Vakcína Pfizer COVID-19 je první, která byla plně schválena FDA

Obsah

• Recenze pro

Americký úřad pro potraviny a léčiva označil a hlavní, důležitý milníkem v pondělí udělením schválení vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19 pro osoby starší 16 let.Dvoudávková vakcína Pfizer-BioNTech, která loni v prosinci obdržela zelenou pro povolení nouzového použití FDA, je nyní první vakcínou proti koronaviru, která získala plné schválení organizací.

„Přestože tato a další vakcíny splňují přísné vědecké standardy FDA pro autorizaci nouzového použití, jako první vakcína COVID-19 schválená FDA si veřejnost může být jistá, že tato vakcína splňuje vysoké standardy bezpečnosti, účinnosti a výroby. kvalitu, kterou FDA vyžaduje u schváleného přípravku, “uvedla v pondělí MD Janet Woodcock, úřadující komisařka FDA. "Přestože miliony lidí již bezpečně obdržely vakcíny proti COVID-19, uznáváme, že u některých může schválení vakcíny FDA nyní vzbudit další důvěru v očkování. Dnešní milník nás posouvá o krok blíže ke změně průběhu této pandemie v Spojené státy" (Související: Jak účinná je vakcína proti COVID-19)

Podle nedávných údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí je v současné době plně očkováno proti COVID-19 více než 170 milionů Američanů, což odpovídá 51,5 procenta populace. Podle CDC z těchto 170 milionů lidí dostalo více než 92 milionů dvoudávkovou vakcínu Pfizer-BioNTech.

Zatímco více než 64 milionů lidí v USA bylo plně naočkováno dvoudávkovou vakcínou Moderna, podle nedávných údajů CDC jsou regulační orgány stále v procesu přezkoumávání žádosti společnosti o úplné schválení její vakcíny COVID-19, The New York Times hlášeno v pondělí. V rámci EUA – což platí také pro jednorázovou vakcínu Johnson & Johnson – FDA povoluje použití neschválených lékařských produktů během mimořádných událostí veřejného zdraví (jako je pandemie COVID-19) k léčbě nebo prevenci život ohrožujících onemocnění.

Vzhledem k tomu, že počet případů COVID-19 stále stoupá po celé zemi kvůli vysoce nakažlivé variantě Delta, by schválení FDA vakcíny Pfizer-BioNTech mohlo potenciálně vést k požadavkům na očkování mezi vysokými školami, organizacemi a nemocnicemi, podle The New York Times. Některá města, včetně New Yorku, již vyžadují, aby pracovníci a patroni prokázali očkování, aby se mohli účastnit několika vnitřních aktivit, včetně zábavy a stolování.

Maskování a praktikování sociálního odstupu jsou v boji proti COVID-19 zásadní, ale vakcíny zůstávají nejlepší sázkou na ochranu sebe i ostatních. V návaznosti na pondělní průkopnické zprávy od FDA to snad vzbudí důvěru v očkování u těch, kteří jsou potenciálně opatrní ohledně podání dávky.

Informace v tomto příběhu jsou přesné v době tisku. Vzhledem k tomu, že se aktualizace týkající se koronaviru COVID-19 neustále vyvíjejí, je možné, že se některé informace a doporučení v tomto příběhu od prvního zveřejnění změnily. Doporučujeme vám pravidelně kontrolovat zdroje, jako jsou CDC, WHO a vaše místní oddělení veřejného zdraví, abyste získali nejaktuálnější data a doporučení.

Recenze pro