Oxybát sodný

Obsah

• Při přípravě dávek natrium-oxybutyrátu postupujte takto:
• Před užitím natrium-oxybutyrátu
• Natrium-oxybutyrát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Natrium-oxybutyrát je jiný název pro GHB, látku, která se často nelegálně prodává a zneužívá, zejména u mladých dospělých v sociálních prostředích, jako jsou noční kluby. Informujte svého lékaře o tom, zda užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis. Natrium-oxybutyrát může být škodlivý, pokud ho užívají jiné osoby než osoba, pro kterou byl předepsán. Neprodávejte ani nedávejte svůj nátriumoxybutyrát nikomu jinému; jeho prodej nebo sdílení je v rozporu se zákonem. Uchovávejte natrium-oxybutyrát na bezpečném místě, například v uzamčené skříňce nebo krabici, aby jej nikdo jiný nemohl náhodně nebo úmyslně vzít. Sledujte, kolik kapaliny ve vaší lahvi zbývá, abyste věděli, jestli nějaká chybí.

Natrium-oxybutyrát může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně vážných nebo život ohrožujících dýchacích potíží. Informujte svého lékaře, pokud užíváte prášky na spaní. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste během užívání tohoto léku neužívali natrium-oxybutyrát. Informujte také svého lékaře, pokud užíváte antidepresiva; benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); léky na duševní nemoci, nevolnost nebo záchvaty; svalové relaxanci; nebo léky proti bolesti narkotik. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků a pečlivě vás sledovat. Během užívání natrium-oxybutyrátu nepijte alkoholické nápoje.

Natrium-oxybutyrát není k dispozici v maloobchodních lékárnách. Natrium-oxybutyrát je k dispozici pouze prostřednictvím omezeného distribučního programu s názvem Xywav a Xyrem REMS Program. Jedná se o speciální program pro distribuci léků a poskytování informací o lécích. Vaše léky vám budou zaslány z centrální lékárny poté, co jste si přečetli informace a promluvili si s lékárníkem. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké dotazy ohledně toho, jak budete dostávat léky.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby nátriumoxybutyrátem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání natrium-oxybutyrátu.

Natrium-oxybutyrát se používá k prevenci záchvatů kataplexie (epizody svalové slabosti, které začínají náhle a trvají krátce) a nadměrné denní spavosti u dospělých a dětí ve věku 7 let a starších, kteří mají narkolepsii (porucha spánku, která může způsobit extrémní ospalost) , náhlé nekontrolovatelné nutkání spát během každodenních činností a kataplexie).Natrium-oxybutyrát je ve třídě léků nazývaných látky tlumící centrální nervový systém. Natrium-oxybutyrát působí na léčbu narkolepsie a kataplexie snížením aktivity v mozku.

Natrium-oxybutyrát se dodává jako roztok (kapalina), který se smíchá s vodou a užívá se ústy. Obvykle se užívá dvakrát každou noc, protože natrium-oxybutyrát po krátké době zmizí a účinky jedné dávky nebudou trvat celou noc. První dávka se užívá před spaním a druhá dávka se užívá 2 1/2 až 4 hodiny po první dávce. Natrium-oxybutyrát musí být užíván na lačný žaludek, takže první dávka by měla být podána nejméně 2 hodiny po jídle. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte.

Neužívejte dávky natrium-oxybutyrátu před spaním, dokud nejste vy nebo vaše dítě v posteli a nejste připraveni spát na noc. Natrium-oxybutyrát začne působit velmi rychle, během 5 až 15 minut po jeho užití. Umístěte druhou dávku natrium-oxybutyrátu na bezpečné místo u postele (nebo na bezpečné místo pro vaše dítě) před spánkem. Použijte budík, abyste se ujistili, že se včas vzbudíte, abyste užili druhou dávku. Pokud se vy nebo vaše dítě probudíte před spuštěním alarmu a od podání první dávky uplynulo alespoň 2 1/2 hodiny, vezměte si druhou dávku, vypněte alarm a vraťte se spát.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou natrium-oxybutyrátu a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně.

