Miglustat

Obsah

• Před užitím miglustatu
• Miglustat může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z nich, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Přípravek Miglustat se používá k léčbě Gaucherovy choroby typu 1 (onemocnění, při kterém se určitá mastná látka v těle normálně nerozkládá a místo toho se hromadí v některých orgánech a způsobuje problémy s játry, slezinou, kostmi a krví). Miglustat je ve třídě léků nazývaných inhibitory enzymů. Funguje tak, že brání tělu produkovat tukovou látku, takže se ho v těle hromadí méně a způsobuje příznaky.

Miglustat je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla a zapíjí se velkým množstvím vody až třikrát denně. Abyste si nezapomněli vzít miglustat, užívejte jej každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte miglustat přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Miglustat kontroluje Gaucherovu chorobu, ale neléčí ji. Pokračujte v užívání miglustatu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat miglustat bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím miglustatu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na miglustat, jiné léky nebo sójové výrobky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte. Nezapomeňte uvést imiglucerázu (Cerezyme). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl třes (třes rukou, který nemůžete ovládat); bolest, pálení, brnění nebo necitlivost v rukou nebo nohou; jakékoli onemocnění, které ovlivňuje váš nervový systém; nebo onemocnění ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Během užívání miglustatu byste měli používat účinnou antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Pokud otěhotníte během užívání miglustatu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Miglustat může poškodit plod.
• měli byste vědět, že miglustat může poškodit spermie. Muži, kteří užívají miglustat, by měli během léčby a ještě 3 měsíce po ní používat účinnou antikoncepci.

Miglustat může způsobit průjem a hubnutí. Pokud se u vás tyto nežádoucí účinky objeví, lékař vám řekne, jak změnit stravu, aby se zlepšily vaše příznaky. Může vám být řečeno, abyste se vyhýbali potravinám s vysokým obsahem sacharidů. Postupujte pečlivě podle těchto pokynů.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Miglustat může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• bolest žaludku nebo nadýmání
• plyn
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• žaludeční nevolnost
• zvracení
• zácpa
• špatné trávení
• suchá ústa
• slabost
• svalové křeče, zejména na nohou
• pocit těžkosti v pažích nebo nohou
• nestabilita při chůzi
• bolesti zad
• závrať
• nervozita
• bolest hlavy
• problémy s pamětí
• obtížná nebo nepravidelná menstruace (období)

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z nich, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• bolest, pálení, necitlivost nebo brnění v rukou, pažích, nohou nebo chodidlech
• potřesení rukou, které nemůžete ovládat
• změny vidění
• snadná tvorba modřin nebo krvácení

Miglustat může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• bolest, pálení, brnění nebo necitlivost rukou, paží, nohou nebo chodidel
• bolest v krku, horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• závrať

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zavesca^®