Fluoxetin

Obsah

• Před užitím fluoxetinu
• Fluoxetin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

U malého počtu dětí, teenagerů a mladých dospělých (do 24 let), kteří během klinických studií užívali antidepresiva („náladové výtahy“), jako je fluoxetin, došlo k sebevraždě (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to ). U dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří užívají antidepresiva k léčbě deprese nebo jiných duševních chorob, je větší pravděpodobnost, že se stanou sebevražednými, než u dětí, teenagerů a mladých dospělých, kteří k léčbě těchto stavů antidepresiva neužívají. Odborníci si však nejsou jisti, jak velké je toto riziko a kolik je třeba vzít v úvahu při rozhodování o tom, zda by dítě nebo teenager mělo užívat antidepresivum.

Měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit, když užíváte fluoxetin nebo jiná antidepresiva, i když jste dospělí nad 24 let. Může dojít k sebevraždě, zvláště na začátku léčby a při každém zvýšení nebo snížení dávky. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to; extrémní starosti; míchání; panický záchvat; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní chování; podrážděnost; jednající bez přemýšlení; těžký neklid; a šílené neobvyklé vzrušení. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude chtít často vidět, když užíváte fluoxetin, zejména na začátku léčby. Nezapomeňte si všechny schůzky pro návštěvy ordinace nechat u svého lékaře.

Na začátku léčby fluoxetinem vám lékař nebo lékárník předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohledu na váš věk, než začnete užívat antidepresivum, měli byste vy, váš rodič nebo ošetřovatel mluvit se svým lékařem o rizicích a výhodách léčby vašeho stavu antidepresivem nebo jinými způsoby léčby. Měli byste také mluvit o rizicích a výhodách neléčení vašeho stavu. Měli byste vědět, že deprese nebo jiné duševní onemocnění značně zvyšuje riziko, že se stanete sebevražedným. Toto riziko je vyšší, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny trpěl nebo jste někdy měl bipolární poruchu (nálada, která se mění z depresivní na neobvykle vzrušenou) nebo mánii (šílenou, neobvykle vzrušenou náladu) nebo jste uvažovali o sebevraždě nebo se o ni pokusili. Poraďte se svým lékařem o vašem stavu, příznacích a osobní a rodinné anamnéze. Vy a váš lékař rozhodnete, jaký typ léčby je pro vás vhodný.

Fluoxetin (Prozac) se používá k léčbě deprese, obsedantně-kompulzivní poruchy (obtěžující myšlenky, které nezmizí a nutnost provádět určité činnosti znovu a znovu), některých poruch příjmu potravy a záchvaty paniky (náhlé, neočekávané záchvaty extrémního strachu) a starat se o tyto útoky). Fluoxetin (Sarafem) se používá k úlevě od příznaků premenstruační dysforické poruchy, včetně výkyvů nálady, podrážděnosti, nadýmání a citlivosti prsou. Používá se také spolu s olanzapinem (Zyprexa) k léčbě deprese, která neodpovídala na jiné léky a epizod deprese u lidí s bipolární poruchou I (maniodepresivní porucha; onemocnění způsobující epizody deprese, epizody mánie a další neobvyklé nálady). Fluoxetin je ve třídě léků nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Funguje tím, že zvyšuje množství serotoninu, což je přírodní látka v mozku, která pomáhá udržovat duševní rovnováhu.

Fluoxetin (Prozac) se dodává jako tobolka, tableta, tobolka se zpožděným uvolňováním (uvolňuje lék ve střevě) a roztok (kapalina), který se užívá ústy. Fluoxetin lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Fluoxetin (Sarafem) se dodává jako tobolka užívaná ústy. Kapsuly, tablety a tekutina fluoxetinu (Prozac) se obvykle užívají jednou denně ráno nebo dvakrát denně ráno a v poledne. Fluoxetin tobolky se zpožděným uvolňováním se obvykle užívají jednou týdně. Fluoxetin (Sarafem) se obvykle užívá jednou denně, buď každý den v měsíci, nebo v určité dny v měsíci. Užívejte fluoxetin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte fluoxetin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky se zpožděným uvolňováním polykejte celé; neřezejte je, nedrťte ani nežvýkejte.

Lékař může začít s nízkou dávkou fluoxetinu a dávku postupně zvyšovat.

