Tramadol

Obsah

• Před užitím tramadolu
• Tramadol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Tramadol může být návykem, zejména při dlouhodobém užívání. Vezměte tramadol přesně podle pokynů. Neužívejte více z toho, užívejte to častěji nebo to berte jiným způsobem, než jak vám doporučil lékař. Během užívání tramadolu prodiskutujte se svým poskytovatelem zdravotní péče vaše cíle léčby bolesti, délku léčby a další způsoby, jak zvládat bolest. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadměrně užívali léky na předpis nebo jste předávkovali nebo pokud máte nebo jste někdy měli depresi nebo jinou duševní nemoc. Existuje větší riziko, že budete nadužívat tramadol, pokud máte nebo jste někdy měli některý z těchto stavů. Okamžitě se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a požádejte o radu, pokud si myslíte, že máte závislost na opioidech, nebo zavolejte na národní linku pomoci USA pro zneužívání návykových látek a správu služeb duševního zdraví (SAMHSA) na čísle 1-800-662-HELP.

Tramadol může způsobit vážné nebo život ohrožující dýchací potíže, zejména během prvních 24 až 72 hodin léčby a kdykoli se vaše dávka zvýší. Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zpomalené dýchání nebo astma. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali tramadol. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění plic, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupina onemocnění, která postihuje plíce a dýchací cesty), poranění hlavy, nádor na mozku nebo jakýkoli stav, který zvyšuje tlak ve vašem mozku. Riziko, že se u vás objeví dýchací potíže, může být vyšší, pokud jste starší dospělý nebo jste slabý nebo podvyživený v důsledku nemoci.Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření: zpomalené dýchání, dlouhé pauzy mezi dechy nebo dušnost.

Pokud byl tramadol používán u dětí, byly hlášeny závažné a život ohrožující problémy s dýcháním, jako je pomalé nebo obtížné dýchání a úmrtí. Tramadol by se nikdy neměl používat k léčbě bolesti u dětí mladších 12 let nebo k úlevě od bolesti po operaci k odstranění mandlí a / nebo adenoidů u dětí mladších 18 let. Tramadol by se rovněž neměl používat u dětí ve věku 12 až 18 let, které jsou obézní nebo mají neuromuskulární onemocnění (onemocnění postihující nervy, které řídí dobrovolné svaly), plicní onemocnění nebo obstrukční spánkovou apnoe (stav, kdy ucpané nebo zúžené dýchací cesty a na krátkou dobu se během spánku zastaví dýchání), protože tyto stavy mohou zvyšovat riziko dýchacích potíží.

Užívání některých dalších léků během léčby tramadolem může zvýšit riziko, že se u vás vyskytnou dýchací potíže nebo jiné vážné, život ohrožující dýchací potíže, sedace nebo kóma. Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo plánujete užívat některý z následujících léků: amiodaron (Nexterone, Pacerone); některé antifungální léky včetně itrakonazolu (Onmel, Sporanox), ketokonazolu (Nizoral) a vorikonazolu (Vfend); benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) a triazolam (Halcion); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); erythromycin (Erytab, Erythrocin); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV), včetně indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept) a ritonaviru (Norvir v Kaletře); léky na duševní nemoci, nevolnost nebo bolest; svalové relaxanci; fenytoin (Dilantin, Fenytek); chinidin (v Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate); sedativa; prášky na spaní; nebo sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávkování vašich léků a bude vás pečlivě sledovat. Pokud užíváte tramadol s některým z těchto léků a objeví se u vás některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc: neobvyklé závratě, závratě, extrémní ospalost, zpomalené nebo obtížné dýchání nebo nereagování. Ujistěte se, že váš pečovatel nebo členové rodiny vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pití alkoholu, užívání léků na předpis nebo bez lékařského předpisu, které obsahují alkohol, nebo užívání drog na ulici během léčby tramadolem zvyšuje riziko, že se u vás tyto závažné, život ohrožující vedlejší účinky objeví. Během léčby nepijte alkohol, neužívejte léky na předpis ani léky bez předpisu, které obsahují alkohol, ani neužívejte pouliční drogy.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud pravidelně užíváte tramadol během těhotenství, mohou se u vašeho dítěte po narození objevit život ohrožující abstinenční příznaky. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud se u vašeho dítěte objeví některý z následujících příznaků: podrážděnost, hyperaktivita, abnormální spánek, vysoký výkřik, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvracení, průjem nebo neschopnost přibrat na váze.

