Salmeterol, orální inhalace

Obsah

• Nepoužívejte salmeterol, pokud máte astma nebo CHOPN, které se rychle zhoršují. Pokud máte některý z následujících příznaků zhoršení astmatu nebo CHOPN, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Chcete-li použít inhalátor, postupujte takto:
• Před použitím salmeterolu
• Salmeterol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Ve velké klinické studii se u více pacientů s astmatem, kteří užívali salmeterol, vyskytly závažné epizody astmatu, které musely být léčeny v nemocnici nebo způsobily smrt, než u pacientů s astmatem, kteří salmeterol neužívali. Pokud máte astma, může použití salmeterolu zvýšit pravděpodobnost, že se u vás vyskytnou závažné nebo fatální problémy s astmatem.

Lékař vám předepíše salmeterol, pouze pokud je vaše astma tak závažné, že k jeho léčbě jsou zapotřebí dva léky. Nikdy byste neměli používat salmeterol samotný; musíte jej vždy používat spolu s inhalačními steroidními léky. Děti a mladiství, kteří musí být léčeni salmeterolem, budou pravděpodobně léčeni přípravkem, který kombinuje salmeterol a inhalační steroidní léky v jediném inhalátoru, což jim usnadní užívání obou předepsaných léků.

Vzhledem k riziku používání salmeterolu byste měli salmeterol používat pouze tak dlouho, dokud je to nutné k tomu, aby byly vaše příznaky astmatu pod kontrolou. Jakmile je vaše astma pod kontrolou, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste přestali užívat salmeterol, ale pokračovali v užívání ostatních léků na astma.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby salmeterolem a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Salmeterol se používá k léčbě sípání, dušnosti, kašlání a tlaku na hrudi u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN; skupina plicních onemocnění, která zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém). Používá se také spolu s inhalačními steroidními léky ke kontrole sípání, dušnosti, kašlání a tlaku na hrudi a u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších s astmatem. Používá se také k prevenci bronchospasmu (dýchacích potíží) během cvičení u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších. Salmeterol je ve třídě léků nazývaných dlouhodobě působící beta agonisté (LABA). Funguje tak, že uvolňuje a otevírá vzduchové cesty v plicích, což usnadňuje dýchání.

Salmeterol se dodává jako suchý prášek k vdechování ústy pomocí speciálně navrženého inhalátoru. Pokud se salmeterol používá k léčbě astmatu nebo CHOPN, obvykle se používá dvakrát denně, ráno a večer, s odstupem přibližně 12 hodin. Salmeterol používejte každý den přibližně ve stejnou dobu. Pokud se salmeterol používá k prevenci dýchacích potíží během cvičení, obvykle se používá nejméně 30 minut před cvičením, ale ne častěji než jednou za 12 hodin. Pokud používáte salmeterol dvakrát denně pravidelně, nepoužívejte před cvičením další dávku. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Používejte salmeterol přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Nepoužívejte salmeterol k léčbě náhlých astmatických záchvatů nebo CHOPN. Lékař vám předepíše krátkodobě působící beta-agonistické léky, jako je albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin), které se mají používat během záchvatů. Pokud jste tento typ léčby užívali pravidelně před zahájením léčby salmeterolem, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste jej přestali pravidelně užívat, ale abyste jej nadále používali k léčbě náhlých záchvatů příznaků astmatu. Postupujte opatrně podle těchto pokynů. Bez konzultace se svým lékařem neměňte způsob užívání žádných léků.

Nepoužívejte salmeterol, pokud máte astma nebo CHOPN, které se rychle zhoršují. Pokud máte některý z následujících příznaků zhoršení astmatu nebo CHOPN, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vaše dýchání se zhoršuje
• váš krátkodobě působící inhalátor nefunguje tak dobře jako v minulosti
• musíte krátce působícím inhalátorem použít více než obvykle nebo jej používat častěji
• musíte použít čtyři nebo více vstřiků denně z vašeho krátkodobě působícího inhalátoru po dobu dvou nebo více dnů za sebou
• používáte více než jednu nádobku (200 inhalací) svého krátkodobě působícího inhalátoru během 8 týdnů
• výsledky vašeho špičkového průtokoměru (domácí zařízení používané k testování dýchání) ukazují, že se vaše problémy s dýcháním zhoršují
• máte astma a vaše příznaky se nezlepší po pravidelném užívání salmeterolu po dobu jednoho týdne

Salmeterol potlačuje příznaky astmatu a jiných plicních onemocnění, ale tyto stavy neléčí. Nepřestávejte používat salmeterol bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat salmeterol, mohou se vaše příznaky zhoršit.

Před prvním použitím inhalátoru salmeterol požádejte svého lékaře, lékárníka nebo respiračního terapeuta, aby vám ukázal, jak ho používat. Procvičujte používání inhalátoru, zatímco on sleduje.

