Aimovig (erenumab-aooe)

Obsah

• Co je Aimovig?
• Nový druh drogy
• Obecná Aimovig
• Aimovig vedlejší účinky
• Častější nežádoucí účinky
• Vážné nežádoucí účinky
• Alergická reakce
• Ztráta hmotnosti / přírůstek hmotnosti
• Dlouhodobé účinky
• Zácpa
• Ztráta vlasů
• Nevolnost
• Únava
• Průjem
• Nespavost
• Bolest svalů
• Svědění
• Náklady na Aimovig
• Finanční pomoc
• Aimovig používá
• Aimovig na migrénové bolesti hlavy
• Použití, která nejsou schválena
• Dávkování Aimovig
• Formy a silné stránky
• Dávka na migrénu
• Co když vynechám dávku?
• Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
• Alternativy k Aimovig
• Antagonisté CGRP
• Aimovig vs. jiné léky
• Aimovig vs. Ajovy
• Aimovig vs. Botox
• Aimovig vs. Emgality
• Aimovig vs. Topamax
• Aimovig a alkohol
• Interakce Aimovig
• Jak se Aimovig metabolizuje
• Pokyny, jak užívat Aimovig
• Jak aplikovat
• Načasování
• Užívání přípravku Aimovig s jídlem
• Úložný prostor
• Jak Aimovig funguje
• Jak dlouho trvá práce?
• Aimovig a těhotenství
• Aimovig a kojení
• Časté otázky o přípravku Aimovig
• Způsobuje zastavení Aimovigu stažení?
• Je Aimovig biologický?
• Můžete použít Aimovig k léčbě migrény?
• Léčí Aimovig migrénu?
• Jak se Aimovig liší od jiných léků na migrénu?
• Pokud užívám přípravek Aimovig, mohu přestat užívat další preventivní léky?
• Předávkování Aimovigem
• Příznaky předávkování
• Co dělat v případě předávkování
• Varování Aimovig
• Vypršení platnosti a skladování Aimovig
• Profesionální informace pro Aimovig
• Mechanismus účinku
• Farmakokinetika a metabolismus
• Kontraindikace
• Úložný prostor

Co je Aimovig?

Aimovig je značkový lék na předpis, který se používá k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Dodává se v předplněném autoinjektorovém peru. Pomocí autoinjektoru si podáváte injekci doma jednou za měsíc. Aimovig může být předepsán v jedné ze dvou dávek: 70 mg měsíčně nebo 140 mg měsíčně.

Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab. Erenumab je monoklonální protilátka, což je typ léčiva vyvinutého v laboratoři. Monoklonální protilátky jsou léky vyrobené z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.

Aimovig lze použít k prevenci epizodické migrény i chronických migrenózních bolestí hlavy. Americká společnost bolesti hlavy doporučuje Aimovig pro lidi, kteří:

• nedokážou dostatečně snížit počet měsíčních bolestí hlavy s jinými léky
• nemůže užívat jiné léky na migrénu kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím

Aimovig se v klinických studiích ukázal jako účinný. U lidí s epizodickou migrénou snížilo mezi 40 a 50 procenty těch, kteří užívali Aimovig po dobu šesti měsíců, počet dní s migrénou alespoň o polovinu. A u lidí s chronickou migrénou asi 40 procent těch, kteří užívali Aimovig, snížilo počet dní s migrénou na polovinu nebo více.

Nový druh drogy

Aimovig je součástí nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). Tento typ léku byl vyvinut pro prevenci migrénových bolestí hlavy.

Společnost Aimovig obdržela schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) v květnu 2018. Jednalo se o první léčivý přípravek, který byl schválen ve třídě léků antagonizujících CGRP.

Po Aimovigu byly schváleny další dva léky v této třídě léků: Emgality (galcanezumab) a Ajovy (fremanezumab). Čtvrtý lék zvaný eptinezumab je v současné době studován v klinických studiích.

Obecná Aimovig

Aimovig není k dispozici v obecné formě. Přichází to pouze jako značkový lék.

Aimovig obsahuje lék erenumab, který se také nazývá erenumab-aooe. Někdy se přidává koncovka „-aooe“, která ukazuje, že léčba se liší od podobných léků, které by mohly být v budoucnu vytvořeny. Jiné léky s monoklonálními protilátkami mají také takové názvy.

Aimovig vedlejší účinky

Aimovig může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Aimovig. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Aimovig nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Aimovig, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Aimovig patří:

• reakce v místě vpichu (zarudnutí, svědění kůže, bolest)
• zácpa
• svalové křeče
• svalové křeče

Většina z těchto nežádoucích účinků může zmizet po několika dnech nebo několika týdnech. Zavolejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte závažnější nežádoucí účinky nebo účinky, které nezmizí.

Vážné nežádoucí účinky

Mohou se objevit závažné nežádoucí účinky přípravku Aimovig, ale nejsou časté. Hlavním závažným vedlejším účinkem přípravku Aimovig je závažná alergická reakce. Podrobnosti najdete níže.

Alergická reakce

Někteří lidé mají po užití přípravku Aimovig alergickou reakci. Tento druh reakce je možný u většiny léků. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka na kůži
• pocit svědění
• zrudnutí (teplo a zarudnutí kůže)

Vzácně se mohou objevit závažnější alergické reakce. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• s otokem pod kůží (obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• pocit dechu nebo potíže s dýcháním
• máte otok jazyka, úst nebo hrdla

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte závažnou alergickou reakci na Aimovig. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud máte lékařskou pohotovost.

Ztráta hmotnosti / přírůstek hmotnosti

V klinických studiích s Aimovigem nebyl hlášen úbytek hmotnosti a přírůstek hmotnosti. Někteří lidé však mohou během léčby přípravkem Aimovig zaznamenat změny své hmotnosti. Může to být způsobeno spíše samotnou migrénou než Aimovigem.

Někteří lidé nemusí pociťovat hlad před, během nebo po migrénové bolesti hlavy. Pokud k tomu dojde dostatečně často, může to vést k nežádoucímu úbytku hmotnosti. Pokud při migrenózních bolestech hlavy ztratíte chuť k jídlu, vypracujte se svým lékařem dietní plán, který zajistí, že získáte všechny potřebné živiny.

Na druhém konci spektra je přírůstek hmotnosti nebo obezita běžná u lidí s migrénou. A klinické studie ukázaly, že obezita může být rizikovým faktorem pro zhoršení migrénových bolestí hlavy nebo častějších migrénových bolestí hlavy.

Pokud vás znepokojuje, jak vaše váha ovlivňuje vaše migrénové bolesti hlavy, poraďte se s lékařem o způsobech, jak svou váhu zvládnout.