Nátriumoxybutyrát může být návyk. Neužívejte více přípravku nebo jej užívejte častěji, než předepisuje lékař. Pokud užijete příliš mnoho natrium-oxybutyrátu, mohou se u vás objevit život ohrožující příznaky včetně záchvatů, zpomaleného nebo zastaveného dýchání, ztráty vědomí a kómatu. Můžete také vyvinout chuť na natrium-oxybutyrát, pociťovat potřebu užívat stále větší dávky nebo chtít pokračovat v užívání natrium-oxybutyrátu, i když to způsobuje nepříjemné příznaky. Pokud jste užili natrium-oxybutyrát v množství větším, než předepsal lékař, a náhle jej přestanete užívat, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je potíže se zaspáním nebo usnutím, neklid, úzkost, neobvyklé myšlení, ztráta kontaktu s realitou, ospalost , podrážděný žaludek, třes částí těla, které nemůžete ovládat, pocení, svalové křeče a rychlý srdeční rytmus.

Natrium-oxybutyrát může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v užívání natrium-oxybutyrátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat natrium-oxybutyrát bez porady s lékařem. Váš lékař bude pravděpodobně chtít dávku snižovat postupně. Pokud náhle přestanete užívat natrium-oxybutyrát, můžete mít více záchvatů kataplexie a můžete pociťovat úzkost a potíže s usínáním nebo usínáním.

Při přípravě dávek natrium-oxybutyrátu postupujte takto:

1. Otevřete krabičku, do které byl vložen váš lék, a vyjměte lahvičku s léky a měřicí zařízení.
2. Vyjměte měřicí zařízení z obalu.
3. Otevřete lahvičku současným zatlačením na víčko a otáčením víčka proti směru hodinových ručiček (doleva).
4. Položte otevřenou láhev na stůl.
5. Jednou rukou držte lahvičku ve svislé poloze. Druhou rukou umístěte špičku měřicího zařízení do středního otvoru v horní části lahve. Hrot pevně zatlačte do otvoru.
6. Uchopte lahvičku a měřicí zařízení jednou rukou. Druhou rukou zatáhněte za píst, dokud nebude po značku, která odpovídá dávce předepsané lékařem. Lahvičku udržujte ve svislé poloze, aby lék mohl proudit do měřicího zařízení.
7. Vyjměte měřicí zařízení z horní části lahve. Vložte hrot měřicího zařízení do jedné z dávkovacích nádobek dodaných s léčivem.
8. Stisknutím pístu vyprázdněte lék do dávkovacího kelímku.
9. Do dávkovacího šálku přidejte 2 unce (60 mililitrů, 1/4 šálku nebo asi 4 polévkové lžíce) vody z vodovodu. Lék bude chutnat nejlépe, pokud ho smícháte se studenou vodou. Dělat ne smíchejte lék s ovocným džusem, nealkoholickými nápoji nebo jinou tekutinou.
10. Opakujte kroky 5 až 9 a připravte dávku natrium-oxybutyrátu ve druhé dávkovací nádobce.
11. Na oba dávkovací kelímky nasaďte víčka. Otočte každé víčko ve směru hodinových ručiček (doprava), dokud nezaklapne a nezapadne na místo.
12. Opláchněte měřicí zařízení vodou.
13. Nasaďte uzávěr na lahvičku natrium-oxybutyrátu a vraťte lahvičku a měřicí zařízení na bezpečné místo, kde jsou uloženy mimo dosah dětí a domácích zvířat. Oba připravené dávkovací kelímky s léky umístěte na bezpečné místo blízko postele nebo na bezpečné místo, aby vaše dítě bylo mimo dosah dětí a domácích zvířat.
14. Když je čas užít si první dávku natrium-oxybutyrátu, stiskněte víčko a otočte jím proti směru hodinových ručiček (doleva). Vypijte veškerou tekutinu, když sedíte na posteli. Nasaďte víčko zpět na šálek, otočením ve směru hodinových ručiček (doprava) jej zajistěte na místě a hned si lehněte.
15. Když se probudíte o 2 1/2 až 4 hodiny později a užijete druhou dávku, opakujte krok 14.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím natrium-oxybutyrátu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na natrium-oxybutyrát, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku natrium-oxybutyrát. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam přísad v průvodci léky.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte. Nezapomeňte uvést následující: divalproex (Depakote). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nedostatek jantarové semialdehyddehydrogenázy (zděděný stav, při kterém se v těle hromadí určité látky a způsobují zpomalení a zpoždění vývoje). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali natrium-oxybutyrát.
• informujte svého lékaře, pokud ze zdravotních důvodů dodržujete dietu s nízkým obsahem soli. Informujte také svého lékaře, pokud chrápete; pokud jste někdy uvažovali o sebepoškození nebo sebevraždě nebo jste to plánovali nebo se o to pokusili; a pokud máte nebo jste někdy měli onemocnění plic, potíže s dýcháním, spánkovou apnoe (porucha spánku, která způsobí krátkodobé zastavení dýchání během spánku), záchvaty, deprese nebo jiná duševní onemocnění, srdeční selhání, vysoký krevní tlak nebo játra nebo nemoc ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání natrium-oxybutyrátu, zavolejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte natrium-oxybutyrát.
• měli byste vědět, že po podání nátriumoxybutyrátu budete po dobu alespoň 6 hodin velmi ospalí a během dne můžete být také ospalí. Nejezděte auto, neobsluhujte stroje, neřiďte letadlo ani neprovádějte žádné jiné nebezpečné činnosti po dobu nejméně 6 hodin po užití léků. Vyhýbejte se vždy nebezpečným činnostem, dokud nevíte, jak na vás natrium-oxybutyrát působí.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte druhou dávku natrium-oxybutyrátu, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu další noc. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Mezi dávkami natrium-oxybutyrátu vždy vyčkejte alespoň 2 1/2 hodiny.