Může trvat 4 až 5 týdnů nebo déle, než pocítíte plný užitek fluoxetinu. Pokračujte v užívání fluoxetinu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat fluoxetin bez porady s lékařem. Pokud náhle přestanete užívat fluoxetin, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako jsou změny nálady, podrážděnost, neklid, závratě, necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou, úzkost, pocení, zmatenost, bolest hlavy, únava a potíže se spánkem nebo spánkem. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Fluoxetin se také někdy používá k léčbě alkoholismu, poruchy pozornosti, hraniční poruchy osobnosti, poruch spánku, bolesti hlavy, duševních chorob, posttraumatické stresové poruchy, Tourettova syndromu, obezity, sexuálních problémů a fóbií. Poraďte se svým lékařem o možných rizicích užívání tohoto léku pro váš stav.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím fluoxetinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na fluoxetin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku fluoxetinových přípravků. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte pimozid (Orap), thioridazin nebo inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate), nebo pokud jste přestal (a) užívat inhibitor monoaminooxidázy během posledních 2 týdnů. Lékař vám pravděpodobně řekne, že byste fluoxetin neměli užívat. Pokud přestanete užívat fluoxetin, měli byste počkat alespoň 5 týdnů, než začnete užívat thioridazin nebo inhibitor monoaminooxidázy.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky a vitamíny bez předpisu a vitamíny užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: alprazolam (Xanax); amiodaron (paceron, nexteron); některá antibiotika, jako je erythromycin (E.E.S, Eryc, Ery-tab), gatifloxacin, moxifloxacin (Avelox) a sparfloxacin (již není k dispozici v USA, Zagam); amfetaminy, jako je amfetamin (Adderall), dextroamfetamin (Dexedrin, Dextrostat, Adderall) a metamfetamin (Desoxyn); antikoagulancia („ředidla na krev“), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresiva (výtahy nálady), jako je amitriptylin (Elavil), amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin, imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); buspiron; klopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); digoxin (lanoxin); diuretika („pilulky na vodu“); dolasetron (Anzemet); fentanyl (Duragesic, Lazanda, Subsys, další); flekainid (Tambocor); inzulín nebo perorální léky na cukrovku; lithium (Lithobid); léky na úzkost a Parkinsonovu chorobu; léky na duševní onemocnění, jako je chlorpromazin, klozapin (Clozaril, Versacloz), droperidol (Inapsine), haloperidol (Haldol), iloperidon (Fanapt) a ziprasidon (Geodon); metadon (metadóza); léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); pentamidin (Pentam); chinidin (v Nuedexta); prokainamid; léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Epitol, Tegretol, Teril) a fenytoin (Dilantin, Phenytek); sedativa; prášky na spaní; další selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra) nebo fluvoxamin (Luvox); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) léky desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima) a venlafaxin; sotalol (Betapace, Sorine); tramadol (Ultram); sedativa; a vinblastin (Velban). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte, zejména produkty, které obsahují třezalku nebo tryptofan.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo měl někdy prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt). Také informujte svého lékaře, pokud máte nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi nebo jste léčeni elektrošokem (postup, při kterém jsou do mozku aplikovány malé elektrické šoky k léčbě určitých duševních chorob). Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno prodělali infarkt a jestliže máte nebo jste někdy měli srdeční selhání, cukrovku, záchvaty nebo onemocnění jater či srdce.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, zvláště pokud jste v posledních několika měsících těhotenství nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání fluoxetinu, zavolejte svého lékaře. Fluoxetin může způsobit problémy u novorozenců po porodu, pokud je užíván během posledních měsíců těhotenství.
• měli byste vědět, že fluoxetin může způsobit ospalost. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• pamatujte, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem.
• měli byste vědět, že fluoxetin může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem (stav, kdy je tekutina náhle ucpaná a nemůže vytékat z oka a způsobovat rychlé a silné zvýšení tlaku oka, které může vést ke ztrátě zraku). Než začnete užívat tento lék, poraďte se se svým lékařem o vyšetření očí. Pokud máte nevolnost, bolesti očí, změny vidění, například vidění barevných prstenců kolem světel a otoky nebo zarudnutí v oku nebo kolem oka, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Fluoxetin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nervozita
• úzkost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• nevolnost
• průjem
• suchá ústa
• pálení žáhy
• zívání
• slabost
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• změny sexuální touhy nebo schopností
• Nadměrné pocení
• bolest hlavy, zmatenost, slabost, potíže se soustředěním nebo problémy s pamětí

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• vyrážka
• kopřivka nebo puchýře
• svědění
• horečka
• bolest kloubů
• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• neklid, horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, třes, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, halucinace, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem
• rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• dušnost
• závratě nebo mdloby
• záchvaty
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny

Fluoxetin může snížit chuť k jídlu a způsobit úbytek hmotnosti u dětí. Lékař vašeho dítěte bude pečlivě sledovat jeho růst. Poraďte se s lékařem svého dítěte, pokud máte obavy z růstu nebo hmotnosti vašeho dítěte, když užívá tento lék. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích podávání fluoxetinu vašemu dítěti.

Fluoxetin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• nestálost
• zmatek
• nereagování
• nervozita
• nekontrolovatelné otřesy části těla
• závrať
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují (halucinace)
• horečka
• mdloby
• kóma (ztráta vědomí po určitou dobu)

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte fluoxetin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Prozac^®
• Prozac^® Týdně
• Rapiflux^®
• Sarafem^®
• Selfemra^®

• Symbyax^® (obsahující fluoxetin, olanzapin)