Dlouhodobé účinky

Aimovig je nedávno schválený lék v nové třídě léků. Výsledkem je, že o bezpečnosti Aimovig je k dispozici velmi málo dlouhodobých výzkumů a je málo známo o jejich dlouhodobých účincích.

V jedné dlouhodobé studii bezpečnosti, která trvala přibližně tři roky, byly nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u přípravku Aimovig:

• bolesti zad
• infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
• příznaky podobné chřipce

Pokud máte tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo nezmizí, poraďte se se svým lékařem.

Zácpa

Zácpa se vyskytla až u 3 procent lidí, kteří užívali Aimovig v klinických studiích.

Tento nežádoucí účinek může být způsoben tím, jak Aimovig ovlivňuje peptid související s genem kalcitoninu (CGRP) ve vašem těle. CGRP je protein, který se nachází ve střevech a hraje roli při normálním pohybu střev. Aimovig blokuje aktivitu CGRP a tato akce může zabránit normálnímu vyprazdňování.

Pokud během léčby přípravkem Aimovig pocítíte zácpu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o nápravných opatřeních, která vám mohou ulevit.

Ztráta vlasů

Vypadávání vlasů není vedlejším účinkem spojeným s přípravkem Aimovig. Pokud zjistíte, že vám vypadávají vlasy, poraďte se s lékařem o možných příčinách a léčbě.

Nevolnost

Nevolnost není vedlejším účinkem, který byl hlášen při užívání přípravku Aimovig. Mnoho lidí s migrénou však může během migrény pociťovat nevolnost.

Pokud se při migrénách cítíte nevolně, může vám pomoci zůstat v temné, tiché místnosti nebo jít ven na čerstvý vzduch. Můžete také požádat svého lékaře nebo lékárníka o léky, které mohou pomoci při prevenci nebo léčbě nevolnosti.

Únava

Únava (nedostatek energie) není vedlejším účinkem spojeným s přípravkem Aimovig. Pocit únavy je však běžným příznakem migrény, který mnoho lidí pociťuje před, během nebo po výskytu migrény.

Jedna klinická studie ukázala, že lidé s migrénou, kteří mají intenzivnější bolesti hlavy, pociťují únavu častěji.

Pokud vás trápí únava, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak zlepšit svou energetickou hladinu.

Průjem

Průjem není vedlejším účinkem, který byl hlášen při užívání přípravku Aimovig. Je to však vzácný příznak migrény. Může dokonce existovat souvislost mezi migrénou a zánětlivým onemocněním střev a jinými gastrointestinálními poruchami.

Pokud máte průjem, který trvá déle než několik dní, poraďte se s lékařem.

Nespavost

Nespavost (potíže se spánkem) není vedlejším účinkem, který byl zjištěn v klinických studiích s Aimovigem. Jedna klinická studie však zjistila, že lidé s migrénou, kteří mají nespavost, mívají častější migrénové bolesti hlavy. Ve skutečnosti může být nedostatek spánku spouštěčem migrénových bolestí hlavy a zvyšuje riziko vzniku chronické migrény.

Pokud máte nespavost a myslíte si, že by to mohlo ovlivnit vaše migrénové bolesti hlavy, poraďte se s lékařem o způsobech, jak lépe spát.

Bolest svalů

V klinických studiích se u lidí, kteří dostávali Aimovig, neobjevila celková bolest svalů. Někteří měli svalové křeče a křeče a v dlouhodobé studii bezpečnosti se u lidí užívajících Aimovig vyskytly bolesti zad.

Pokud máte při užívání přípravku Aimovig bolesti svalů, může to být způsobeno jinými příčinami. Například bolest svalů na krku může být u některých lidí příznakem migrény. Také reakce v místě vpichu, včetně bolesti v oblasti kolem injekce, se mohou cítit jako bolest svalů. Tento typ bolesti by měl zmizet během několika dnů po injekci.

Pokud máte bolesti svalů, které neustupují nebo ovlivňují kvalitu vašeho života, poraďte se s lékařem o možnostech úlevy od bolesti.

Svědění

Celková svědění není vedlejším účinkem, který byl pozorován v klinických studiích s Aimovigem. Běžně je však hlášena svědění kůže v oblasti, kde je Aimovig injikován.

Svědění kůže v blízkosti místa vpichu by mělo během několika dní zmizet. Pokud máte svědění, které nezmizí, nebo pokud je svědění silné, poraďte se s lékařem.

Náklady na Aimovig

Stejně jako u všech léků se ceny přípravku Aimovig mohou lišit.

Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Aimovig, je k dispozici pomoc.

Amgen a Novartis, výrobci Aimovig, nabízejí program Aimovig Ally Access Card, který vám pomůže zaplatit méně za každou náplň na předpis. Další informace a informace o tom, zda máte nárok, získáte na telefonním čísle 833-246-6844 nebo na webových stránkách programu.

Aimovig používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Aimovig, k léčbě nebo prevenci určitých stavů.

Aimovig na migrénové bolesti hlavy

Aimovig je schválen FDA pro prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Tyto silné bolesti hlavy jsou nejčastějším příznakem migrény, což je neurologický stav.

Při migrénové bolesti hlavy se mohou objevit další příznaky, například:

• nevolnost
• zvracení
• citlivost na světlo a zvuk
• potíže s mluvením

Migrénu lze podle International Headache Society klasifikovat jako epizodickou nebo chronickou. Aimovig je schválen k prevenci epizodické migrény i chronických migrenózních bolestí hlavy. Rozdíly mezi těmito typy migrény jsou:

• epizodická migréna způsobuje méně než 15 bolestí hlavy nebo migrénových dnů za měsíc
• chronická migréna způsobuje 15 nebo více dní bolesti hlavy za měsíc po dobu nejméně tří měsíců, přičemž nejméně osm dní jsou dny migrény

Použití, která nejsou schválena

Aimovig může být také použit mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když je lék, který je schválen k léčbě jednoho onemocnění, předepsán k léčbě jiného stavu.

Aimovig pro klastrové bolesti hlavy

Aimovig není schválen FDA, aby zabránil bolestem hlavy, ale může být pro tento účel použit mimo označení. V současné době není známo, zda je Aimovig účinný při prevenci bolestí hlavy.

Klastrové bolesti hlavy jsou bolestivé bolesti hlavy, které se vyskytují v klastrech (mnoho bolesti hlavy po krátkou dobu). Mohou být epizodické nebo chronické. Epizodické bolesti hlavy mají delší dobu mezi klastry bolestí hlavy. Chronické bolesti hlavy mají kratší období mezi klastry bolesti hlavy.

