Injekce ibritumomabu

Obsah

• Před podáním injekce ibritumomabu
• Injekce ibritumomabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z příznaků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Několik hodin před každou dávkou injekce ibritumomabu se podává lék zvaný rituximab (Rituxan). Někteří pacienti měli závažné nebo život ohrožující alergické reakce, když dostávali rituximab nebo krátce poté, co dostávali rituximab. Tyto reakce se vyskytly nejčastěji při první dávce rituximabu. Někteří pacienti zemřeli do 24 hodin po podání rituximabu. Informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na rituximab nebo na léky vyrobené z myších (myších) proteinů nebo pokud si nejste jisti, zda je lék, na který jste alergičtí, vyroben z myších proteinů. Také informujte svého lékaře, pokud jste někdy byli léčeni léky vyrobenými z myších proteinů. Pokud ano, je pravděpodobné, že budete mít alergickou reakci na rituximab. Váš lékař nařídí testy, aby zjistil, zda je u vás pravděpodobné, že budete mít alergickou reakci na rituximab.

Lékař vám před podáním rituximabu podá léky, aby zabránil reakci na rituximab. Pokud se u vás objeví reakce na rituximab, může vám lékař přestat s podáváním léku na nějaký čas nebo vám ho může podávat pomaleji. Pokud je reakce závažná, lékař zastaví infuzi rituximabu a nebude pokračovat v léčbě injekcí ibritumomabu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás v průběhu léčby rituximabem nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků: kašel; potíže s dýcháním nebo polykáním; zúžení hrdla; kopřivka; svědění; otok očí, obličeje, rtů, jazyka, úst nebo hrdla; bolest na hrudi, čelisti, ruce, zádech nebo krku; zmatek; ztráta vědomí; rychlý srdeční tep; pocení; bledá kůže; rychlé dýchání; snížené močení; nebo studené ruce a nohy.

Léčba injekcí rituximabu a ibritumomabu může způsobit závažné snížení počtu krevních buněk v těle. K tomuto poklesu může dojít 7 až 9 týdnů po léčbě a může trvat 12 týdnů nebo déle. Toto snížení může způsobit závažné nebo život ohrožující infekce nebo krvácení. Lékař vám nepodá injekci ibritumomabu, pokud byly vaše krvinky vážně ovlivněny rakovinou, pokud jste podstoupili transplantaci kostní dřeně, pokud jste nebyli schopni produkovat dostatek kmenových buněk (buňky nalezené v kostní dřeni, které mohou zrát k tvorbě jakýkoli typ krvinek) k transplantaci kostní dřeně nebo pokud již máte nízký počet krvinek. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve); a klopidogrel (Plavix). Pokud máte některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: bledá kůže; slabost; neobvyklé podlitiny nebo krvácení; fialové skvrny nebo skvrny na kůži; černé nebo krvavé stolice; zvratky, které jsou krvavé nebo vypadají jako kávová sedlina; průjem; nebo bolest v krku, horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce.

Léčba injekcemi rituximabu a ibritumomabu může způsobit závažné nebo smrtelné kožní reakce. Tyto reakce se mohou objevit již několik dní po léčbě nebo dokonce 4 měsíce po léčbě. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se vám na kůži nebo na vnitřní straně úst nebo nosu objeví puchýře, vyrážka nebo odlupování kůže. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, Váš lékař vám již další injekci ibritumomabu nepodá.

Poté, co dostanete první dávku injekce ibritumomabu, lékař nařídí zobrazovací vyšetření (testy, které ukazují obraz celého těla nebo jeho části), aby zjistil, jak se lék rozšířil do vašeho těla. Pokud se léčba nerozšířila tělem podle očekávání, neobdržíte druhou dávku injekce ibritumomabu.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí během léčby a ještě 3 měsíce po léčbě určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci ibritumomabu.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích, které vám injekce ibritumomabu způsobí.

Injekce ibritumomabu se používá s rituximabem (Rituxan) k léčbě určitých typů non-Hodgkinova lymfomu (NHL; rakovina, která začíná v buňkách imunitního systému), která se nezlepšila nebo se zhoršila po léčbě jinými léky. Používá se také k léčbě určitých typů NHL u lidí, kteří se zlepšili po léčbě jinými chemoterapeutickými léky. Injekce ibritumomabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky s radioizotopy. Funguje tak, že se připojuje k rakovinovým buňkám a uvolňuje záření k poškození rakovinných buněk.