Pokud užíváte tramadol tablety nebo tobolky s prodlouženým uvolňováním, polkněte je celé; nežvýkejte je, nelámejte, nedělte, nedrťte ani nerozpouštějte. Polkněte každou tabletu hned po vložení do úst. Pokud polknete rozbité, žvýkané, rozdrcené nebo rozpuštěné přípravky s prodlouženým uvolňováním, můžete místo toho dostat příliš mnoho tramadolu najednou, což může způsobit vážné problémy, včetně předávkování a smrti.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Tramadol může poškodit nebo způsobit smrt jiným lidem, kteří užívají vaše léky, zejména dětem.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby tramadolem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručka k lékům). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tramadol se používá k úlevě od středně silné až středně silné bolesti. Tablety a tobolky s prodlouženým uvolňováním tramadolu používají pouze lidé, u nichž se očekává, že budou potřebovat léky na úlevu od bolesti po celý den. Tramadol patří do třídy léků nazývaných opiátová (narkotická) analgetika. Funguje tak, že mění způsob, jakým mozek a nervový systém reagují na bolest.

Tramadol se dodává jako tableta, roztok (kapalina), tableta s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící) a tobolka s prodlouženým uvolňováním (dlouhodobě působící), která se užívá ústy. Pravidelná tableta a roztok se užívají obvykle s jídlem nebo bez jídla, každé 4 až 6 hodin podle potřeby. Tableta s prodlouženým uvolňováním a tobolka s prodlouženým uvolňováním by se měla užívat jednou denně. Vezměte tabletu s prodlouženým uvolňováním a tobolku s prodlouženým uvolňováním každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Pokud užíváte tobolku s prodlouženým uvolňováním, můžete ji užívat s jídlem nebo bez jídla. Pokud užíváte tabletu s prodlouženým uvolňováním, měli byste ji vždy užívat s jídlem nebo vždy bez jídla. Vezměte tramadol přesně podle pokynů. Neužívejte více léků v jedné dávce nebo užijte více dávek denně, než vám předepsal lékař. Užívání více tramadolu, než vám předepsal lékař, nebo způsobem, který se nedoporučuje, může způsobit závažné nežádoucí účinky nebo smrt.

Lékař může začít s nízkou dávkou tramadolu a postupně zvyšovat množství léků, které užíváte, ne častěji než každé 3 dny, pokud užíváte roztok, pravidelné tablety nebo tablety rozpadající se orálně, nebo každých 5 dní, pokud užíváte tablety s prodlouženým uvolňováním nebo tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Pokud užíváte roztok, použijte perorální stříkačku nebo odměrku nebo odměrku k odměření správného množství tekutiny potřebné pro každou dávku. K měření dávky nepoužívejte běžnou lžíci pro domácnost. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete pomoc při získávání nebo používání měřicího přístroje,

Nepřestávejte užívat tramadol, aniž byste se poradil (a) se svým lékařem. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně. Pokud náhle přestanete užívat tramadol, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je nervozita; panika; pocení; potíže s usínáním nebo usínáním; rýma, kýchání nebo kašel; bolest; vlasy stojící na konci; zimnice; nevolnost; nekontrolovatelné otřesy části těla; průjem; nebo zřídka halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují).