Aimovig nebyl v klinických studiích testován na prevenci klastrových bolestí hlavy. Byly však testovány další léky, které patří do stejné třídy léků jako Aimovig, včetně Emgality a Ajovy.

V jedné klinické studii bylo zjištěno, že Emgality pomáhá předcházet epizodickým bolestem hlavy. Ale pro klinické hodnocení přípravku Ajovy výrobce léčiv léčbu zastavil dříve, protože Ajovy nepracoval na snížení počtu chronických bolestí hlavy u lidí ve studii.

Aimovig pro vestibulární bolesti hlavy

Aimovig není schválen FDA k prevenci nebo léčbě vestibulárních bolestí hlavy. Vestibulární bolesti hlavy se liší od klasických migrénových bolestí hlavy, protože obvykle nejsou bolestivé. Lidé s vestibulárními bolestmi hlavy mohou mít závratě nebo závratě. Tyto příznaky mohou trvat sekundy až hodiny.

Nebyly provedeny klinické studie, které by prokázaly, zda je Aimovig účinný při prevenci nebo léčbě vestibulárních bolestí hlavy. Někteří lékaři se ale přesto mohou rozhodnout předepsat lék mimo tento stav.

Dávkování Aimovig

Dávka přípravku Aimovig, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Patří mezi ně závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Aimovig.

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou a časem ji upraví tak, aby dosáhla dávky, která je pro vás to pravé. Nakonec předepíšou nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky

Aimovig se dodává v jednodávkovém předplněném autoinjektoru, který se používá k subkutánní injekci (injekce pod kůži). Autoinjektor je dodáván v jedné síle: 70 mg na injekci. Každý autoinjektor je určen k použití pouze jednou a poté zlikvidován.

Dávka na migrénu

Aimovig může být předepsán ve dvou dávkách: 70 mg nebo 140 mg. Každá dávka se užívá jednou za měsíc.

Pokud vám lékař předepíše 70 mg, podáte si jednu injekci měsíčně (pomocí jednoho autoinjektoru). Pokud vám lékař předepíše 140 mg, budete si dávat dvě injekce měsíčně, jednu po druhé (pomocí dvou autoinjektorů).

Lékař zahájí léčbu dávkou 70 mg měsíčně. Pokud tato dávka dostatečně nesníží počet dní s migrénou, může lékař dávku zvýšit na 140 mg měsíčně.

Co když vynechám dávku?

Užijte dávku, jakmile si uvědomíte, že jste zapomněl (a) užít. Vaše další dávka by měla být jeden měsíc po této. Zapamatujte si nové datum, abyste si mohli naplánovat své budoucí dávky.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Pokud je pro vás Aimovig účinný při prevenci migrénových bolestí hlavy, můžete se vy a váš lékař rozhodnout pokračovat v léčbě Aimovigem dlouhodobě.

Alternativy k Aimovig

K dispozici jsou další léky, které pomáhají předcházet migrenózním bolestem hlavy. Některé pro vás mohou fungovat lépe než jiné. Pokud máte zájem vyzkoušet jinou léčbu než Aimovig, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků schválených FDA pro prevenci migrénových bolestí hlavy patří:

• další antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP):
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• některé léky na záchvaty, jako například:
• divalproex sodný (Depakote)
• topiramát (Topamax, Trokendi XR)
• neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
• beta-blokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)

Některé léky se používají mimo označení k prevenci migrénových bolestí hlavy. Mezi tyto léky patří:

• některá antidepresiva, jako je amitriptylin nebo venlafaxin (Effexor XR)
• některé léky na záchvaty, jako je sodná sůl valproátu
• některé beta-blokátory, jako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) nebo atenolol (Tenormin)

Antagonisté CGRP

Aimovig je součástí nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). Aimovig byl schválen FDA v roce 2018 jako prevence migrénových bolestí hlavy. Nedávno byly také schváleny dva další antagonisté CGRP zvané Ajovy a Emgality. Očekává se, že brzy bude schválen čtvrtý lék v této třídě (eptinezumab).

Jak fungují

Schválení antagonisté CGRP fungují podobnými způsoby k prevenci migrénových bolestí hlavy.

CGRP je bílkovina ve vašem těle, která souvisí s zánětem a vazodilatací (rozšířením cév) v mozku. Tento zánět a vazodilatace mohou mít za následek bolesti migrenózních bolestí hlavy. Aby tyto účinky vyvolaly, musí se CGRP vázat (připojit) ke svým receptorům, což jsou místa na povrchu některých vašich mozkových buněk.

Ajovy i Emgality fungují vazbou na samotný CGRP. Ve výsledku se CGRP nemůže vázat na své receptory. Na rozdíl od ostatních dvou léků v této třídě Aimovig působí vazbou na receptory mozkových buněk. To blokuje CGRP v tom.

Blokováním interakce CGRP s jeho receptorem pomáhají všechny tři léky zastavit zánět a vazodilataci. To může pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy.

Bok po boku

Níže uvedená tabulka porovnává základní informace o třech lécích schválených FDA v této třídě, které se používají k prevenci migrénových bolestí hlavy. Další informace o srovnání přípravku Aimovig s těmito jinými léky naleznete v následující části („Aimovig vs. jiné léky“).

* Ceny se mohou lišit v závislosti na vaší lokalitě, použité lékárně, pojištění a asistenčních programech výrobce.

Aimovig vs. jiné léky

Možná se divíte, jak je Aimovig srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže uvádíme srovnání mezi přípravkem Aimovig a několika léky.

Aimovig vs. Ajovy

Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab, což je monoklonální protilátka. Ajovy obsahuje lék fremanezumab, který je také monoklonální protilátkou. Monoklonální protilátky jsou léky vytvořené v laboratoři. Tyto léky se vyvíjejí z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.

Aimovig a Ajovy zastavují aktivitu proteinu zvaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může vést k migrenózním bolestem hlavy. Blokování CGRP pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy.

Použití

Aimovig a Ajovy jsou oba schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých.

Formuláře a správa

Aimovig a Ajovy přicházejí v injekční formě, která se podává pod kůži (subkutánně). Injekci si můžete dát sami doma. Oba léky mohou být podávány injekčně v určitých oblastech, například:

• tvoje břicho
• přední část stehen
• zadní část paží

Aimovig se dodává jako jednodávkový předplněný autoinjektor. Obvykle se podává jako 70mg injekce jednou za měsíc. Některým lidem je však předepsána vyšší dávka 140 mg každý měsíc.

Ajovy se dodává jako jednodávková předplněná injekční stříkačka. Lze jej podat jednou injekcí 225 mg jednou měsíčně. Nebo to může být podáno jako tři injekce 225 mg jednou za tři měsíce.

