Tivozanib

Obsah

• Před užitím tivozanibu
• Tivozanib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Tivozanib se používá k léčbě pokročilého renálního buněčného karcinomu (RCC; rakovina, která začíná v ledvinách), který se vrátil nebo nereagoval na alespoň dvě další léky. Tivozanib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Tivozanib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla po dobu prvních 21 dnů 28denního cyklu. Cyklus se může opakovat podle doporučení lékaře. Užívejte tivozanib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte tivozanib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapijte je sklenicí vody; neotvírejte je.

Lékař může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby tivozanibem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím tivozanibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na tivozanib, aspirin, tartrazin (žluté barvivo v některých zpracovaných potravinách a drogách), na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tobolkách tivozanibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: apalutamid (Erleada), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), enzalutamid (Xtandi), fenytoin (Dilantin, Fenytek) a rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během užívání tivozanibu neužívejte třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nezhojenou ránu nebo pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s krvácením; krevní sraženina; srdeční selhání; srdeční příhoda; vysoký krevní tlak; záchvaty; nebo onemocnění srdce, štítné žlázy, ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Vy nebo váš partner byste neměla otěhotnět, když užíváte tivozanib. Pokud jste žena, budete muset před zahájením léčby podstoupit těhotenský test a během léčby tivozanibem a ještě 1 měsíc po poslední dávce byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Pokud jste muž, měli byste vy a váš partner používat antikoncepci k prevenci těhotenství během léčby tivozanibem a 1 měsíc po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Tivozanib může snižovat plodnost u mužů a žen. Neměli byste však předpokládat, že vy nebo váš partner nemůžete otěhotnět. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání tivozanibu, zavolejte svého lékaře. Tivozanib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby tivozanibem a po dobu 1 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte tivozanib. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste přestal (a) užívat tivozanib nejméně 24 dní před plánovaným chirurgickým zákrokem, protože může ovlivnit hojení ran. Lékař vám řekne, kdy máte po operaci znovu začít užívat tivozanib.
• měli byste vědět, že tivozanib může způsobit vysoký krevní tlak. Během užívání tivozanibu by měl být pravidelně kontrolován váš krevní tlak.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Neužívejte dvě dávky ve stejný den, abyste nahradili vynechanou.

Tivozanib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• únava
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• chrapot hlasu
• bolesti zad
• vředy v ústech
• kašel
• dušnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• neobvyklé podlitiny nebo krvácení
• krvavé nebo černé a dehtové stolice
• krev v moči
• zvracení nebo vykašlávání krve
• krvácení z dásní
• záchvaty, bolesti hlavy, změny vidění nebo zmatenost
• zarudnutí, otok a bolest rukou a / nebo nohou
• zmatenost, bolest hlavy, závratě, bolest na hrudi nebo dušnost
• dušnost nebo otoky kotníků
• bolest nebo tlak na hrudi; necitlivost nebo slabost na jedné straně těla; bolest paží, zad, krku nebo čelisti; potíže s mluvením; dušnost; náhlá silná bolest hlavy; změny vidění; nebo otoky rukou nebo nohou

Tivozanib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• silná bolest na hrudi; dušnost; rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce; bolest hlavy; zmatek; nebo rozmazané vidění

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na tivozanib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Fotivda^®