Injekce ipilimumabu

Obsah

• Před podáním injekce ipilimumabu
• Ipilimumab může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči.

Injekce ipilimumabu se používá:

• k léčbě melanomu (typu rakoviny kůže) u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, které nelze léčit chirurgickým zákrokem nebo které se rozšířily do jiných částí těla.
• aby se zabránilo návratu melanomu po operaci, aby se odstranil a všechny postižené lymfatické uzliny.
• v kombinaci s nivolumabem (Opdivo) k léčbě pokročilého karcinomu ledvin (RCC; typ rakoviny, který začíná v buňkách ledvin).
• v kombinaci s nivolumabem k léčbě určitých typů kolorektálního karcinomu (rakovina, která začíná v tlustém střevě) u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, která se rozšířila do dalších částí těla a po léčbě jinými chemoterapiemi se zhoršila.
• v kombinaci s nivolumabem k léčbě hepatocelulárního karcinomu (HCC; typ rakoviny jater) u lidí, kteří byli dříve léčeni sorafenibem (Nexafar).
• v kombinaci s nivolumabem na určitý typ rakoviny plic (nemalobuněčný karcinom plic; NSCLC) u dospělých, který se rozšířil do dalších částí těla.
• v kombinaci s nivolumabem a chemoterapií platinou k léčbě určitého typu NSCLC u dospělých, kteří se vrátili nebo se rozšířili do jiných částí těla.
• v kombinaci s nivolumabem k léčbě maligního mezoteliomu pleury (typ rakoviny, který postihuje vnitřní výstelku plic a hrudní dutiny) u dospělých, který nelze chirurgicky odstranit.

Injekce ipilimumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá tělu zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk.

Injekce Ipilimumabu se dodává jako roztok (kapalina), který má být injikován intravenózně (do žíly) lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo ve zdravotnickém zařízení. Pokud se ipilimumab podává k léčbě melanomu, podává se obvykle po dobu 90 minut jednou za 3 týdny, dokud vám lékař doporučí léčbu. Pokud se ipilimumab podává s nivolumabem k léčbě karcinomu ledvin, hepatocelulárního karcinomu nebo kolorektálního karcinomu, obvykle se podává po dobu 30 minut jednou za 3 týdny až do 4 dávek. Pokud se ipilimumab podává s nivolumabem nebo s chemoterapií nivolumabem a platinou k léčbě NSCLC, podává se obvykle po dobu 30 minut jednou za 6 týdnů, dokud vám lékař doporučí léčbu. Pokud se ipilimumab podává s nivolumabem k léčbě maligního mezoteliomu pleury, podává se obvykle po dobu 30 minut jednou za 6 týdnů, dokud vám lékař doporučí léčbu.

Injekce ipilimumabu může během infuze způsobit závažné nebo život ohrožující reakce. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během infuze a krátce po infuzi pečlivě sledovat, aby se ujistil, že na léčbu nereagujete vážně. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás během infuze vyskytne některý z následujících příznaků: zimnice nebo třes, svědění, vyrážka, zrudnutí, potíže s dýcháním, závratě, horečka nebo pocit na omdlení.

Lékař vám může zpomalit infuzi, oddálit nebo ukončit léčbu injekcí ipilimumabu nebo vás léčit dalšími léky v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby ipilimumabem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce ipilimumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci ipilimumabu, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci ipilimumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste někdy podstoupili transplantaci orgánu, onemocnění jater nebo pokud byla vaše játra poškozena léky nebo onemocněním. Informujte také svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém napadá zdravou část těla), jako je Crohnova choroba (stav, kdy imunitní systém napadá sliznici trávicího traktu a způsobuje bolest) průjem, ztráta hmotnosti a horečka), ulcerózní kolitida (stav, který způsobuje otoky a boláky ve výstelce tlustého střeva [konečníku] a konečníku), lupus (stav, při kterém imunitní systém napadá mnoho tkání a orgánů včetně kůže, klouby, krev a ledviny) nebo sarkoidóza (stav, kdy v různých částech těla, včetně plic, kůže a očí) rostou shluky abnormálních buněk.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Před podáním ipilimumabu budete muset podstoupit těhotenský test. Během léčby injekcí ipilimumabu a po dobu 3 měsíců po poslední dávce byste měli používat účinnou antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání injekce ipilimumabu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Injekce ipilimumabu může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během léčby injekcí ipilimumabu a 3 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Ipilimumab může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest kloubů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči.

• snížené močení, krev v moči, otoky nohou, kotníků nebo dolních končetin nebo ztráta chuti k jídlu
• průjem, krvavý nebo černý, dehtovitý, lepkavá stolice, silná bolest nebo citlivost žaludku nebo horečka
• kašel, bolest na hrudi nebo dušnost
• únava, zmatenost, problémy s pamětí, halucinace, záchvaty nebo ztuhlý krk
• pocit únavy, zvýšená chuť k jídlu, zvýšená žízeň, zvýšené močení nebo ztráta hmotnosti
• rychlý srdeční tep, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvýšená chuť k jídlu nebo pocení
• únava nebo malátnost, zvýšená citlivost na chlad, zácpa, bolesti svalů a slabost, přírůstek hmotnosti, těžší než normální nebo nepravidelná menstruace, řídnutí vlasů, bolest hlavy, závratě, podrážděnost, zapomnětlivost, snížená sexuální touha nebo deprese
• zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá (čajově zbarvená) moč, bolest v pravé horní části žaludku, nevolnost, zvracení nebo snadná tvorba modřin nebo krvácení
• neobvyklá slabost nohou, paží nebo obličeje; nebo necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou
• vyrážka se svěděním nebo bez něj, puchýře nebo olupování kůže nebo vředy v ústech
• rozmazané vidění, dvojité vidění, bolest nebo zarudnutí očí nebo jiné problémy se zrakem

Injekce ipilimumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce ipilimumabu.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité testy, aby zjistil, zda je pro vás bezpečné podat injekci ipilimumabu, a zkontroloval reakci vašeho těla na injekci ipilimumabu.

Za určitých podmínek vám lékař před zahájením léčby nařídí laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit ipilimumabem.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce ipilimumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Yervoy^®