Vedlejší účinky a rizika

Aimovig a Ajovy fungují podobným způsobem a způsobují některé ze stejných vedlejších účinků. Běžné a závažné nežádoucí účinky obou léků jsou uvedeny níže.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Ajovy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
• zácpa
• svalové křeče nebo křeče
• infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
• příznaky podobné chřipce
• bolesti zad
• Může nastat s Ajovy:
• žádné jedinečné časté nežádoucí účinky
• Může se vyskytnout u Aimovig i Ajovy:
• reakce v místě vpichu, jako je bolest, svědění nebo zarudnutí

Vážné nežádoucí účinky

Primárním závažným vedlejším účinkem pro Aimovig i Ajovy je závažná alergická reakce. Taková reakce není běžná, ale je to možné. (Další informace naleznete v části „Alergická reakce“ výše v části „Aimovig nežádoucí účinky“).

Imunitní reakce

V klinických studiích provedených pro Aimovig i Ajovy měl malý počet lidí imunitní reakci na tyto léky. Reakce způsobila, že se jejich tělům vytvořily protilátky proti lékům.

Protilátky jsou proteiny vytvářené imunitním systémem k boji proti cizím látkám ve vašem těle. Vaše tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce, včetně monoklonálních protilátek. Pokud vaše tělo vytváří protilátky proti Aimovig nebo Ajovy, lék už na vás nemusí fungovat.

V klinických studiích pro Aimovig se u více než 6 procent lidí vyvinuly protilátky proti léku. V probíhajících klinických studiích se u méně než 2 procent lidí vyvinuly protilátky proti Ajovy.

Protože Aimovig a Ajovy byly schváleny v roce 2018, je ještě příliš brzy na to, abychom věděli, jak běžný může být tento účinek a jak by to mohlo ovlivnit, jak lidé budou tyto léky v budoucnu užívat.

Účinnost

Aimovig a Ajovy jsou účinné při prevenci migrénových bolestí hlavy, ale v klinických studiích nebyly přímo srovnávány.

Pokyny pro léčbu migrény však doporučují buď lék pro některé lidi. Patří mezi ně lidé, kteří:

• nedokážou dostatečně snížit své měsíční dny migrény jinými léky
• nemůže tolerovat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím

Epizodická migréna

Samostatné studie Aimovig a Ajovy ukázaly účinnost při prevenci epizodických migrenózních bolestí hlavy.

• V klinických studiích s Aimovigem přibližně 40 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří dostávali 70 mg léku měsíčně, snížilo své dny migrény nejméně o polovinu během šesti měsíců. Až 50 procent lidí, kteří dostávali 140 mg, mělo podobné výsledky.
• V klinické studii Ajovy přibližně 48 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří byli léčeni tímto lékem měsíčně, snížilo své dny migrény nejméně o polovinu během tří měsíců. Asi 44 procent lidí, kteří dostávali Ajovy každé tři měsíce, mělo podobné výsledky.

Chronická migréna

Samostatné studie Aimovig a Ajovy také prokázaly účinnost při prevenci chronických migrenózních bolestí hlavy.

• Ve tříměsíční klinické studii s Aimovigem mělo asi 40 procent lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg drogy měsíčně, o polovinu méně dní s migrénou nebo méně.
• Ve tříměsíční klinické studii přípravku Ajovy mělo téměř 41 procent lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali léčbu Ajovy každý měsíc, o polovinu méně migrénových dnů po léčbě nebo méně. Z lidí, kteří dostávali Ajovy každé tři měsíce, mělo podobné výsledky přibližně 37 procent.

Náklady

Aimovig a Ajovy jsou oba značkové léky. Nejsou k dispozici žádné generické formy obou léků. Značkové léky obecně stojí více než generické formy.

Na základě odhadů z GoodRx.com stojí Aimovig a Ajovy zhruba stejnou částku. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, by závisela na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte. Vaše cena za Aimovig by také závisela na vaší dávce.

Aimovig vs. Botox

Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého v laboratoři. Tyto léky jsou vyráběny z buněk imunitního systému. Aimovig působí jako prevence migrénových bolestí hlavy tím, že blokuje aktivitu konkrétního proteinu, který je může způsobit.

Botox obsahuje léčivo onabotulinumtoxinA. Tento lék patří do třídy léků nazývaných neurotoxiny. Botox funguje tak, že dočasně paralyzuje svaly, do kterých je vstřikován. Tento účinek zabraňuje aktivaci signálů bolesti ve svalech.Předpokládá se, že tento proces pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy dříve, než začnou.

Použití

Aimovig je schválen FDA k prevenci epizodických nebo chronických migrenózních bolestí hlavy u dospělých.

Botox je schválen FDA k prevenci chronických migrenózních bolestí hlavy u dospělých. Botox je také schválen k léčbě několika dalších stavů, jako jsou:

• cervikální dystonie (bolestivě zkroucený krk)
• křeče víček
• hyperaktivní močový měchýř
• svalová spasticita
• Nadměrné pocení

Formuláře a správa

Aimovig je dodáván jako předplněný autoinjektor s jednou dávkou. Podává se jako subkutánní injekce pod kůži, kterou si můžete dát sami doma. Podává se v dávce 70 mg nebo 140 mg měsíčně.

Aimovig lze podávat injekčně do určitých oblastí těla. Tyto jsou:

• tvoje břicho
• přední část stehen
• zadní část paží

Botox se podává pouze v ordinaci lékaře. Injektuje se injekční stříkačkou do svalu (intramuskulárně), obvykle každých 12 týdnů. Obvyklá místa pro injekci zahrnují:

• vaše čelo
• zadní část krku a ramen
• nad a blízko uší
• poblíž linie vlasů na spodní části krku

Lékař vám obvykle podá 31 malých injekcí do těchto oblastí při každé schůzce.

Vedlejší účinky a rizika

Aimovig a Botox se používají k prevenci migrénových bolestí hlavy, ale fungují různými způsoby. Proto mají některé podobné vedlejší účinky a jiné.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
• zácpa
• svalové křeče
• svalové křeče
• bolesti zad
• infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)
• Může se vyskytnout u botoxu:
• bolest hlavy nebo zhoršení migrény
• oční víčko
• ochrnutí obličejového svalu
• bolest krku
• svalová ztuhlost
• svalová bolest a slabost
• Může se vyskytnout u Aimovig i Botoxu:
• reakce v místě vpichu
• příznaky podobné chřipce

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
• několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u botoxu:
• šíření paralýzy do okolních svalů *
• potíže s polykáním a dýcháním
• vážná infekce
• Může se vyskytnout u Aimovig i Botoxu:
• závažné alergické reakce

* Botox má od FDA krabicové varování před šířením paralýzy do okolních svalů po injekci. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se Aimovig i Botox používají k prevenci, jsou chronické migrenózní bolesti hlavy.

Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig jako možnost pro lidi, kteří nemohou dostatečně snížit počet dní migrény pomocí alternativních léků. Doporučuje se také lidem, kteří nemohou užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím.

Botox doporučuje Americká neurologická akademie jako možnost léčby u lidí s chronickou migrénou.

Účinnost těchto léků nebyla přímo srovnávána v klinických studiích. V samostatných studiích však Aimovig a Botox dosáhly účinných výsledků při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy.

• V klinické studii s Aimovigem mělo asi 40 procent lidí s chronickou migrénou, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg, po třech měsících o polovinu méně dní s migrénou nebo méně.
• V klinických studiích u lidí s chronickou migrénou snížil Botox počet dnů bolesti hlavy v průměru za měsíc po dobu 24 týdnů až o 9,2 dne. V jiné studii přibližně 47 procent lidí snížilo počet dní bolesti hlavy nejméně o polovinu.

Náklady

Aimovig a Botox jsou oba značkové léky. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy obou léků.

Podle odhadů GoodRx.com je Botox obvykle levnější než Aimovig. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, by závisela na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Aimovig vs. Emgality

Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Emgality obsahuje monoklonální protilátku zvanou galcanezumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého v laboratoři. Tyto léky jsou vyráběny z buněk imunitního systému. Fungují tak, že blokují aktivitu specifických bílkovin ve vašem těle.

Aimovig a Emgality blokují aktivitu proteinu ve vašem těle, který se nazývá peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může vést k migrenózním bolestem hlavy. Blokováním aktivity CGRP pomáhají tyto léky zastavit zánět a vazodilataci. To pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy.

Použití

Aimovig a Emgality jsou oba schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých.

Formuláře a správa

Aimovig se dodává v jednodávkovém předplněném autoinjektoru. Emgality je dodáván v jednodávkové předplněné injekční stříkačce a jednodávkovém předplněném peru. Oba léky se podávají jako subkutánní injekce (injekce pod kůži). Injekce si můžete podávat doma jednou měsíčně.

Oba léky lze injikovat pod kůži na určitých místech vašeho těla. Tyto jsou:

• tvoje břicho
• přední část stehen
• zadní část paží

Emgality lze také aplikovat pod kůži hýždí.

Aimovig je předepisován jako injekce 70 mg nebo 140 mg měsíčně. Emgality je předepsána jako 120mg injekce měsíčně.

Vedlejší účinky a rizika

Aimovig a Emgality jsou podobné léky, které způsobují některé stejné běžné a závažné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Emgality nebo u obou léků (pokud jsou užívány jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
• zácpa
• svalové křeče
• svalové křeče
• příznaky podobné chřipce
• Může nastat s Emgality:
• bolest krku
• Může se vyskytnout u Aimovig i Emgality:
• reakce v místě vpichu
• bolesti zad
• infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení nebo infekce dutin)

Vážné nežádoucí účinky

Těžká alergická reakce je pro Aimovig i Emgality vzácným závažným vedlejším účinkem. (Další informace naleznete v části „Alergická reakce“ výše v části „Aimovig nežádoucí účinky“).

Imunitní reakce

V klinických studiích pro každý lék měl malý počet lidí imunitní reakci na Aimovig a Emgality. S tímto druhem reakce vytvořil imunitní systém těla protilátky proti lékům.

Protilátky jsou proteiny ve vašem imunitním systému, které bojují proti cizím látkám ve vašem těle. Vaše tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce, včetně monoklonálních protilátek, jako jsou Aimovig a Emgality.

Pokud se ve vašem těle vytvoří protilátky proti jednomu z těchto léků, je možné, že lék již nebude fungovat, aby vám zabránil migrénovými bolestmi hlavy.

V klinických studiích s Aimovigem se proti němu vyvinulo více než 6 procent lidí užívajících tento lék. A v klinických studiích Emgality se u téměř 5 procent lidí vyvinuly protilátky proti Emgality.

Protože Aimovig a Emgality byly schváleny v roce 2018, je příliš brzy vědět, kolik lidí může mít tento druh reakce. Je také příliš brzy vědět, jak by to mohlo ovlivnit, jak lidé budou tyto léky v budoucnu užívat.

Účinnost

Aimovig a Emgality nebyly v klinických studiích srovnávány, ale oba jsou účinné při prevenci migrénových bolestí hlavy.

Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig a Emgality jako možnosti pro lidi s epizodickou nebo chronickou migrénou, kteří:

• nemůže užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
• nedokážou dostatečně snížit počet měsíčních dní migrény jinými léky

Epizodická migréna

Samostatné studie Aimovig a Emgality ukázaly, že obě léky jsou účinné při prevenci epizodických migrenózních bolestí hlavy:

• V klinických studiích s Aimovigem až 50 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří dostávali 140 mg léku, snížilo své dny migrény nejméně o polovinu během šesti měsíců. Asi 40 procent lidí, kteří dostávali 70 mg, vidělo podobné výsledky.
• V klinických studiích Emgality u lidí s epizodickou migrénou snížilo přibližně 60 procent lidí počet dní s migrénou alespoň o polovinu během šesti měsíců léčby přípravkem Emgality. Až 16 procent bylo po šesti měsících léčby bez migrény.

Chronická migréna

Samostatné studie Aimovig a Emgality ukázaly, že obě léky jsou účinné při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy:

• Ve tříměsíční klinické studii u lidí s chronickou migrénou mělo asi 40 procent lidí, kteří užívali buď 70 mg nebo 140 mg přípravku Aimovig, polovinu tolik dní s migrénou nebo méně při léčbě.
• Ve tříměsíční klinické studii u lidí s chronickou migrénou mělo téměř 30 procent lidí, kteří užívali Emgality po dobu tří měsíců, při léčbě polovinu nebo méně dní migrény.

Náklady

Aimovig a Emgality jsou oba značkové léky. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů GoodRx.com stojí Aimovig a Emgality téměř stejnou částku. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, by závisela na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Aimovig vs. Topamax

Aimovig obsahuje monoklonální protilátku zvanou erenumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému. Drogy tohoto typu se vyrábějí v laboratoři. Aimovig pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy zastavením aktivity specifických proteinů, které je způsobují.

Topamax obsahuje topiramát, typ léku, který se také používá k léčbě záchvatů. Není dobře známo, jak Topamax působí na prevenci migrénových bolestí hlavy. Předpokládá se, že lék snižuje nadměrně aktivní nervové buňky v mozku, které by mohly způsobit migrénové bolesti hlavy.