Tento lék je někdy předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tramadolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tramadol, jiné léky proti bolesti opiátů, jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku tramadol. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo dostáváte následující inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pokud jste je přestali užívat během posledních 2 týdnů: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) nebo tranylcypromin (Parnate). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali tramadol, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků nebo jste je užívali během posledních 2 týdnů.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban); cyklobenzaprin (Amrix); dextromethorfan (nachází se v mnoha lécích proti kašli; v přípravku Nuedexta); digoxin (lanoxin); diuretika („pilulky na vodu“); lithium (Lithobid); některé léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); promethazin; 5-HT₃ antagonisté receptoru, jako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) nebo palonosetron (Aloxi); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je citalopram (Celexa), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je desvenlafaxin (Pristiq, Khedezla), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) a venlafaxin (Effexor); trazodon (Oleptro); a tricyklická antidepresiva, jako je amitriptylin, amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin. Mnoho dalších léků může také interagovat s tramadolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou a tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud máte některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, ucpání nebo zúžení žaludku nebo střev nebo paralytický ileus (stav, kdy se trávená potrava nepohybuje střevem). Lékař vám může doporučit, abyste neužívali tramadol, pokud máte některý z těchto stavů.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty; infekce v mozku nebo páteři; potíže s močením; myšlenky na sebepoškození nebo zabití nebo plánování nebo pokus o to; nebo onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání tramadolu byste neměli kojit. Tramadol může u kojených dětí způsobit mělké dýchání, potíže nebo hlučné dýchání, zmatenost, více než obvykle ospalost, potíže s kojením nebo ochablost.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání tramadolu.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte tramadol.
• měli byste vědět, že tento lék může způsobit ospalost a může ovlivnit vaši koordinaci. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že tramadol může při vstávání z polohy ležáku způsobit závratě, točení hlavy a mdloby. Abyste tomu zabránili, vstávejte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• pokud trpíte fenylketonurií (PKU; dědičné onemocnění, při kterém je nutné dodržovat speciální dietu, aby se zabránilo mentální retardaci), měli byste vědět, že tablety, které se rozpadají orálně, obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu.
• měli byste vědět, že tramadol může způsobit zácpu. Poraďte se svým lékařem o změně stravy a užívání jiných léků k léčbě nebo prevenci zácpy.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vám lékař řekl, abyste pravidelně užívali tramadol, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Tramadol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ospalost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolest hlavy
• nervozita
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• svalové napětí
• změny nálady
• pálení žáhy nebo poruchy trávení
• suchá ústa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• záchvaty
• kopřivka
• vyrážka
• puchýře
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• otok očí, obličeje, krku, jazyka, rtů, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• chrapot
• agitovanost, halucinace (nevidění nebo slyšení hlasů, které neexistují), horečka, pocení, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, třes, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem
• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, slabost nebo závratě
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• nepravidelná menstruace
• snížená sexuální touha
• změny srdečního rytmu
• ztráta vědomí

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tramadol může způsobit další nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Během užívání tramadolu byste měli mluvit se svým lékařem o tom, že máte snadno dostupné záchranné léky zvané naloxon (např. Doma, v kanceláři). Naloxon se používá k zvrácení život ohrožujících účinků předávkování. Funguje tak, že blokuje účinky opiátů, aby zmírnil nebezpečné příznaky způsobené vysokou hladinou opiátů v krvi. Lékař vám může také předepsat naloxon, pokud žijete v domácnosti, kde jsou malé děti nebo někdo, kdo zneužíval ulici nebo léky na předpis. Měli byste se ujistit, že vy a vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo lidé, kteří s vámi tráví čas, víte, jak rozpoznat předávkování, jak používat naloxon a co dělat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Váš lékař nebo lékárník vám a vašim rodinným příslušníkům ukáže, jak tyto léky používat. Pokyny získáte od svého lékárníka nebo je získáte na webu výrobce. Pokud se objeví příznaky předávkování, měl by přítel nebo člen rodiny podat první dávku naloxonu, okamžitě zavolat na číslo 911 a zůstat s vámi a pečlivě vás sledovat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Vaše příznaky se mohou vrátit během několika minut po podání naloxonu. Pokud se vaše příznaky vrátí, měla by vám osoba podat další dávku naloxonu. Další dávky mohou být podány každé 2 až 3 minuty, pokud se příznaky vrátí před přijetím lékařské pomoci.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zmenšená velikost zornice (černý kruh ve středu oka)
• potíže s dýcháním
• pomalé nebo mělké dýchání
• extrémní ospalost nebo ospalost
• neschopný reagovat nebo se probudit
• zpomalil tep
• svalová slabost
• studená, vlhká kůže

Uchovejte všechny schůzky u svého lékaře a laboratoře. Lékař může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tramadol.

Před provedením jakýchkoli laboratorních testů (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte tramadol.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Tramadol je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Conzip^®
• Qdolo^®
• Rybix^® ODT^¶
• Ryzolt^®¶
• Ultram^®¶
• Ultram^® ER^¶

• Ultracet^® (obsahující acetaminofen, tramadol)

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.