Levorfanol

Obsah

• Před užitím levorfanolu
• Levorfanol může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Levorfanol může být návyk, zejména při dlouhodobém užívání. Vezměte levorphanol přesně podle pokynů. Neužívejte více z toho, užívejte to častěji nebo to berte jiným způsobem, než jak vám doporučil lékař. Během užívání levorphanolu prodiskutujte se svým poskytovatelem zdravotní péče cíle léčby bolesti, délku léčby a další způsoby, jak zvládat bolest. Informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy, předávkujete se nebo jste nadměrně užívali léky na předpis, nebo pokud máte nebo jste někdy měli depresi nebo jinou duševní nemoc. Existuje větší riziko, že budete levorphanol nadužívat, pokud máte nebo jste někdy měli některý z těchto stavů. Okamžitě se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a požádejte o radu, pokud si myslíte, že máte závislost na opioidech, nebo zavolejte na národní linku pomoci USA pro zneužívání návykových látek a správu služeb duševního zdraví (SAMHSA) na čísle 1-800-662-HELP.

Levorfanol může způsobit vážné nebo život ohrožující dýchací potíže, zejména během prvních 24 až 72 hodin léčby a kdykoli se vaše dávka zvýší. Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat. Lékař pečlivě upraví dávku, aby zvládl bolest a snížil riziko, že se u vás vyskytnou vážné problémy s dýcháním. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) zpomalené dýchání nebo astma. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali levorphanol. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění plic, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN; skupina plicních onemocnění, která zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém), poranění hlavy, nádor na mozku nebo jakýkoli stav, který zvyšuje množství tlak v mozku. Riziko, že se u vás objeví dýchací potíže, může být vyšší, pokud jste starší dospělí nebo jste oslabeni nebo podvyživeni z důvodu nemoci. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření: zpomalené dýchání, dlouhé pauzy mezi dechy nebo dušnost.

Užívání některých dalších léků během léčby levorphanolem může zvýšit riziko, že se u vás vyskytnou problémy s dýcháním nebo jiné vážné, život ohrožující dýchací potíže, sedace nebo kóma. Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo plánujete užívat některý z následujících léků: benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) a triazolam (Halcion); jiné léky proti bolesti narkotik; léky na duševní choroby nebo nevolnost; svalové relaxanci; sedativa; prášky na spaní; nebo sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávkování vašich léků a bude vás pečlivě sledovat. Pokud užíváte levorphanol s některým z těchto léků a objeví se u vás některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: neobvyklé závratě, závratě, extrémní ospalost, zpomalené nebo obtížné dýchání nebo nereagování. Ujistěte se, že váš pečovatel nebo členové rodiny vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pití alkoholu, užívání léků na předpis nebo bez lékařského předpisu, které obsahují alkohol, nebo užívání pouličních drog během léčby levorphanolem zvyšuje riziko, že se u vás vyskytnou problémy s dýcháním nebo jiné závažné, život ohrožující vedlejší účinky. Během léčby jinými přípravky s obsahem levorfanolu nepijte alkohol, neužívejte žádné léky na předpis ani léky bez předpisu, které obsahují alkohol, ani nepoužívejte pouliční drogy.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Levorfanol může poškodit nebo způsobit smrt jiným lidem, kteří užívají vaše léky, zejména dětem. Uchovávejte levorphanol na bezpečném místě, aby ho nikdo jiný nemohl náhodně nebo úmyslně užít. Buďte obzvláště opatrní, aby levorphanol byl mimo dosah dětí. Sledujte, kolik tablet zbývá, abyste věděli, jestli nějaké léky chybí. Nepotřebné tablety levorfanolu zlikvidujte řádně podle pokynů. (Viz SKLADOVÁNÍ a LIKVIDACE.)

