Vápník, hořčík, draslík a oxybutyrát sodný

Obsah

• Při přípravě dávek vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu postupujte takto:
• Než začnete užívat vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát,
• Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:
• Mezi příznaky předávkování patří:

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát je jiný název pro GHB, látku, která se často nelegálně prodává a zneužívá, zejména u mladých dospělých v sociálních prostředích, jako jsou noční kluby. Informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali nebo jste někdy užívali pouliční drogy nebo jste nadužívali léky na předpis. Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát mohou být škodlivé, pokud jsou užívány jinými osobami než osobou, pro kterou byl předepsán. Neprodávejte ani nedávejte nikomu jinému vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát; jeho prodej nebo sdílení je v rozporu se zákonem. Uchovávejte vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát na bezpečném místě, například v uzamčené skříni nebo krabičce, aby si je nikdo nemohl vzít omylem nebo úmyslně. Sledujte, kolik kapaliny ve vaší lahvi zbývá, abyste věděli, jestli nějaká chybí.

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně závažných nebo život ohrožujících dýchacích potíží. Užívání určitých léků během léčby vápníkem, hořčíkem, draslíkem a natrium-oxybutyrátem může zvýšit riziko vzniku závažných nebo život ohrožujících dýchacích potíží, útlumu nebo mdloby. Informujte svého lékaře, pokud užíváte prášky na spaní. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste během užívání tohoto léku neužívali vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát. Informujte také svého lékaře, pokud užíváte antidepresiva; benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); léky na duševní nemoci, nevolnost nebo záchvaty; svalové relaxanci; nebo léky proti bolesti narkotik. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků a pečlivě vás sledovat. Během užívání vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu nepijte alkoholické nápoje.

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát nejsou v maloobchodních lékárnách k dispozici. Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát jsou k dispozici pouze prostřednictvím omezeného distribučního programu s názvem Xywav a Xyrem REMS Program. Jedná se o speciální program pro distribuci léků a poskytování informací o lécích. Vaše léky vám budou zaslány z centrální lékárny poté, co jste si přečetli informace a promluvili si s lékárníkem. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké dotazy ohledně toho, jak budete dostávat léky.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby vápníkem, hořčíkem, draslíkem a natrium-oxybutyrátem a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Průvodce léčivými přípravky). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také získat z webových stránek FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu.

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát se používají k léčbě záchvatů kataplexie (epizody svalové slabosti, které začínají náhle a trvají krátce) a nadměrné denní spavosti u dospělých a dětí ve věku 7 let a starších, kteří mají narkolepsii ( porucha spánku, která může způsobit extrémní ospalost, náhlé nekontrolovatelné nutkání spát při každodenních činnostech a kataplexii). Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát patří do třídy léků nazývaných látky tlumící centrální nervový systém. Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát působí na léčbu narkolepsie a kataplexie snížením aktivity v mozku.

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát přicházejí jako roztok (kapalina), který se smíchá s vodou a užívá se ústy. Obvykle se užívá dvakrát každou noc, protože vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát po krátké době odezní a účinky jedné dávky nebudou trvat celou noc. První dávka se užívá před spaním a druhá dávka se užívá 2 1/2 až 4 hodiny po první dávce. Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát musí být užívány na lačný žaludek, takže první dávka by měla být podána nejméně 2 hodiny po jídle. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte.

Neužívejte dávky vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu před spaním, dokud nejste vy nebo vaše dítě v posteli a nejste připraveni na noc spát. Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát začnou působit velmi rychle, během 5 až 15 minut po užití. Umístěte druhou dávku vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu na bezpečné místo u postele (nebo na bezpečné místo pro vaše dítě) před spánkem. Použijte budík, abyste se ujistili, že se včas vzbudíte, abyste užili druhou dávku. Pokud se vy nebo vaše dítě probudíte před spuštěním alarmu a od podání první dávky uplynulo alespoň 2 1/2 hodiny, vezměte si druhou dávku, vypněte alarm a vraťte se spát.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu a dávku bude postupně zvyšovat, ne častěji než jednou týdně.

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát mohou být návykové. Neužívejte více přípravku nebo jej užívejte častěji, než předepisuje lékař. Pokud užijete příliš mnoho vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu, mohou se u vás objevit život ohrožující příznaky včetně záchvatů, zpomaleného nebo zastaveného dýchání, ztráty vědomí a kómatu. Můžete si také vytvořit chuť na vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát, cítit potřebu užívat stále větší dávky nebo chtít pokračovat v užívání vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu, i když to způsobuje nepříjemné příznaky. Pokud jste užil (a) vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát v množství větším, než předepisuje lékař, a náhle ho přestanete užívat, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je potíže se zaspáváním nebo usínáním, neklid, úzkost, neobvyklé myšlení, ztráta kontaktu s realitou, ospalost, podrážděný žaludek, otřesy částí těla, které nemůžete ovládat, pocení, svalové křeče a rychlý srdeční rytmus.

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát mohou pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v užívání vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát bez porady s lékařem. Váš lékař bude pravděpodobně chtít dávku snižovat postupně. Pokud náhle přestanete užívat vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát, můžete mít více záchvatů kataplexie a můžete pociťovat úzkost a potíže se spánkem nebo spánkem.