Použití

Jak Aimovig, tak Topamax jsou schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy. Aimovig je schválen pro použití u dospělých, zatímco Topamax je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let.

Topamax je také schválen k léčbě epilepsie.

Formuláře a správa

Aimovig se dodává v předplněném autoinjektoru s jednou dávkou. Dává se jako injekce pod kůži (subkutánně), kterou si dáváte doma jednou měsíčně. Typická dávka je 70 mg, ale někteří lidé mohou mít prospěch z dávky 140 mg.

Topamax se dodává ve formě tobolek nebo tablet pro perorální podání. Obvyklá dávka je 50 mg užívaných dvakrát denně. Na základě doporučení lékaře můžete začít s nižší dávkou a během několika měsíců ji zvýšit na obvyklou dávku.

Vedlejší účinky a rizika

Aimovig a Topamax působí v těle různými způsoby, a proto mají různé vedlejší účinky. Níže uvádíme některé běžné a závažné nežádoucí účinky obou léků. Seznam níže nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
• reakce v místě vpichu
• bolesti zad
• zácpa
• svalové křeče
• svalové křeče
• příznaky podobné chřipce
• Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
• bolest krku
• únava
• parestézie (pocit „mravenčení“)
• nevolnost
• průjem
• ztráta váhy
• ztráta chuti k jídlu
• potíže se soustředěním
• Může se vyskytnout u Aimovig i Topamax:
• infekce dýchacích cest (jako je nachlazení nebo infekce dutin)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aimovig, přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
• několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
• problémy se zrakem, včetně glaukomu
• snížené pocení (neschopnost regulovat tělesnou teplotu)
• metabolická acidóza
• sebevražedné myšlenky a činy
• myšlenkové problémy, jako je zmatenost a problémy s pamětí
• Deprese
• encefalopatie (onemocnění mozku)
• ledvinové kameny
• zvýšené záchvaty při náhlém vysazení léku (při užívání léku k léčbě záchvatů)
• Může se vyskytnout u Aimovig i Topamax:
• závažné alergické reakce

Účinnost

Jediným účelem, pro který jsou Aimovig i Topamax schváleny FDA, je prevence migrény.

Pokyny pro léčbu doporučují Aimovig jako možnost prevence epizodických nebo chronických migrenózních bolestí hlavy u lidí, kteří:

• nemůže užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím
• nemohou dostatečně snížit počet měsíčních migrenózních bolestí hlavy jinými léky

Pokyny pro léčbu doporučují topiramát jako možnost prevence epizodických migrenózních bolestí hlavy.

Klinické studie přímo neporovnávaly účinnost těchto dvou léků při prevenci migrénových bolestí hlavy. Ale drogy byly studovány samostatně.

Epizodická migréna

Samostatné studie přípravku Aimovig a Topamax ukázaly, že oba léky byly účinné při prevenci epizodických migrenózních bolestí hlavy:

• V klinických studiích Aimovig až 50 procent lidí s epizodickou migrénou, kteří dostávali 140 mg, snížilo své dny migrény nejméně o polovinu během šesti měsíců léčby. Asi 40 procent lidí, kteří dostávali 70 mg, vidělo podobné výsledky.
• V klinických studiích u lidí s epizodickou migrénou, kteří užívali přípravek Topamax, měli lidé ve věku 12 let a starší přibližně o dva méně migrenózních bolestí hlavy každý měsíc. Děti ve věku 12 až 17 let s epizodickou migrénou měly každý měsíc o tři migrenózní bolesti hlavy méně.

Chronická migréna

Samostatné studie léků ukázaly, že Aimovig i Topamax byly účinné při prevenci chronických migrenózních bolestí hlavy:

• Ve tříměsíční klinické studii s Aimovigem mělo asi 40 procent lidí s chronickými migrenózními bolestmi hlavy, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg, po léčbě o polovinu méně dní s migrénou nebo méně.
• Ve studii, která zkoumala výsledky několika klinických studií, bylo zjištěno, že u lidí s chronickou migrénou snížil Topamax počet migrénových bolestí hlavy nebo bolestí hlavy každý měsíc přibližně o pět až devět.

Náklady

Aimovig a Topamax jsou oba značkové léky. Značkové léky obvykle stojí více než generické léky. Aimovig není k dispozici v obecné formě, ale přípravek Topamax se dodává jako generikum zvané topiramát.

Podle odhadů GoodRx.com může Topamax stát více nebo méně než Aimovig, v závislosti na vaší dávce. A topiramát, obecná forma přípravku Topamax, bude stát méně než Topamax nebo Aimovig.

Skutečná cena, kterou byste za některý z těchto léků zaplatili, by závisela na vaší dávce, vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Aimovig a alkohol

Mezi Aimovigem a alkoholem nedochází k žádným interakcím.

Někteří lidé se přesto mohou cítit méně účinní, pokud pijí alkohol při užívání přípravku Aimovig. Je to proto, že alkohol může být spouštěčem migrény pro mnoho lidí. I malé množství alkoholu jim může způsobit migrénu.

Pokud zjistíte, že alkohol způsobuje bolestivější nebo častější migrenózní bolesti hlavy, měli byste se vyhnout nápojům, které obsahují alkohol.

Interakce Aimovig

Mnoho léků může interagovat s jinými léky. Různé efekty mohou být způsobeny různými interakcemi. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit více vedlejších účinků.

Aimovig obecně nemá lékové interakce. Je to kvůli způsobu, jakým je Aimovig zpracováván ve vašem těle.

Jak se Aimovig metabolizuje

Mnoho léků, bylin a doplňků je metabolizováno (zpracováno) enzymy v játrech. Léky s monoklonálními protilátkami, jako je Aimovig, se však v játrech obvykle nezpracovávají. Místo toho se tento druh léku zpracovává uvnitř jiných buněk ve vašem těle.

Protože Aimovig se v játrech nezpracovává jako mnoho jiných léků, obvykle s jinými léky neinteraguje.

Máte-li jakékoli obavy z kombinování přípravku Aimovig s jinými léky, které užíváte, poraďte se se svým lékařem. A nezapomeňte jim sdělit všechny léky na předpis, volně prodejné léky a další léky, které užíváte. Měli byste jim také sdělit všechny bylinky, vitamíny a doplňky výživy, které používáte.

Pokyny, jak užívat Aimovig

Aimovig je injekce podaná pod kůži (subkutánně). Injekci si dáváte doma jednou za měsíc. Poprvé, co dostanete recept na Aimovig, vám váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak si můžete injekci podat.

Aimovig se dodává v jednodávkovém (70 mg) autoinjektoru. Každý autoinjektor obsahuje pouze jednu dávku a je určen k jednorázovému použití a následnému vyhodení. (Pokud vám lékař předepíše 140 mg měsíčně, budete každý měsíc používat dva autoinjektory.)