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud pravidelně užíváte levorfanol během těhotenství, mohou se u vašeho dítěte po narození objevit život ohrožující abstinenční příznaky. Okamžitě informujte lékaře svého dítěte, pokud se u vašeho dítěte objeví některý z následujících příznaků: podrážděnost, hyperaktivita, abnormální spánek, vysoký výkřik, nekontrolovatelné otřesy části těla, zvracení, průjem nebo neschopnost přibrat na váze.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby levorphanolem a při každém předepisování předpisu poskytne informační list s údaji o pacientovi (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Levorfanol se používá k úlevě od středně silné až silné bolesti. Levorfanol je ve třídě léků nazývaných opiátová (narkotická) analgetika. Funguje tak, že mění způsob, jakým mozek a nervový systém reagují na bolest.

Levorfanol se dodává jako tableta, která se užívá ústy. Obvykle se užívá každých 6 až 8 hodin podle potřeby. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte levorphanol přesně podle pokynů.

Lékař vám může nasadit nízkou dávku levorfanolu a dávku postupně zvyšovat, dokud nebude vaše bolest pod kontrolou. Pokud vaše bolest není pod kontrolou, může vám lékař dávku upravit kdykoli během léčby. Pokud máte pocit, že vaše bolest není pod kontrolou, zavolejte svého lékaře. Bez konzultace s lékařem neměňte dávku léku.

Nepřestávejte užívat levorphanol bez porady s lékařem. Lékař může dávku snižovat postupně. Pokud náhle přestanete užívat levorfanol, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je neklid; uslzené oči; rýma; zívání; podrážděnost; úzkost; pocení; potíže s usínáním nebo usínáním; zimnice; bolesti zad, svalů nebo kloubů; nevolnost; zvracení; ztráta chuti k jídlu; průjem; žaludeční křeče; slabost; rychlý srdeční tep; nebo rychlé dýchání.

Tento lék je někdy předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím levorfanolu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na levorphanol, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli z neaktivních složek tablet levorphanolu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam neaktivních složek v Průvodci léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: antihistaminika; buprenorfin (Belbuca, Butrans, Suboxone, další); butorfanol; léky na kašel, nachlazení nebo alergie; diuretika („pilulky na vodu“); léky na migrénové bolesti hlavy, jako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; naloxon (Evzio, Narcan); pentazocin (Talwin); 5HT₃ blokátory serotoninu, jako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) nebo palonosetron (Aloxi); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralin (Zoloft); inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, jako je desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) a venlafaxin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); trazodon (Oleptro); nebo tricyklická antidepresiva („náladové výtahy“), jako je amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) a trimipramin (Surmontil). Také informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) nebo jste je přestal užívat během posledních 2 týdnů: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate). Mnoho jiných léků může také interagovat s levopanolem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, ucpání žaludku nebo střev nebo paralytický ileus (stav, kdy se trávená potrava nepohybuje střevem). Lékař vám může doporučit, abyste neužívali levorphanol.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nízký krevní tlak, záchvaty, problémy s močením, problémy se žlučníkem nebo játra, slinivku břišní, ledviny, plíce, štítnou žlázu nebo srdce.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Pokud kojíte během léčby levorfanolem, může vaše dítě dostat trochu levorfanolu do mateřského mléka.Pečlivě sledujte, zda vaše dítě nemá změny v chování nebo dýchání, zvláště když začnete užívat levorphanol. Pokud se u vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře svého dítěte nebo vyhledejte lékařskou pomoc v nouzi: neobvyklou ospalost, potíže s kojením, potíže s dýcháním nebo ochablost. Až budete připraveni dítě odstavit, promluvte si s lékařem svého dítěte. Budete muset postupně odstavovat své dítě, aby se u vašeho dítěte neobjevily abstinenční příznaky, když přestane dostávat levorfanol do mateřského mléka.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání levorfanolu.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte levorphanol.
• měli byste vědět, že z levorfanolu můžete být ospalí. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že levorphanol může způsobit závratě, točení hlavy a mdloby, když vstanete příliš rychle z polohy vleže. Abyste se tomuto problému vyhnuli, vstaňte pomalu z postele a několik minut odpočívejte na podlaze, než se postavíte.
• měli byste vědět, že levorfanol může způsobit zácpu. Poraďte se se svým lékařem o změně stravy nebo užívání jiných léků k prevenci nebo léčbě zácpy během užívání levorfanolu.