Při přípravě dávek vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu postupujte takto:

1. Otevřete krabičku, do které byl vložen váš lék, a vyjměte lahvičku s léky a měřicí zařízení.
2. Vyjměte měřicí zařízení z obalu.
3. Otevřete lahvičku současným zatlačením na víčko a otáčením víčka proti směru hodinových ručiček (doleva).
4. Položte otevřenou láhev na stůl.
5. Jednou rukou držte lahvičku ve svislé poloze. Druhou rukou umístěte špičku měřicího zařízení do středního otvoru v horní části lahve. Hrot pevně zatlačte do otvoru.
6. Uchopte lahvičku a měřicí zařízení jednou rukou. Druhou rukou zatáhněte za píst, dokud nebude po značku, která odpovídá dávce předepsané lékařem. Lahvičku udržujte ve svislé poloze, aby lék mohl proudit do měřicího zařízení.
7. Vyjměte měřicí zařízení z horní části lahve. Vložte hrot měřicího zařízení do jedné z dávkovacích nádobek dodaných s léčivem.
8. Stisknutím pístu vyprázdněte lék do dávkovacího kelímku.
9. Do dávkovacího šálku přidejte 2 unce (60 mililitrů, 1/4 šálku nebo asi 4 polévkové lžíce) vody z vodovodu. Dělat ne smíchejte lék s ovocným džusem, nealkoholickými nápoji nebo jinou tekutinou.
10. Opakujte kroky 5 až 9 a připravte dávku vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu ve druhé dávkovací nádobce.
11. Na oba dávkovací kelímky nasaďte víčka. Otočte každé víčko ve směru hodinových ručiček (doprava), dokud nezaklapne a nezapadne na místo.
12. Opláchněte měřicí zařízení vodou.
13. Nasaďte víčko na láhev vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu a vraťte lahvičku a měřicí zařízení na bezpečné místo, kde jsou uloženy mimo dosah dětí a domácích zvířat. Oba připravené dávkovací kelímky s léky umístěte na bezpečné místo blízko postele nebo na bezpečné místo, aby vaše dítě bylo mimo dosah dětí a domácích zvířat.
14. Když je čas užít si první dávku vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu, zatlačte na víčko a otočte jím proti směru hodinových ručiček (doleva). Vypijte veškerou tekutinu, když sedíte na posteli. Nasaďte víčko zpět na šálek, otočením ve směru hodinových ručiček (doprava) jej zajistěte na místě a hned si lehněte.
15. Když se probudíte o 2 1/2 až 4 hodiny později a užijete druhou dávku, opakujte krok 14.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Než začnete užívat vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát,

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku v roztoku vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte. Nezapomeňte uvést následující: divalproex (Depakote). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl nedostatek jantarové semialdehyddehydrogenázy (zděděný stav, při kterém se v těle hromadí určité látky a způsobují zpomalení a zpoždění vývoje). Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát.
• informujte svého lékaře, pokud chrápete; pokud jste někdy uvažovali o sebepoškození nebo sebevraždě nebo jste to plánovali nebo se o to pokusili; a pokud máte nebo jste někdy měli onemocnění plic, potíže s dýcháním, spánkovou apnoe (porucha spánku, která způsobí krátkodobé zastavení dýchání během spánku), záchvaty, deprese nebo jiná duševní onemocnění nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu, zavolejte svého lékaře.
• jestliže podstupujete operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát.
• měli byste vědět, že budete nejméně 6 hodin po užití vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu velmi ospalí a můžete být také ospalí během dne. Nejezděte auto, neobsluhujte stroje, neřiďte letadlo ani neprovádějte žádné jiné nebezpečné činnosti po dobu nejméně 6 hodin po užití léků. Vyhýbejte se vždy nebezpečným činnostem, dokud nevíte, jak na vás působí vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud vynecháte druhou dávku vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu další noc. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Mezi dávkami vápníku, hořčíku, draslíku a natrium-oxybutyrátu vždy vyčkejte alespoň 2 1/2 hodiny.

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• noční pomočování
• bolest hlavy
• závrať
• třes částí těla, které nemůžete ovládat
• pocity necitlivosti, brnění, píchání, pálení nebo plíživého styku s pokožkou
• potíže s pohybem při spánku nebo po probuzení
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• suchá ústa
• podrážděnost
• slabost
• svalové křeče
• pocení

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Následující příznaky jsou neobvyklé, ale pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• náměsíčnost
• neobvyklé sny
• míchání
• agrese
• úzkost
• Deprese
• zmatenost nebo problémy s pamětí
• změny hmotnosti nebo chuti k jídlu
• pocit viny
• myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
• pocit, že ti ostatní chtějí ublížit
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• ztráta kontaktu s realitou
• problémy s dýcháním, chrápání nebo spánková apnoe
• nadměrná ospalost během dne

Vápník, hořčík, draslík a natrium-oxybutyrát mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí a domácích zvířat. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Pokud je to více než 24 hodin po přípravě, nalijte veškerý zbývající lék do dřezu. Přeškrtněte štítek na lahvičce a prázdnou lahvičku zlikvidujte do koše.Zeptejte se svého lékaře nebo zavolejte do centrální lékárny, pokud máte otázky týkající se správné likvidace vašich léků, pokud jsou zastaralé nebo již nejsou potřeba.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Mezi příznaky předávkování patří:

• zmatek
• problémy s koordinací
• míchání
• ztráta vědomí
• kóma
• pomalé, mělké nebo přerušované dýchání
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• ztráta kontroly střev
• zvracení
• pocení
• bolest hlavy
• rozmazané vidění
• svalové záškuby nebo záškuby
• záchvat
• pomalý srdeční rytmus
• nízká tělesná teplota
• slabé svaly

Zeptejte se svého lékaře nebo zavolejte do centrální lékárny, pokud máte jakékoli dotazy ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xywav^®