boláky v ústech; nebo červené, oteklé, svědící nebo uslzené oči. Lékař vám může doporučit, abyste přestali užívat telaprevir (a možná i některé další léky), pokud máte kožní změny; nepřestávejte užívat léky, pokud vám to nedoporučí lékař. Pokud vám lékař řekne, abyste přestal (a) užívat telaprevir kvůli změnám na kůži, neměli byste ho znovu užívat.

Telaprevir se používá spolu s dalšími dvěma léky (ribavirin [Copegus, Rebetol] a peginterferon alfa [Pegasys]) k léčbě chronické hepatitidy C (probíhající virová infekce, která poškozuje játra) u lidí, kteří dosud nebyli léčeni pro tento stav nebo u nichž tento stav nemohl být úspěšně léčen samotným ribavirinem a peginterferonem alfa. Telaprevir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy. Funguje snížením množství viru hepatitidy C (HCV) v těle. Telaprevir nemusí bránit šíření hepatitidy C na jiné lidi.

Telaprevir se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně (každých 10 až 14 hodin). Před užitím telapreviru musíte do 30 minut jíst jídlo nebo svačinu obsahující asi 20 gramů tuku. Příklady potravin (běžné verze, bez nízkotučných nebo nemastných produktů), které lze užívat s telaprevirem, zahrnují: bagel se smetanovým sýrem, 1/2 šálku ořechů, 3 lžíce arašídového másla, 1 šálek zmrzliny, 2 unce amerického nebo čedaru sýr, 2 unce bramborových lupínků nebo 1/2 šálku stezky. Požádejte svého lékaře o další příklady potravin, které obsahují 20 gramů tuku, které můžete jíst, když užíváte telaprevir. Neužívejte telaprevir bez jídla. Užívejte telaprevir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte telaprevir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nedrťte ani nežvýkejte. Pokud nemůžete tablety polykat celé, informujte svého lékaře.

Pokračujte v užívání telapreviru, i když se cítíte dobře. Telaprevir musí být užíván v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem, obvykle po dobu 12 týdnů. Peginterferon alfa a ribavirin obvykle pokračují i ​​po ukončení léčby telaprevirem. Nepřestávejte užívat telaprevir, peginterferon alfa nebo ribavirin, pokud vám to nedoporučí lékař.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby telaprevirem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím telapreviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na telaprevir, ribavirin (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku telaprevir. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků nebo rostlinných přípravků: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisaprid (Propulsid) (již není k dispozici ve Spojených státech); ergotové léky, jako je dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergot, v Migergot), ergonovin a methylergonovin (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, Advicor); midazolam užívaný ústy; fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (pouze značka Revatio používaná pro onemocnění plic); simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); Třezalka tečkovaná; triazolam (Halcion); a tadalafil (pouze značka Adcirca používaná pro onemocnění plic). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali telaprevir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antifungální léky, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) nebo vorikonazol (Vfend); bosentan (Tracleer); budesonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); blokátory vápníkového kanálu, jako je amlodipin (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, další), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) a verapamil (Calan, Covera, Verelan, Tarka); některé léky snižující hladinu cholesterolu, jako je atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) a rosuvastatin (Crestor); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); kolchicin (Colcrys, v Col-probenecid); digoxin (lanoxin); efavirenz (Sustiva, Atripla); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, další); escitalopram (Lexapro); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikason (v Advair, Flonase, Flovent); hormonální substituční terapie (HRT); imunosupresiva, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) nebo takrolimus (Prograf); léky na erektilní dysfunkci (ED), jako je sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) nebo vardenafil (Levitra, Staxyn); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Pacerone), flekainid, lidokain (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenon (Rhythmol) nebo chinidin; metadon (dolofin, metadóza); injekce midazolam; perorální antikoncepce („antikoncepční pilulky“); orální steroidy, jako je dexamethason, methylprednisolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) a prednison (Rayos); repaglinid (Prandin, v Prandimet); rifabutin (mykobutin); ritonavir (Norvir, Kaletra) používaný v kombinaci s jinými inhibitory HIV proteázy, jako je atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) a lopinavir (v Kaletře); salmeterol (Serevent, Advair); telithromycin (Ketek); tenofovir (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); trazodon (Oleptro); a zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s telaprevirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou uvedeny na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud jste byli po transplantaci orgánu. Sdělte také svému lékaři, zda máte nebo jste někdy měl (a) anémii (nedostatek červených krvinek v krvi k přenosu kyslíku do zbytku těla), dnu (záchvaty bolesti kloubů způsobené vysokou hladinou kyseliny močové v krvi), virus lidské imunodeficience (HIV), problémy s imunitním systémem, hepatitida B (HBV) nebo onemocnění jater jiné než hepatitida C.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte telaprevir.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo byste mohla otěhotnět. Pokud jste muž, informujte svého lékaře, pokud je vaše partnerka těhotná, plánuje otěhotnět nebo může případně otěhotnět. Telaprevir musí být užíván s ribavirinem, který může poškodit plod. Během léčby těmito léky a po dobu 6 měsíců po léčbě musíte použít dvě metody antikoncepce, abyste zabránili těhotenství u vás nebo u vašeho partnera. Poraďte se s lékařem, jaké metody byste měli používat; hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, implantáty, prsteny nebo injekce) nemusí dobře fungovat u žen, které užívají tyto léky, a to až 2 týdny po léčbě. Vy nebo váš partner musíte být během léčby a po dobu 6 měsíců po léčbě vyšetřeni na těhotenství každý měsíc. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání těchto léků, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.

Během léčby tímto lékem buďte obzvláště opatrní, abyste pili dostatek tekutin.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud si zapomenutou dávku zapamatujete do 6 hodin od doby, kdy jste ji měli naplánovat, vezměte si vynechanou dávku ihned k občerstvení nebo jídlu (obsahujícímu asi 20 gramů tuku). Pokud však od podání dávky uplynulo více než 6 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Telaprevir může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• změna schopnosti ochutnat
• svědění
• hemoroidy
• nepohodlí, pálení nebo svědění kolem konečníku

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo některý z příznaků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• bledá kůže
• závrať
• dušnost
• únava
• slabost
• zvýšená žízeň
• tmavě zbarvená moč
• suchá ústa
• snížená frekvence nebo množství močení
• máte potíže s jídlem nebo máte silné zvracení nebo průjem.

Telaprevir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• nevolnost
• průjem
• zvracení
• bolest hlavy
• ztráta chuti k jídlu
• změny chuti

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na telaprevir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Incivek^®