Injekce omalizumabu

Obsah

• Před podáním injekce omalizumabu
• Injekce omalizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Injekce omalizumabu může způsobit závažné nebo život ohrožující alergické reakce. Alergická reakce se může objevit okamžitě po podání dávky omalizumabu nebo až o 4 dny později. Alergická reakce se také může objevit po podání první dávky léku nebo kdykoli během léčby omalizumabem. Informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na injekci omalizumabu a máte nebo jste někdy měli potravinové nebo sezónní alergie, závažnou nebo život ohrožující alergickou reakci na jakékoli léky nebo náhlé dýchací potíže.

Každou injekci omalizumabu dostanete v ordinaci lékaře nebo ve zdravotnickém zařízení. Po podání léku zůstanete nějakou dobu v kanceláři, aby vás lékař mohl pečlivě sledovat, zda nevykazuje známky alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: sípání nebo potíže s dýcháním, dušnost, kašel, tlak na hrudi, závratě, mdloby, rychlý nebo slabý srdeční rytmus, úzkost, pocit, že se brzy stane něco špatného, ​​návaly, svědění, kopřivka, pocit tepla, otok krku nebo jazyka, tlak v krku, chraplavý hlas nebo potíže s polykáním.Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků poté, co jste opustili ordinaci lékaře nebo zdravotnické zařízení.

Lékař vám předá injekci omalizumabu s informacemi o pacientovi (Příručka o léčbě) výrobce. Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se se svým lékařem o rizicích, která vám injekce omalizumabu může způsobit.

Injekce omalizumabu se používá ke snížení počtu astmatických záchvatů (náhlé epizody sípání, dušnosti a potíží s dýcháním) u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších s astmatem, které mají celoroční alergie a jejichž příznaky nejsou kontrolovány inhalované steroidy. Používá se také k léčbě nosních polypů (otok sliznice nosu) spolu s inhalačními steroidy u dospělých, jejichž příznaky nejsou kontrolovány. Omalizumab se také používá k léčbě chronické kopřivky u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších bez známé příčiny, kterou nelze úspěšně léčit antihistaminiky, jako je difenhydramin (Benadryl), cetirizin (Zyrtec), hydroxyzin (Vistaril) a loratadin ( Claritin). Injekce omalizumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje působení určité přírodní látky v těle, která způsobuje příznaky spojené s astmatem, nosními polypy a kopřivkou.

Injekce omalizumabu se dodává jako prášek ke smíchání s vodou a jako roztok v předplněné injekční stříkačce k injekčnímu podání subkutánně (těsně pod kůži). Pokud se omalizumab používá k léčbě astmatu nebo nosních polypů, obvykle se podává injekcí jednou za 2 nebo 4 týdny. Pokud se omalizumab používá k léčbě chronické kopřivky, obvykle se podává injekcí jednou za 4 týdny. Při každé návštěvě vám může být podána jedna nebo více injekcí, v závislosti na vaší hmotnosti a zdravotním stavu. Váš lékař určí délku léčby na základě vašeho stavu a toho, jak dobře na léčbu reagujete.

Může trvat nějakou dobu, než pocítíte plný přínos injekce omalizumabu. Nesnižujte dávku žádného jiného léku na astma, nosní polypy nebo kopřivku ani nepřestávejte užívat jakýkoli jiný lék předepsaný lékařem, pokud vám to lékař neřekne. Lékař může chtít postupně snižovat dávky ostatních léků.

Injekce omalizumabu se nepoužívá k léčbě náhlého záchvatu příznaků astmatu. Lékař vám předepíše krátkodobě působící inhalátor, který se bude používat během záchvatů. Poraďte se s lékařem o tom, jak léčit příznaky náhlého astmatického záchvatu. Pokud se vaše příznaky astmatu zhorší nebo pokud máte astmatické záchvaty častěji, nezapomeňte se poradit se svým lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce omalizumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na omalizumab, jiné léky, latex nebo na kteroukoli složku injekce omalizumabu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících věcí: alergické injekce (série injekcí podávaných pravidelně, aby se zabránilo rozvoji alergických reakcí na určité látky v těle) a léky, které potlačují váš imunitní systém. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) rakovinu.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce omalizumabu, zavolejte svého lékaře.
• Poraďte se se svým lékařem o tom, zda existuje riziko, že se u vás rozvine infekce měchovcem, škrkavkou, bičíkem nebo závitem (infekce červy, které žijí uvnitř těla). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli infekci jakéhokoli typu způsobenou červy. Pokud máte vysoké riziko vzniku tohoto typu infekce, může použití injekce omalizumabu zvýšit pravděpodobnost, že se skutečně nakazíte. Váš lékař vás bude během léčby a po ní pečlivě sledovat.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s injekcí omalizumabu, zavolejte co nejdříve svého lékaře.

Injekce omalizumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest, zarudnutí, otok, teplo, pálení, modřiny, tvrdost nebo svědění v místě vpichu omalizumabu
• bolest, zejména v kloubech, pažích nebo nohou
• únava
• bolest ucha
• bolest hlavy
• nevolnost
• otok uvnitř nosu, krku nebo dutin
• krvácení z nosu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, bolest v krku, bolesti svalů, vyrážka a zduření žláz během 1 až 5 dnů po podání dávky omalizumabu
• dušnost
• vykašlávání krve
• vředy na kůži
• bolest, necitlivost a brnění v rukou a nohou

Někteří lidé, kteří dostali injekci omalizumabu, měli bolesti na hrudi, infarkty, krevní sraženiny v plicích nebo nohou, dočasné příznaky slabosti na jedné straně těla, nezřetelná řeč a změny vidění. Není dostatek informací k určení, zda jsou tyto příznaky způsobeny injekcí omalizumabu.

Injekce omalizumabu může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny. Není dostatek informací k určení, zda jsou tyto druhy rakoviny způsobeny injekcí omalizumabu.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Injekce omalizumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci omalizumabu.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že dostáváte injekci omalizumabu nebo zda jste injekci omalizumabu dostali během uplynulého roku.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xolair^®