Injekce ibritumomabu se dodává jako kapalina, kterou má injekčně vstříknout do žíly po dobu 10 minut lékař, který byl vyškolen k léčbě pacientů radioaktivními léky. Podává se jako součást specifického režimu léčby rakoviny. První den léčebného režimu se podává dávka rituximabu a první dávka injekce ibritumomabu se podá nejpozději 4 hodiny poté. Zobrazovací skenování, aby se zjistilo, jak se injekce ibritumomabu rozšířila tělem, se provádí 48 až 72 hodin po podání dávky injekce ibritumomabu. V případě potřeby lze provést další skenování během několika příštích dnů. Pokud výsledky skenů ukazují, že se injekce ibritumomabu rozšířila tělem podle očekávání, bude podána druhá dávka rituximabu a druhá dávka injekce ibritumomabu 7 až 9 dní po podání prvních dávek.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce ibritumomabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ibritumomab, na některý z léků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci ibritumomabu. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zdravotní stav.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby ibritumomabem byste neměla otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a po dobu 12 měsíců po poslední dávce. Pokud jste muž s partnerkou, používejte antikoncepci k zabránění otěhotnění během léčby a 12 měsíců po poslední dávce. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během podávání injekce ibritumomabu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Injekce ibritumomabu může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během užívání ibritumomabu a po dobu 6 měsíců po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích spojených s užíváním ibritumomabu.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že jste dostali injekci ibritumomabu.
• během léčby a po dobu 12 měsíců po poslední dávce nepodávejte žádné očkování, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.
• měli byste vědět, že radioaktivita ve druhé dávce injekce ibritumomabu může být přítomna ve vašich tělesných tekutinách až týden po podání dávky. Abyste zabránili šíření radioaktivity na lidi, kteří jsou s vámi v blízkém kontaktu, měli byste si po použití koupelny důkladně umýt ruce, používat kondom při každém pohlavním styku a vyhýbat se hlubokým polibkům. Dodržujte tato opatření během léčby a 7 dní po podání druhé dávky injekce ibritumomabu.
• měli byste vědět, že injekce ibritumomabu obsahuje albumin (produkt vyrobený z živé krve dárce). Ačkoli existuje extrémně malá šance, že se viry mohou šířit krví, nebyly hlášeny žádné případy virových onemocnění z tohoto produktu.
• měli byste vědět, že pokud dostanete injekci ibritumomabu, vaše tělo může vytvářet protilátky (látky v krvi, které pomáhají imunitnímu systému rozpoznávat a napadat cizí látky) na myší proteiny. Pokud se u vás tyto protilátky vytvoří, můžete mít alergickou reakci, když užíváte léky vyrobené z myších proteinů, nebo tyto léky nemusí pro vás dobře fungovat. Po léčbě injekcí ibritumomabu informujte všechny své lékaře, že jste byli léčeni injekcí ibritumomabu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se nemůžete domluvit na injekci ibritumomabu.

Injekce ibritumomabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• zvracení
• bolest nebo otok žaludku
• zácpa
• pálení žáhy
• ztráta chuti k jídlu
• bolest hlavy
• úzkost
• závrať
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolesti zad, kloubů nebo svalů
• proplachování

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z příznaků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• zarudnutí, citlivost nebo otevřená rána v oblasti, kde byl injekčně podán lék

U některých lidí, kteří dostali injekci ibritumomabu, se během prvních několika let po podání léčby vyvinuly další formy rakoviny, jako je leukémie (rakovina, která začíná v bílých krvinkách) a myelodysplastický syndrom (stav, při kterém se krvinky nevyvíjejí normálně). Poraďte se s lékařem o rizicích při užívání tohoto léku.

Injekce ibritumomabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• bledá kůže
• slabost
• dušnost
• nadměrná únava
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• fialové skvrny nebo skvrny na kůži
• bolest v krku, horečka, zimnice, kašel a další příznaky infekce

Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce ibritumomabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zevalin^®