Jaké jsou injekční alternativy k statinům?

Obsah

• O inhibitorech PCSK9
• Nejnovější léčba inhibitory
• Nejnovější výzkum
• Náklady
• Budoucnost inhibitorů PCSK9

Podle USA každoročně ve Spojených státech umírá na srdeční choroby asi 610 000 lidí. Srdeční choroby jsou také hlavní příčinou úmrtí mužů i žen.

Vzhledem k tomu, že vysoký cholesterol je tak rozšířeným problémem, pracuje se na nových lécích, které by ho pomohly kontrolovat a zvládat. Inhibitory PCSK9 jsou nejnovější řadou léků ve válce proti kardiovaskulárním chorobám.

Tyto injekční léky snižující hladinu cholesterolu zvyšují schopnost jater odstraňovat „špatný“ LDL cholesterol z krve, a tím snižují riziko srdečního infarktu nebo mrtvice.

Pokračujte v čtení a získejte nejnovější informace o inhibitorech PCSK9 a o tom, jak by vám mohly prospět.

O inhibitorech PCSK9

Inhibitory PCSK9 lze použít s přidáním statinu nebo bez něj, mohou však pomoci snížit LDL cholesterol až o 75 procent, pokud se užívají ve spojení se statinovým léčivem.

To by mohlo být obzvláště výhodné pro ty, kteří nemohou tolerovat bolesti svalů a jiné vedlejší účinky statinů, nebo pro ty, kteří jednoduše nemohou dostat svůj cholesterol pod kontrolu pouze při použití statinů.

Doporučená počáteční dávka je 75 mg injekčně podávaná každé dva týdny. Tuto dávku lze zvýšit na 150 mg každé dva týdny, pokud má lékař pocit, že vaše hladiny LDL nereagují adekvátně na nižší dávku.

Zatímco výsledky výzkumu a testování s těmito injekčními léky jsou stále relativně nové, ukazují velký slib.

Nejnovější léčba inhibitory

Nedávno schválené přípravky Praluent (alirocumab) a Repatha (evolocumab), první injekční léčby snižující hladinu cholesterolu v nové třídě inhibitorů PCSK9. Jsou navrženy pro použití v kombinaci s léčbou statiny a dietními změnami.

Přípravky Praluent a Repatha jsou určeny dospělým s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH), dědičným stavem, který způsobuje vysoké hladiny LDL cholesterolu v krvi, a pacientům s klinickými kardiovaskulárními chorobami.

Tyto léky jsou protilátky, které cílí na bílkovinu v těle zvanou PCSK9. Inhibicí schopnosti PCSK9 pracovat jsou tyto protilátky schopné zbavit se LDL cholesterolu z krve a snížit celkovou hladinu LDL cholesterolu.

Nejnovější výzkum

Zkoušky a výzkumy ukázaly pozitivní výsledky jak u Praluent, tak u Repathy. V nedávné studii na přípravku Repatha snížili účastníci s HeFH a dalšími s vysoce rizikovými faktory pro srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu hladinu LDL cholesterolu v průměru o.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Repatha byly:

• infekce horních cest dýchacích
• nazofaryngitida
• bolesti zad
• chřipka
• a modřiny, zarudnutí nebo bolest v místě vpichu

Byly také pozorovány alergické reakce, včetně kopřivky a vyrážky.

Příznivé výsledky prokázala i další studie s použitím přípravku Praluent. Tito účastníci, kteří již užívali statinovou terapii a měli HeFH nebo zvýšené riziko cévní mozkové příhody nebo infarktu, zaznamenali pokles LDL cholesterolu.

z Praluent použití byly podobné Repatha, včetně:

• bolest a podlitiny v místě vpichu
• příznaky podobné chřipce
• nazofaryngitida
• alergické reakce, jako je hypersenzitivní vaskulitida

Náklady

Stejně jako u většiny farmaceutických pokroků, i tyto nové injekční léky budou mít vysokou cenu. Zatímco náklady na pacienty budou záviset na jejich pojistném plánu, velkoobchodní náklady začínají na 14 600 $ ročně.

Ve srovnání s tím stojí statinové léky za značku pouze 500 až 700 USD ročně a tato čísla při nákupu generické statinové formy značně poklesnou.

Analytici očekávají, že léky v rekordním čase postoupí do stavu bestselleru a přinese nové tržby v řádu miliard dolarů.

Budoucnost inhibitorů PCSK9

Stále probíhají experimenty ohledně účinnosti těchto injekčních léků. Někteří zdravotničtí pracovníci se obávají, že nové léky představují potenciál pro neurokognitivní rizika, a to kvůli tomu, že někteří účastníci studie uváděli potíže se zmatkem a neschopností věnovat pozornost.

Velké klinické studie budou dokončeny v roce 2017. Do té doby odborníci vyzývají k opatrnosti, protože dosud prováděné studie byly krátkodobé, takže není jisté, zda inhibitory PCSK9 mohou skutečně snížit riziko srdečních onemocnění a prodloužit životy.