Chcete-li použít inhalátor, postupujte takto:

1. Pokud budete nový inhalátor používat poprvé, vyjměte jej z krabice a fóliového obalu. Vyplňte prázdná místa na štítku inhalátoru datem, kdy jste sáček otevřeli, a datem o 6 týdnů později, kdy musíte inhalátor vyměnit.
2. Držte inhalátor v jedné ruce a položte palec druhé ruky na rukojeť palce. Zatlačte palec od sebe až na doraz, dokud se neobjeví náustek a nezacvakne na místo.
3. Držte inhalátor v rovné vodorovné poloze s náustkem směrem k vám. Posuňte páčku od sebe až na doraz, dokud nezaklapne.
4. Pokaždé, když je páka zatlačena dozadu, je připravena dávka k vdechnutí. Uvidíte, že číslo na počítadle dávky klesá. Neztrácejte dávky zavřením nebo nakloněním inhalátoru, hraním s páčkou nebo posunutím páky vícekrát.
5. Držte inhalátor ve vodorovné poloze a od úst a vydechujte, jak nejlépe to jde.
6. Udržujte inhalátor v rovné a ploché poloze. Nasaďte si náustek na rty. Dýchejte rychle a zhluboka pomocí inhalátoru, ne nosem.
7. Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 10 sekund nebo na tak dlouho, jak to pohodlně zvládnete. Pomalu vydechněte.
8. Pravděpodobně ochutnáte nebo ucítíte prášek salmeterolu uvolňovaný inhalátorem. I když tak neučiníte, nevdechujte další dávku. Pokud si nejste jisti, že dostáváte dávku salmeterolu, zavolejte svého lékaře nebo lékárníka.
9. Položte palec na rukojeť palce a posuňte jej zpět k sobě až na doraz. Zařízení klikne na zavřít.

Nikdy nevydechujte do inhalátoru, nerozebírejte inhalátor ani neumývejte náustek nebo jakoukoli část inhalátoru. Udržujte inhalátor v suchu. Nepoužívejte inhalátor s mezikusem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím salmeterolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na salmeterol, jiné léky, mléčné bílkoviny nebo jakékoli potraviny.
• informujte svého lékaře, pokud používáte jinou LABA, jako je kombinace arformoterol (Brovana), flutikason a salmeterol (Advair), formoterol (Perforomist, v Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), indacaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi Respimat, v Stiolto Respimat) nebo vilanterol (v Anoro Ellipta, Breo Ellipta, Trelegy Ellipta). Tyto léky by se neměly užívat se salmeterolem. Lékař vám řekne, jaké léky byste měli užívat a jaké léky byste měli přestat užívat.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura) a ketokonazol; beta blokátory, jako je atenolol (Tenormin, Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Kapspargo, Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolol (Corgard, Corzide) a propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); klarithromycin; diuretika („pilulky na vodu“); Inhibitory HIV proteázy, jako je atazanavir (Reyataz, v Evotazu), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletře, Viekira Pak) a saquinavir (Invirase); nefazodon; a telithromycin (Ketek). Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte následující léky nebo jste je přestal užívat během posledních 2 týdnů: antidepresiva, jako je amitriptylin, amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramin ( Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil); a inhibitory monoaminooxidázy (MAO) včetně isokarboxazidu (Marplan), linezolidu (Zyvox), fenelzinu (Nardil), rasagilinu (Azilect), selegilinu (Emsam, Zelapar) a tranylcyprominu (Parnate). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nepravidelný srdeční rytmus, vysoký krevní tlak, prodloužení QT intervalu (nepravidelný srdeční rytmus, který může vést k mdlobám, ztrátě vědomí, záchvatům nebo náhlé smrti), cukrovka, záchvaty nebo játra, štítná žláza nebo srdeční choroby.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání salmeterolu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že inhalace salmeterolu někdy způsobuje sípání a potíže s dýcháním bezprostředně po vdechnutí. Pokud k tomu dojde, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Nepoužívejte inhalaci salmeterolu znovu, pokud vám lékař neřekne, že byste měl (a).

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nevdechujte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Salmeterol může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• třes částí těla, které nemůžete ovládat
• bolest hlavy
• nervozita
• závrať
• kašel
• ucpaný nos
• rýma
• bolest ucha
• bolesti svalů, ztuhlost nebo křeče
• bolest kloubů
• bolavé, podrážděné hrdlo

• příznaky podobné chřipce
• nevolnost
• pálení žáhy
• bolest zubu
• suchá ústa
• boláky nebo bílé skvrny v ústech
• červené nebo podrážděné oči
• potíže s usínáním nebo usínáním
• pálení nebo brnění rukou nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• rychlý nebo bušení srdce
• bolest na hrudi
• vyrážka
• kopřivka
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů nebo očí
• chrapot
• dušení nebo potíže s polykáním
• hlasité, vysoké dýchání

Salmeterol může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo přímé sluneční světlo a nadměrné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Inhalátor zlikvidujte 6 týdnů poté, co jej vyjmete z fóliového přebalu nebo po použití každého blistru (když indikátor dávky ukazuje 0), podle toho, co nastane dříve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• záchvaty
• bolest na hrudi
• závrať
• mdloby
• rozmazané vidění
• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• nervozita
• bolest hlavy
• třes částí těla, které nemůžete ovládat
• svalové křeče nebo slabost
• suchá ústa
• nevolnost
• závrať
• nadměrná únava
• nedostatek energie
• potíže s usínáním nebo usínáním

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Před provedením jakýchkoli laboratorních testů (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že používáte salmeterol.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Serevent^®