Levorfanol se obvykle užívá podle potřeby. Pokud vám lékař řekl, abyste pravidelně užívali levorphanol, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Levorfanol může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• pálení žáhy
• bolest hlavy
• bolest břicha
• suchá ústa
• pocení
• problémy se zrakem
• potíže s močením

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc

• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, slabost nebo závratě
• agitovanost, halucinace (nevidění nebo slyšení hlasů, které neexistují), horečka, pocení, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, třes, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• nepravidelná menstruace
• snížená sexuální touha
• kopřivka
• vyrážka
• svědění
• otok očí, obličeje, úst, rtů nebo hrdla
• chrapot
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• změny srdečního rytmu

Levorfanol může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte během užívání tohoto léku jakékoli neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Vypláchněte všechny tablety levorphanolu, které jsou zastaralé nebo již nepotřebujete, na toaletu, aby si je ostatní nevzali. Poraďte se s lékárníkem o správné likvidaci léků.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Během užívání levorfanolu byste měli mluvit se svým lékařem o tom, že máte snadno dostupné záchranné léky zvané naloxon (např. Doma, v kanceláři). Naloxon se používá k zvrácení život ohrožujících účinků předávkování. Funguje tak, že blokuje účinky opiátů, aby zmírnil nebezpečné příznaky způsobené vysokou hladinou opiátů v krvi. Lékař vám může také předepsat naloxon, pokud žijete v domácnosti, kde jsou malé děti nebo někdo, kdo zneužíval ulici nebo léky na předpis. Měli byste se ujistit, že vy a vaši rodinní příslušníci, pečovatelé nebo lidé, kteří s vámi tráví čas, víte, jak rozpoznat předávkování, jak používat naloxon a co dělat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Váš lékař nebo lékárník vám a vašim rodinným příslušníkům ukáže, jak tyto léky používat. Pokyny získáte od svého lékárníka nebo je získáte na webu výrobce. Pokud se objeví příznaky předávkování, měl by přítel nebo člen rodiny podat první dávku naloxonu, okamžitě zavolat na číslo 911 a zůstat s vámi a pečlivě vás sledovat, dokud nepřijde pohotovostní lékařská pomoc. Vaše příznaky se mohou vrátit během několika minut po podání naloxonu. Pokud se vaše příznaky vrátí, měla by vám osoba podat další dávku naloxonu. Další dávky mohou být podány každé 2 až 3 minuty, pokud se příznaky vrátí před přijetím lékařské pomoci.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• pomalé, mělké nebo nepravidelné dýchání
• potíže s dýcháním
• ospalost
• neschopný reagovat nebo se probudit
• ochablé svaly
• studená, vlhká kůže
• malé žáky
• rozmazané vidění
• pomalý srdeční rytmus
• neobvyklé chrápání

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař vám může nařídit určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na levorfanol.

Před provedením jakýchkoli laboratorních testů (zejména těch, které zahrnují methylenovou modř) informujte svého lékaře a pracovníky laboratoře, že užíváte levorphanol.

Tento předpis nelze znovu naplnit. Pokud užíváte levorfanol k dlouhodobé kontrole bolesti, nezapomeňte si naplánovat schůzky se svým lékařem, aby vám nedocházelo k léčbě. Pokud po ukončení předepisování levorfanolu budete mít i nadále bolesti, zavolejte svého lékaře.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Levo-Dromoran^®¶

^¶ Tento značkový produkt již není na trhu. Mohou být k dispozici obecné alternativy.