Níže jsou uvedeny informace o tom, jak používat předplněnou injekční stříkačku. Další podrobnosti, videa a obrázky pokynů k injekci najdete na webu výrobce.

Jak aplikovat

Váš lékař vám předepíše buď 70 mg jednou měsíčně, nebo 140 mg jednou měsíčně. Pokud vám bylo předepsáno 70 mg měsíčně, podáte si jednu injekci. Pokud vám bylo předepsáno 140 mg měsíčně, podáte si dvě samostatné injekce, jednu po druhé.

Příprava na injekci

• Vyjměte autoinjektor Aimovig z chladničky 30 minut před plánovaným podáním injekce. To umožní léku zahřát se na pokojovou teplotu. Ponechte víčko na autoinjektorovém zařízení, dokud nebudete připraveni injekčně podat lék.
• Nepokoušejte se autoinjektor rychleji zahřát mikrovlnnou troubou nebo tekoucí horkou vodou. Autoinjektorem také netřepejte. Díky těmto věcem bude Aimovig méně bezpečný a efektivní.
• Pokud náhodně upustíte autoinjektor, nepoužívejte jej. Malé součásti autoinjektoru mohou být uvnitř rozbité, i když nevidíte žádné poškození.
• Zatímco čekáte, až Aimovig dosáhne pokojové teploty, najděte si další zásoby, které budete potřebovat. Tyto zahrnují:
• alkoholovým tamponem
• bavlněné kuličky nebo gáza
• lepicí obvazy
• nádoba na ostré předměty
• Zkontrolujte autoinjektor a ujistěte se, že lék nevypadá zakaleně. Mělo by být bezbarvé až velmi světle žluté barvy. Pokud vypadá zbarvený, zakalený nebo má v kapalině nějaké pevné částice, nepoužívejte jej. V případě potřeby kontaktujte svého lékaře ohledně získání nového. Zkontrolujte také datum vypršení platnosti na zařízení a ujistěte se, že platnost léku nevypršela.
• Po umytí rukou mýdlem a vodou zvolte místo vpichu. Aimovig lze podávat injekčně na těchto místech:
• břicho (nejméně 2 palce od pupku)
• přední část stehen (nejméně 2 palce nad koleny nebo 2 palce pod třísly)
• zadní část paží (pokud vám injekci podává někdo jiný)
• Pomocí alkoholového tampónu očistěte místo, které si chcete aplikovat. Před podáním léku nechte alkohol úplně zaschnout.
• Neaplikujte Aimovig do oblasti kůže, která je pohmožděná, tvrdá, zarudlá nebo citlivá.

Používání autoinjektoru

1. Sejměte bílou čepičku přímo z autoinjektoru. Udělejte to ne více než pět minut, než budete zařízení používat.
2. Natáhněte nebo sevřete oblast kůže, kde plánujete injekci drogy. Vytvořte pro injekci pevnou oblast kůže o šířce přibližně 2 palce.
3. Umístěte autoinjektor na kůži v úhlu 90 stupňů. Pevně ​​přitlačte na pokožku až na doraz.
4. Stiskněte fialové startovací tlačítko v horní části autoinjektoru, dokud neuslyšíte cvaknutí.
5. Uvolněte fialové startovací tlačítko, ale držte autoinjektor dolů na kůži, dokud okno na autoinjektoru nezezelená. Můžete také slyšet nebo cítit „kliknutí“. To může trvat až 15 sekund. Je důležité udělat tento krok, abyste se ujistili, že dostanete celou dávku.
6. Vyjměte autoinjektor z kůže a zlikvidujte jej v kontejneru na ostré předměty.
7. Pokud je v místě vpichu krev, přitlačte vatový tampon nebo gázu na kůži, ale neotírejte. V případě potřeby použijte lepicí obvaz.
8. Pokud je vaše dávka 140 mg za měsíc, opakujte tyto kroky s druhým autoinjektorem. Nepoužívejte stejné místo vpichu jako první injekce.

Načasování

Aimovig by se měl užívat jednou za měsíc. Lze jej užívat kdykoli během dne.

Pokud vynecháte dávku, užijte Aimovig, jakmile si vzpomenete. Další dávka by měla být jeden měsíc po užití této dávky. Použití nástroje pro připomenutí léčby vám pomůže zapamatovat si, že máte užívat Aimovig podle plánu.

Užívání přípravku Aimovig s jídlem

Aimovig lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Úložný prostor

Aimovig by měl být uchováván v chladničce. Lze jej vyjmout z chladničky, ale musí být spotřebován do sedmi dnů. Po vyjmutí a ohřátí na pokojovou teplotu jej znovu nevkládejte do chladničky.

Neuchovávejte Aimovig. Uchovávejte jej také v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.

Jak Aimovig funguje

Aimovig je lék nazývaný monoklonální protilátka. Tento druh léku se vyrábí v laboratoři z proteinů imunitního systému. Přípravek Aimovig působí zastavením aktivity proteinu ve vašem těle, který se nazývá peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP může způsobit zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku.

Zánět a vazodilatace způsobené CGRP jsou možnou příčinou migrénových bolestí hlavy. Ve skutečnosti, když se začíná objevovat migrénová bolest hlavy, lidé mají vyšší hladinu CGRP v krvi. Aimovig pomáhá předcházet migréně zastavením aktivity CGRP.

Zatímco většina léků působí ovlivněním mnoha látek ve vašem těle, monoklonální protilátky, jako je Aimovig, působí pouze na jeden protein v těle. Z tohoto důvodu může Aimovig způsobit méně lékových interakcí a vedlejších účinků. To z něj může udělat dobrou možnost léčby pro lidi, kteří nemohou užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo interakcím.

Aimovig může být také dobrou možností léčby pro lidi, kteří nenašli jiný lék, který by jim mohl dostatečně snížit dny migrény.

Jak dlouho trvá práce?

Poté, co začnete užívat přípravek Aimovig, může trvat několik týdnů, než dojde ke zlepšení migrenózních bolestí hlavy. Aimovig se může plně projevit po několika měsících.

Mnoho lidí, kteří užívali Aimovig během klinických studií, mělo méně migrénových dnů do jednoho měsíce od zahájení léčby. Lidé také měli méně dní s migrénou po pokračování léčby po několik měsíců.

Aimovig a těhotenství

Nebylo provedeno dostatek studií, aby se zjistilo, zda je bezpečné užívat Aimovig během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro těhotenství, pokud byl Aimovig podáván těhotné ženě. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, zda budou léky pro člověka bezpečné.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás Aimovig vhodný. Možná budete muset s použitím Aimovig počkat, dokud nejste těhotná.

