Vakcína Pfizer COVID může být brzy schválena pro děti mladší 12 let

Obsah

• Recenze pro

Je tu opět září a s ním další školní rok ovlivněný pandemií COVID-19. Někteří studenti se vrátili do třídy, aby se osobně učili na plný úvazek, ale podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí stále přetrvávají obavy z infekce koronavirem, vzhledem k tomu, jak počet případů během léta celostátně vzrostl.Naštěstí se brzy může objevit jeden potenciální světlý bod pro rodiny s malými dětmi, které ještě nemají nárok na očkování proti COVID-19: Zdravotníci nedávno potvrdili, že výrobci vakcíny Pfizer-BioNTech plánují požádat o schválení dvoudávkový výstřel pro použití u dětí ve věku od 5 do 11 let během několika týdnů.

V nedávném rozhovoru s německou publikací Der SpiegelÖzlem Türeci, MD, vedoucí lékař společnosti BioNTech, řekl: „V příštích týdnech představíme výsledky naší studie týkající se dětí ve věku 5 až 11 let úřadům po celém světě“, abychom získali souhlas. Dr. Türeci uvedl, že se výrobci vakcíny Pfizer-BioNTech připravují na výrobu menších dávek panáka pro děti ve věku 5 až 11 let, protože očekávají formální schválení, podle The New York Times. (Přečtěte si více: Jak účinná je vakcína proti COVID-19?)

V současné době je vakcína Pfizer-BioNTech jedinou vakcínou proti koronaviru plně schválenou Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro osoby starší 16 let. Vakcína Pfizer-BioNTech je k dispozici pro povolení nouzového použití pro děti ve věku od 12 do 15 let. To však znamená, že děti mladší 12 let zůstávají náchylné k potenciálnímu přenosu viru. (ICYDK: Lékaři také zaznamenávají znepokojivý nárůst těhotných lidí, kteří onemocní COVID-19.)

Během vystoupení v neděli na CBS Postavte se tváří v tvář národu, Scott Gottlieb, MD, bývalý vedoucí FDA, uvedl, že vakcína Pfizer-BioNTech může být schválena pro děti ve věku od 5 do 11 let v USA do konce října.

Dr. Gottlieb, který v současné době působí ve správní radě společnosti Pfizer, sdílel, že farmaceutická společnost bude mít také do konce září údaje z pokusů s očkováním s dětmi ve věku 5 až 11 let. Dr. Gottlieb také očekává, že data budou poté uložena u FDA „velmi rychle“ - během několika dní - a poté se agentura rozhodne, zda autorizuje vakcínu pro děti ve věku od 5 do 11 let během několika týdnů.

„V nejlepším případě, vzhledem k časové linii, kterou právě stanovili, byste potenciálně mohli mít do Halloweenu k dispozici vakcínu pro děti ve věku 5 až 11 let,“ řekl doktor Gottlieb. „Pokud vše půjde dobře, balíček dat společnosti Pfizer je v pořádku a FDA nakonec učiní pozitivní rozhodnutí, mám důvěru ve společnost Pfizer, pokud jde o data, která shromáždili. Ale to je opravdu na správě potravin a léčiv učinit objektivní rozhodnutí “. (Přečtěte si více: Vakcína Pfizer proti COVID-19 je první, kterou FDA plně schválila)

V současné době probíhá testování, aby se zjistila bezpečnost vakcíny Pfizer-BioNTech pro děti ve věku od 2 do 5 let, přičemž údaje o těchto výsledcích mohou podle Dr. Gottlieba dorazit začátkem října. Údaje o dětech ve věku od 6 měsíců do 2 let se očekávají někdy letos na podzim.

Při nejnovějším vývoji vakcíny Pfizer-BioNTech si možná říkáte: „Co se děje s ostatními v USA schválenými vakcínami?“ Pro začátek, New York Times nedávno oznámil, že od minulého týdne Moderna dokončila zkušební studii pro děti ve věku 6 až 11 let a očekává se, že do konce roku podá žádost o povolení k nouzovému použití FDA pro tuto věkovou skupinu. Moderna také shromažďuje údaje o dětech mladších 6 let a očekává, že podá žádost o povolení od FDA na začátku roku 2022. Pokud jde o společnost Johnson & Johnson, zahájila třetí fázi klinického hodnocení u dospívajících ve věku 12 až 17 let a plánuje zahájení zkoušek na děti mladší než 12 let poté.

Rodičům, kteří jsou pochopitelně nervózní z toho, že svým dětem dají zbrusu novou vakcínu, doporučuje doktor Gottlieb konzultaci s pediatry a dodává, že rodiče nestojí před „binárním rozhodnutím“, zda své děti proti COVID-19 očkovat či ne. (Související: 8 důvodů, proč rodiče neočkují (a proč by měli))

„Existují [různé] způsoby přístupu k očkování,“ řekl doktor Gottlieb Postavte se tváří v tvář národu. „Prozatím můžete jít s jednou dávkou. Případně byste mohli počkat, až bude k dispozici vakcína s nižší dávkou, a někteří pediatři to mohou posoudit. Pokud vaše dítě již onemocnělo COVID, může stačit jedna dávka. Dávky byste mohli rozmístit Více."

To je vše, co je třeba říci: „Pediatři mohou uplatňovat značnou diskrétnost, přičemž do značné míry rozhodují mimo označení, ale diskrétnost uplatňují v kontextu toho, jaké jsou potřeby individuálního dítěte, jaké je jeho riziko a jaké jsou obavy rodičů“. říká doktor Gottlieb.

Když bude vakcína dostupná pro osoby mladší 12 let, poraďte se s lékařem svého dítěte nebo zdravotnickým personálem, abyste viděli své možnosti a nejlepší postup při očkování vašich dětí proti COVID-19.

Informace v tomto příběhu jsou přesné v době tisku. Vzhledem k tomu, že se aktualizace týkající se koronaviru COVID-19 neustále vyvíjejí, je možné, že se některé informace a doporučení v tomto příběhu od prvního zveřejnění změnily. Doporučujeme vám pravidelně kontrolovat zdroje, jako jsou CDC, WHO a vaše místní oddělení veřejného zdraví, abyste získali nejaktuálnější data a doporučení.

Recenze pro