Dronedarone

Obsah

• Před užitím dronedaronu
• Dronedaron může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat dronedaron a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Pokud máte závažné srdeční selhání, neměli byste užívat dronedaron. Dronedaron může zvyšovat riziko úmrtí u lidí, kteří mají závažné srdeční selhání. Informujte svého lékaře, pokud máte srdeční selhání, které je natolik závažné, že způsobí dušnost, když jste v klidu, po malém cvičení nebo po jakékoli fyzické aktivitě. Také informujte svého lékaře, pokud jste byli v uplynulém měsíci hospitalizováni pro srdeční selhání, i když se již cítíte lépe. Váš lékař vám nebude předepisovat dronedaron.

Dronedaron byste neměli užívat, pokud trpíte fibrilací síní (porucha srdečního rytmu, která může způsobit rychlý a nepravidelný srdeční rytmus), která nebude nebo nemůže být převedena zpět na normální srdeční rytmus. Dronedaron může u lidí s trvalou fibrilací síní zvýšit riziko úmrtí, cévní mozkové příhody a nutnosti hospitalizace. Během užívání dronedaronu lékař zkontroluje váš srdeční rytmus nejméně každé 3 měsíce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se během užívání dronedaronu váš srdeční rytmus zrychlí nebo bude nepravidelný.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby dronedaronem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Dronedaron se používá k léčbě lidí, kteří mají v současné době normální srdeční rytmus, ale v minulosti měli fibrilaci síní. Dronedaron snižuje riziko, že lidé, kteří mají tento stav, budou muset být hospitalizováni pro léčbu fibrilace síní. Dronedaron je ve třídě léků nazývaných antiarytmika. Funguje to tak, že pomáhá srdci bít normálně.

Dronedaron se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně, spolu s ranním a večerním jídlem. Vezměte dronedaron přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte dronedaron přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař může předepisovat určité léky ke snížení rizika mozkové mrtvice, když užíváte dronedaron. Během léčby užívejte tento lék přesně podle pokynů.

Dronedaron vám pomůže kontrolovat tlukot srdce, dokud jej budete nadále užívat. Pokračujte v užívání dronedaronu, i když se cítíte dobře a už dlouho se cítíte dobře.Nepřestávejte užívat dronedaron bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím dronedaronu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na dronedaron, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku dronedaron. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: některá antidepresiva, jako je amitriptylin (v Limbitrolu), amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor) ), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil); některá antimykotika, jako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) nebo vorikonazol (Vfend); klarithromycin (Biaxin); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Cordarone, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), flekainid (Tambocor), propafenon (Rythmol), chinidin a sotalol (Betapace); nefazodon; fenothiazinové léky na duševní choroby nebo nevolnost; ritonavir (Norvir); nebo telithromycin (Ketek). Lékař vám může doporučit, abyste neužívali dronedaron, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je dabigatran (Pradaxa) a warfarin (Coumadin); beta blokátory, jako je atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) a propranolol (Inderal); blokátory kalciových kanálů, jako je diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nifedipin (Adalat, Procardia) a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol); léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Mevacor), pravastatin (Pravachol) a simvastatin (Zocor); digoxin (Lanoxicaps, Lanoxin); diuretika (pilulky na vodu); fenobarbital; fenytoin (dilantin); rifampin (Rifadin, Rimactane); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Paxil) a sertralin (Zoloft); sirolimus (Rapamune); a takrolimus (Prograf). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli další problémy se srdcem, jako je rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, dlouhý QT interval (srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), onemocnění jater nebo pokud jste měli játra nebo plíce problémy, které se vyvinuly po užití amiodaronu (paceronu). Lékař vám může doporučit, abyste neužívali dronedaron.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nějaké jiné zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby dronedaronem musíte používat účinnou antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání dronedaronu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Dronedaron může poškodit plod.
• během léčby dronedaronem byste neměla kojit.
• poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání dronedaronu, pokud je vám 65 let nebo více. Někteří starší dospělí by neměli užívat dronedaron, protože to není tak bezpečné nebo účinné jako jiné léky, které lze použít k léčbě stejného stavu.

Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit a nepijte grapefruitový džus.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nepokoušejte se zapomenout na vynechanou dávku nebo užijte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Dronedaron může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• pálení žáhy
• slabost
• vyrážka
• zarudnutí

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat dronedaron a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• dušnost
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• sípání
• tlak na hrudi
• suchý kašel
• vykašlávání pěnivého hlenu
• potíže se spánkem kvůli problémům s dýcháním
• Abyste se mohli v noci nadechnout, musíte si dát polštáře navíc
• přírůstek hmotnosti (5 nebo více liber) v krátkém časovém období
• otok očí, obličeje, rtů, hrdla, rukou, nohou nebo nohou
• zpomalil tep
• mdloby
• horečka
• příznaky podobné chřipce
• zežloutnutí kůže nebo očí
• svědění
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• únava nebo nedostatek energie
• neobvyklé ztmavnutí moči
• světlé stolice
• náhlá silná bolest hlavy
• náhlá úplná nebo částečná ztráta zraku
• slabost nebo necitlivost paže nebo nohy
• potíže s jasným uvažováním, zapamatováním si nebo učením se nových věcí

Dronedaron může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na dronedaron.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Multaq^®