Tretinoin

Obsah

• Před užitím tretinoinu
• Tretinoin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Tretinoin může způsobit závažné nežádoucí účinky. Tretinoin by měl být podáván pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou lidí trpících leukémií (rakovinou bílých krvinek), a v nemocnici, kde mohou být pacienti sledováni ohledně závažných nežádoucích účinků a léčeni, pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou.

Tretinoin může způsobit vážnou nebo život ohrožující skupinu příznaků zvanou syndrom kyseliny retinové-APL (RA-APL). Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, zda se u vás tento syndrom vyskytuje. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka; přibývání na váze; otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin; dušnost; namáhavé dýchání; sípání; bolest na hrudi; nebo kašel. Při prvním náznaku, že se u vás vyvine syndrom RA-APL, vám lékař předepíše jeden nebo více léků k léčbě syndromu.

Tretinoin může způsobit rychlé zvýšení počtu bílých krvinek v těle. To je spojeno s vyšším rizikem život ohrožujících vedlejších účinků. Pokud máte velmi vysoký počet bílých krvinek před zahájením léčby tretinoinem nebo pokud máte zvýšený počet bílých krvinek během léčby tretinoinem, zvláště pokud se u vás objeví některý z příznaků syndromu RA-APL, Váš lékař může předepsat jeden nebo více léků k léčbě nebo prevenci nárůstu bílých krvinek.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tretinoin.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tretinoinu.

Pro pacientky:

Tretinoin nesmí užívat těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět. Existuje vysoké riziko, že tretinoin způsobí, že se dítě narodí s vrozenými vadami (fyzické problémy, které se vyskytují při narození).

Pokud můžete otěhotnět, musíte se během léčby tretinoinem vyvarovat otěhotnění. Během léčby a po dobu 1 měsíce po léčbě musíte používat dvě přijatelné formy antikoncepce, a to i v případě, že máte neplodnost (potíže s otěhotněním) nebo jste prodělali menopauzu („změna života“; konec měsíční menstruace).Tyto dvě formy antikoncepce musíte používat vždy, pokud si nemůžete slíbit, že po dobu 1 měsíce po léčbě nebudete s mužem v pohlavním styku. Váš lékař vám řekne, které formy antikoncepce jsou přijatelné, a poskytne vám úplné informace o antikoncepci.

Pokud plánujete užívat perorální antikoncepci (antikoncepční pilulky) během užívání tretinoinu, řekněte svému lékaři název pilulky, kterou budete používat. Mikrodávkované progestiny („minipilulky“) perorální antikoncepce (Ovrette, Micronor, Nor-D) nemusí být účinnou formou kontroly porodnosti u lidí, kteří užívají tretinoin.

Než začnete užívat tretinoin, musíte podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby budete také muset být každý měsíc vyšetřeni na těhotenství v laboratoři. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že byste mohla být kdykoli během léčby tretinoinem těhotná.

Tretinoin se používá k léčbě akutní promyelocytární leukémie (APL; typ rakoviny, při níž je v krvi a kostní dřeni příliš mnoho nezralých krvinek) u lidí, kterým nepomohla jiná chemoterapie nebo jejichž stav se zlepšil, ale poté se zhoršila po léčbě jinými typy chemoterapie. Tretinoin se používá k vyvolání remise (snížení nebo vymizení známek a příznaků rakoviny) APL, ale po léčbě tretinoinem musí být použity jiné léky, aby se zabránilo návratu rakoviny. Tretinoin je ve třídě léků nazývaných retinoidy. Funguje tak, že zpomaluje nebo zastavuje růst rakovinných buněk tím, že způsobuje, že se z nezralých krvinek stanou normální krvinky.

Tretinoin je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně po dobu až 90 dnů. Vezměte tretinoin přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte tretinoin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání tretinoinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat tretinoin bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tretinoinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tretinoin, jiné retinoidy, jako je acitretin (Soriatane), etretinát (Tegison), bexaroten nebo isotretinoin (Accutane, Claravis, Sotret), jakékoli jiné léky, parabeny (konzervační látky) nebo jiné dalších složek v tretinoinových tobolkách. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: kyselina aminokapronová (Amicar); určité blokátory kalciového kanálu, jako je diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, další) a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); cimetidin (Tagamet); cyklosporin (Sandimmune, Gengraf, Neoral); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, E-Mycin); hydroxymočovina (Droxia); ketokonazol (Nizoral); pentobarbital; fenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimactane); orální steroidy, jako je dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol) a prednison (Deltasone); tetracyklinová antibiotika, jako je demeclocyklin (Declomycin), doxycyklin (Monodox, Vibramycin, další), minocyklin (Minocin), oxytetracyklin (Terramycin) a tetracyklin (Sumycin, Tetrex, další); kyselina tranexamová (Cyklokapron); a vitamin A.Váš lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s tretinoinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které se na tomto seznamu neobjevují.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli zvýšené množství cholesterolu (látka podobná tuku) a jiných tukových látek v krvi nebo onemocnění jater nebo srdce.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• pokud se chystáte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte tretinoin.
• měli byste vědět, že tretinoin může způsobit závratě nebo silné bolesti hlavy. neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tretinoin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• slabost
• extrémní únava
• třes
• bolest
• bolest ucha
• pocit plnosti v uších
• suchá kůže
• vyrážka
• ztráta vlasů
• zácpa
• průjem
• bolest břicha
• pálení žáhy
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• bolest kostí
• závrať
• necitlivost, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• nervozita
• Deprese
• potíže s usínáním nebo usínáním
• zmatek
• míchání
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• potíže s močením
• proplachování

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• rozmazané nebo dvojité vidění nebo jiné problémy se zrakem
• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• zvratky, které jsou krvavé nebo vypadají jako kávová sedlina
• jasně červené nebo černé a dehtové stolice
• nepravidelný srdeční tep
• ztráta sluchu
• krvácející
• infekce

Tretinoin může zvýšit hladinu cholesterolu a dalších tuků v krvi a zastavit normální činnost jater. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, zda se u vás vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků.

Tretinoin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• bolest hlavy
• proplachování
• červené, popraskané a bolavé rty
• bolest břicha
• závrať
• ztráta koordinace

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka, pokud máte jakékoli dotazy ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Vesanoid^®