Aimovig a kojení

Není známo, zda Aimovig přechází do mateřského mléka. Proto není jasné, zda je užívání přípravku Aimovig během kojení bezpečné.

Pokud uvažujete o léčbě přípravkem Aimovig během kojení svého dítěte, poraďte se s lékařem o výhodách a rizicích. Možná budete muset přestat kojit, pokud začnete užívat Aimovig.

Časté otázky o přípravku Aimovig

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Aimovigu.

Způsobuje zastavení Aimovigu stažení?

Po ukončení léčby přípravkem Aimovig nebyly hlášeny žádné účinky z vysazení. Avšak Aimovig byl schválen FDA teprve nedávno v roce 2018. Počet lidí, kteří užívali a ukončili léčbu Aimovigem, je stále omezený.

Je Aimovig biologický?

Ano. Aimovig je monoklonální protilátka, která je biologickým typem. Biologická látka je droga, která je vyvinuta spíše z biologického materiálu než z chemikálií.

Protože interagují s velmi specifickými buňkami a bílkovinami imunitního systému, předpokládá se, že biologové, jako je Aimovig, mají méně vedlejších účinků ve srovnání s léky, které ovlivňují širší škálu tělesných systémů, jako to dělají jiné léky na migrénu.

Můžete použít Aimovig k léčbě migrény?

Ne. Aimovig se používá pouze k prevenci migrénové bolesti hlavy před jejím zahájením. Léčba migrény, která již začala, nebude fungovat.

Léčí Aimovig migrénu?

Ne, Aimovig nebude léčit migrénu. V současné době nejsou k dispozici žádné léky k léčbě migrény.

Jak se Aimovig liší od jiných léků na migrénu?

Aimovig se liší od většiny ostatních léků na migrénu, protože to byl první lék schválený FDA speciálně vyrobený k prevenci migrénových bolestí hlavy. Aimovig je součástí nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP).

Většina ostatních léků používaných k prevenci migrénových bolestí hlavy byla ve skutečnosti vyvinuta z jiných důvodů, jako je léčba záchvatů, vysokého krevního tlaku nebo deprese. Mnoho z těchto léků se používá mimo označení k prevenci migrénových bolestí hlavy.

Díky tomu, že se jedná o měsíční injekci, se Aimovig liší od většiny ostatních léků na prevenci migrény. Většina z těchto dalších léků je ve formě tablet nebo pilulek. Botox je alternativní lék, který se dodává jako injekce. Musí se však podávat v ordinaci lékaře jednou za tři měsíce. Injekce přípravku Aimovig si můžete podávat doma.

A na rozdíl od většiny ostatních léků na prevenci migrény je Aimovig monoklonální protilátka. Jedná se o typ léku vyvinutého v laboratoři. Je vyroben z buněk imunitního systému.

Monoklonální protilátky se štěpí uvnitř mnoha různých buněk v těle. Jiné léky na prevenci migrény se štěpí v játrech. Kvůli tomuto rozdílu mají monoklonální protilátky, jako je Aimovig, tendenci mít méně lékových interakcí než jiné léky používané k prevenci migrénových bolestí hlavy.

Pokud užívám přípravek Aimovig, mohu přestat užívat další preventivní léky?

Možná. Tělo každé osoby bude na Aimovig reagovat odlišně. Pokud Aimovig snižuje počet migrenózních bolestí hlavy, můžete přestat užívat jiné preventivní léky. Ale při prvním zahájení léčby vám lékař pravděpodobně doporučí, abyste začali užívat přípravek Aimovig spolu s dalšími preventivními léky.

Poté, co užijete Aimovig dva až tři měsíce, lékař s vámi promluví o tom, jak dobře na vás léčba funguje. Vy a váš lékař můžete diskutovat o ukončení užívání jiných preventivních léků, které užíváte, nebo o snížení dávky těchto léků.

Předávkování Aimovigem

Injekční podání více dávek přípravku Aimovig může zvýšit riziko reakcí v místě vpichu. Pokud jste alergičtí nebo přecitlivělí na Aimovig nebo na latex (složku v balení Aimovig), může vám hrozit vážnější reakce.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• silná bolest, svědění nebo zarudnutí v oblasti poblíž injekce
• proplachování
• kopřivka
• angioedém (otok pod kůží)
• otok jazyka, hrdla nebo úst
• potíže s dýcháním

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo požádejte o radu Americkou asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Varování Aimovig

Před užitím přípravku Aimovig se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Aimovig nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Alergie na latex. Autoinjektor Aimovig obsahuje formu gumy, která je podobná latexu. To může způsobit alergickou reakci u lidí alergických na latex. Pokud jste v minulosti měli závažné reakce na produkty obsahující latex, Aimovig nemusí být pro vás tím správným lékem.

Vypršení platnosti a skladování Aimovig

Když je Aimovig vydáván z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data výdeje léku.

Účelem těchto dat vypršení platnosti je zajistit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků po uplynutí doby použitelnosti.

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék skladován.

Předplněný autoinjektor Aimovig by měl být uchováván v chladničce. Může být uchováván mimo chladničku až sedm dní. Nevkládejte zpět do chladničky, jakmile dosáhne pokojové teploty.

Autoinjektorem Aimovig netřepejte ani nezmrazujte. Autoinjektor uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.

Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Profesionální informace pro Aimovig

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Mechanismus účinku

Aimovig (erenumab) je lidská monoklonální protilátka, která se váže na receptor peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP) a brání ligandu CGRP v aktivaci receptoru.

Farmakokinetika a metabolismus

Aimovig se podává jednou za měsíc a dosahuje ustálených koncentrací po třech dávkách. Maximální koncentrace je dosaženo za šest dní. Metabolismus nedochází cestou cytochromu P450.

Vazba na CGRP je saturovatelná a vede k eliminaci při nízkých koncentracích. Při vyšších koncentracích je Aimovig vylučován nespecifickými proteolytickými cestami. Nepředpokládá se, že by poškození ledvin nebo jater mělo vliv na farmakokinetické vlastnosti.

Kontraindikace

Neexistují žádné kontraindikace pro použití přípravku Aimovig.

Úložný prostor

Předplněný autoinjektor Aimovig by měl být skladován v chladničce při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C. Lze jej vyjmout z chladničky a skladovat při pokojové teplotě (až do 25 ° C) po dobu 7 dnů.

Uchovávejte přípravek Aimovig v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Jakmile teplota dosáhne pokojové teploty, nevkládejte ji zpět do chladničky. Neuchovávejte ani netřepejte autoinjektorem Aimovig.

Zřeknutí se odpovědnosti: Medical News Today vynaložila veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.