Bexaroten

Obsah

• Před užitím bexarotenu
• Bexaroten může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Bexaroten nesmí užívat těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět. Existuje vysoké riziko, že bexaroten způsobí, že se dítě narodí s vrozenými vadami (problémy, které se vyskytují při narození).

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání bexarotenu.

Pro pacientky:

Pokud můžete otěhotnět, musíte během léčby bexarotenem zabránit otěhotnění. Po dobu 1 měsíce před zahájením léčby bexarotenem, po celou dobu léčby a 1 měsíc po léčbě musíte používat dvě přijatelné formy antikoncepce. Váš lékař vám řekne, jaké formy antikoncepce jsou přijatelné. Bexaroten může snížit účinnost hormonálních kontraceptiv (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty a injekce), proto je obzvláště důležité používat spolu s tímto typem antikoncepce druhou formu antikoncepce.

Bexaroten začnete užívat druhý nebo třetí den menstruace. Negativní těhotenský test musíte podstoupit do 1 týdne od zahájení léčby a každý měsíc během léčby. Po každém negativním těhotenském testu vám bude dodán pouze 1 měsíc bexarotenu.

Přestaňte užívat bexaroten a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná, vynecháte menstruaci nebo máte sex bez použití dvou forem antikoncepce.

Pro pacienty:

Během užívání bexarotenu a po dobu 1 měsíce po léčbě musíte používat kondom pokaždé, když máte pohlavní styk s těhotnou ženou nebo těhotnou ženou. Pokud vaše partnerka během této doby otěhotní, zavolejte svého lékaře.

Bexaroten se používá k léčbě kožního T-buněčného lymfomu (CTCL, typ rakoviny kůže) u lidí, jejichž onemocnění nebylo možné úspěšně léčit alespoň jedním dalším lékem. Bexaroten je ve třídě léků nazývaných retinoidy. Funguje zastavením růstu rakovinných buněk.

Bexaroten je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem. Užívejte bexaroten každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte bexaroten přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; kapsle nežvýkejte ani je nerozpouštějte v tekutině nebo v ústech. Pokud nejste schopni polykat tobolky celé, poraďte se se svým lékařem.

Bexaroten může být škodlivý, pokud se dostane na kůži. Nedotýkejte se tobolek nebo prášku z tobolek, pokud jsou rozbité nebo prosakují. Pokud se prášek z rozbité tobolky dostane na kůži, okamžitě omyjte místo mýdlem a vodou a zavolejte svého lékaře.

Lékař vás zahájí průměrnou dávkou bexarotenu a může snížit dávku, pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, nebo zvýšit dávku, pokud se váš stav nezlepší.

Může trvat několik měsíců nebo déle, než si všimnete všech výhod bexarotenu. Nepřestávejte užívat bexaroten bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím bexarotenu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na bexaroten; nebo jakýkoli jiný retinoid, jako je acitretin (Soriatane), etretinát (Tegison), isotretinoin (Accutane) nebo tretinoin (Vesanoid); nebo jiné léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Cordarone); některá antimykotika, jako je ketokonazol (Nizoral) a itrakonazol (Sporanox); cimetidin (Tagamet); klarithromycin (Biaxin); diltiazem (Cardizem); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvoxamin; gemfibrozil (Lopid), inhibitory HIV proteázy, jako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) a ritonavir (Norvir, Kaletra); inzulín a perorální léky na cukrovku; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (dilantin); rifampin (Rifadin, Rimactane); tamoxifen (Nolvadex); verapamil (Calan); a vitamin A.Váš lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s bexarotenem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) pankreatitidu; vysoká hladina cholesterolu a dalších tukových látek v krvi; cukrovka; šedý zákal; nebo onemocnění žlučníku, štítné žlázy, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte.
• Zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání bexarotenu. Alkohol může nežádoucí účinky bexarotenu zhoršit.
• plánujte, abyste se vyhnuli zbytečnému nebo dlouhodobému vystavení slunečnímu záření a noste ochranný oděv, sluneční brýle a opalovací krém. Bexaroten může zvýšit citlivost pokožky na sluneční světlo.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Užijte vynechanou dávku s jídlem, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Bexaroten může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• slabost
• únava
• zvýšená citlivost na chlad
• zvýšení hmotnosti
• Deprese
• bolesti kloubů nebo svalů
• tenké, lámavé vlasy nebo nehty
• zácpa
• vyrážka
• suchá kůže
• zarudnutí, škálování nebo svědění kůže
• ztráta vlasů
• otoky kotníků, chodidel a nohou
• potíže s usínáním nebo usínáním
• nevolnost
• zvracení
• průjem

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• náhlá nebo pokračující bolest zad nebo žaludku
• těžká a trvalá nevolnost a zvracení
• horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• změny vidění

Bexaroten může zvýšit hladinu cholesterolu a dalších tuků v krvi a zabránit normální činnosti štítné žlázy. Váš lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, zda se u vás vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, může vám lékař během léčby bexarotenem předepsat jiný lék na kontrolu nežádoucích účinků.

Bexaroten může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah přebytečného tepla, světla a vlhkosti (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na bexaroten.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že užíváte bexaroten.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Targretin^® Kapsle