Natrium-oxybutyrát může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• noční pomočování
• bolest hlavy
• závrať
• pocit opilosti
• třes částí těla, které nemůžete ovládat
• pocity necitlivosti, brnění, píchání, pálení nebo plíživého styku s pokožkou
• potíže s pohybem při spánku nebo po probuzení
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest břicha
• bolesti zad
• slabost
• otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• pocení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• náměsíčnost
• neobvyklé sny
• míchání
• agrese
• úzkost
• Deprese
• zmatenost nebo problémy s pamětí
• změny hmotnosti nebo chuti k jídlu
• pocit viny
• myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
• pocit, že ti ostatní chtějí ublížit
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• ztráta kontaktu s realitou
• problémy s dýcháním, chrápání nebo spánková apnoe
• nadměrná ospalost během dne

Natrium-oxybutyrát může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí a domácích zvířat. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Pokud je to více než 24 hodin po přípravě, nalijte veškerý zbývající lék do dřezu. Přeškrtněte štítek na lahvičce a prázdnou lahvičku zlikvidujte do koše. Zeptejte se svého lékaře nebo zavolejte do centrální lékárny, pokud máte otázky týkající se správné likvidace vašich léků, pokud jsou zastaralé nebo již nejsou potřeba.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zmatek
• problémy s koordinací
• míchání
• ztráta vědomí
• kóma
• pomalé, mělké nebo přerušované dýchání
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• ztráta kontroly střev
• zvracení
• pocení
• bolest hlavy
• rozmazané vidění
• svalové záškuby nebo záškuby
• záchvat
• pomalý srdeční rytmus
• nízká tělesná teplota
• slabé svaly

Zeptejte se svého lékaře nebo zavolejte do centrální lékárny, pokud máte jakékoli dotazy ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xyrem^®

• Sodná sůl gama hydroxybutyrátu
• GBH sodík
• GHB sodík
• Oxybát sodný