FDA schválil vakcínu proti COVID-19 a někteří lidé ji již dostávají

Obsah

• Recenze pro

Téměř rok po zahájení pandemie koronaviru se (konečně) realitou stává vakcína proti COVID-19. Dne 11. prosince 2020 obdržela vakcína Pfizer COVID-19 povolení k nouzovému použití od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv – první vakcína proti COVID-19, které byl udělen tento status.

FDA oznámil tuto zprávu poté, co jeho poradní výbor pro vakcíny-složený z nezávislých odborníků, včetně lékařů pro infekční choroby a epidemiologů-hlasoval 17 až 4 pro doporučení vakcíny COVID-19 společnosti Pfizer k nouzové autorizaci. Komisař FDA Stephen M. Hahn v tiskové zprávě uvedl, že EUA představuje „významný milník v boji proti této ničivé pandemii, která zasáhla tolik rodin ve Spojených státech a po celém světě“.

„Neúnavná práce na vývoji nové vakcíny k prevenci této nové, závažné a život ohrožující nemoci v urychleném časovém rámci po jejím vzniku je skutečným svědectvím vědeckých inovací a spolupráce veřejného a soukromého sektoru na celém světě,“ pokračoval Dr. Hahn.

Zelené světlo od FDA pro vakcínu Covid-19 společnosti Pfizer přichází necelý měsíc poté, co biofarmaceutická společnost sdílela povzbudivá data z rozsáhlé klinické studie s více než 43 000 lidmi. Výsledky ukázaly, že vakcína společnosti Pfizer-která zahrnuje dvě dávky s odstupem tří týdnů-byla podle tiskové zprávy „více než 90 procent účinná“ při ochraně těla před infekcí COVID-19 bez „vážných obav o bezpečnost“. (Související: Může vás očkování proti chřipce ochránit před koronavirem?)

Jakmile vakcína Pfizer obdržela EUA, okamžitě začala distribuce do lékařských ordinací a imunizační programy. Ve skutečnosti někteří lidé jsou již nechat se očkovat. Dne 14. prosince byly první dávky vakcíny Pfizer COVID-19 podány zdravotnickým pracovníkům a zaměstnancům pečovatelských domů. ABC News. Mezi nimi byla Sandra Lindsay, R. N., zdravotní sestra v intenzivní péči v židovském lékařském centru Northwell Long Island, která dostala vakcínu během živého přenosu s guvernérem New Yorku Andrewem Cuomem. „Chci vzbudit důvěru veřejnosti v to, že vakcína je bezpečná,“ řekla Lindsay během přímého přenosu. „Dnes cítím naději, [cítím se] ulevilo. Doufám, že to znamená začátek konce velmi bolestného období v naší historii.“

Ne každý však dostane vakcínu proti COVID-19 tak rychle. Mezi omezenou počáteční dodávkou vakcíny a potřebou upřednostnit osoby s rizikovými faktory COVID-19 bude dodavatelským řetězcům nějaký čas stačit, aby dohnaly poptávku. To znamená, že většina široké veřejnosti pravděpodobně nebude mít přístup k vakcíně dříve než kolem jara 2021, řekl ředitel CDC Robert Redfield, M.D., během nedávného slyšení podvýboru pro prostředky Senátu, který přezkoumává úsilí o reakci na koronavirus. (Více zde: Kdy bude k dispozici vakcína proti COVID-19 – a kdo ji dostane jako první?)

Mezitím vakcína Moderna proti COVID-19 zaokrouhluje roh své vlastní EUA. Očekává se, že FDA vydá 15. prosince hodnocení vakcíny Moderny, poté poradní výbor pro vakcíny agentury - stejný výbor, který právě přezkoumal vakcínu Pfizer - provede svůj vlastní přezkum o dva dny později 17. prosince, Washington Post zprávy. Pokud výbor hlasuje pro autorizaci vakcíny Moderna stejně jako u společnosti Pfizer, lze podle publikace bezpečně očekávat, že FDA bude postupovat rovněž s EUA Moderny.

Jak vzrušující je začít novou kapitolu v této pandemii, nezapomeňte i nadále nosit svou masku kolem ostatních mimo váš domov, nadále praktikovat sociální distancování a vždy umyj si ruce. I když se lidé začnou očkovat, CDC říká, že všechny tyto strategie zůstanou zásadní při ochraně lidí před zpomalením šíření COVID-19.

Informace v tomto příběhu jsou přesné v době tisku. Jak se aktualizace týkající se koronaviru COVID-19 stále vyvíjejí, je možné, že se některé informace a doporučení v tomto příběhu od počátečního zveřejnění změnily. Doporučujeme vám pravidelně kontrolovat zdroje, jako jsou CDC, WHO a vaše místní oddělení veřejného zdraví, abyste získali nejaktuálnější data a doporučení.

Recenze pro