Injekce bamlanivimabu

Obsah

• Před podáním bamlanivimabu
• Bamlanivimab může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči.

Dne 16. dubna 2021 zrušil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv povolení pro nouzové použití (EUA) pro injekci bamlanivimabu pro samotné použití při léčbě koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) způsobené virem SARS-CoV-2. Vzhledem k nárůstu variant viru SARS-CoV-2, které jsou rezistentní na používání samotného bamlanivimabu, FDA rozhodl, že výhody používání tohoto léku již nejsou podporovány. Injekce bamlanivimabu v kombinaci s injekcí etesevimabu je však nadále povolena v rámci EUA pro léčbu COVID-19.

Injekce bamlanivimabu se v současné době studuje pro léčbu koronavirové choroby 2019 (COVID-19) způsobené virem SARS-CoV-2.

V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace o klinických studiích na podporu použití bamlanivimabu k léčbě COVID-19. Je zapotřebí více informací, abychom věděli, jak dobře bamlanivimab působí na léčbu přípravkem COVID-19 a jaké jsou možné nežádoucí účinky.

Injekce bamlanivimabu neprošla standardním hodnocením schváleným FDA pro použití.FDA však schválil povolení pro nouzové použití (EUA), které umožňuje určitým nehospitalizovaným dospělým a dětem ve věku 12 let a starším, kteří mají mírné až středně závažné příznaky COVID-19, dostávat injekci bamlanivimabu.

Poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách užívání tohoto léku.

Injekce bamlanivimabu se používá k léčbě infekce COVID-19 u některých nehospitalizovaných dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, kteří váží alespoň 40 liber (40 kg) a mají mírné až středně závažné příznaky COVID-19. Používá se u lidí, kteří mají určité zdravotní stavy, díky nimž je u nich vyšší riziko vzniku závažných příznaků COVID-19 nebo nutnosti hospitalizace z důvodu infekce COVID-19. Bamlanivimab je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že blokuje působení určité přírodní látky v těle a zastavuje šíření viru.

Bamlanivimab je ve formě roztoku (kapaliny), který má být smíchán s kapalinou a lékař nebo zdravotní sestra jej pomalu vstřikovat do žíly po dobu 60 minut. Podává se jako jednorázová dávka co nejdříve po pozitivním testu na COVID-19 a do 10 dnů po začátku příznaků infekce COVID-19, jako je horečka, kašel nebo dušnost.

Injekce bamlanivimabu může způsobit závažné nebo život ohrožující reakce během a po infuzi léku. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou pečlivě sledovat během léčby a po dobu nejméně 1 hodiny po jejím podání. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás během infuze nebo po ní objeví některý z následujících příznaků: horečka; zimnice; nevolnost; bolest hlavy; dušnost; vysoký nebo nízký krevní tlak; pomalý nebo rychlý srdeční tep; bolest na hrudi nebo nepohodlí; slabost; zmatek; únava; sípání; vyrážka, kopřivka nebo svědění; bolesti nebo bolesti svalů; závrať; pocení; nebo otok obličeje, hrdla, jazyka nebo rtů. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, může být nutné, aby váš lékař zpomalil infuzi nebo ukončil léčbu.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním bamlanivimabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na bamlanivimab, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku injekce bamlanivimabu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: imunosupresivní léky, jako je cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison a takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nějaké zdravotní potíže.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání bamlanivimabu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Bamlanivimab může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• krvácení, podlitiny, bolest, bolestivost nebo otok v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči.

• horečka
• potíže s dýcháním
• změny srdeční frekvence
• únava nebo slabost
• zmatek

Injekce bamlanivimabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce bamlanivimabu.

Měli byste i nadále izolovat podle pokynů svého lékaře a dodržovat postupy veřejného zdraví, jako je nošení masky, sociální distancování se a časté mytí rukou.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

Americká společnost zdravotnických systémů farmaceutů, Inc. prohlašuje, že tyto informace o bamlanivimabu byly formulovány s přiměřenou úrovní péče a v souladu s profesionálními normami v dané oblasti. Čtenáři jsou varováni, že bamlanivimab není schválenou léčbou koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) způsobené SARS-CoV-2, ale spíše je vyšetřován a je v současné době k dispozici v rámci povolení FDA pro nouzové použití (EUA) pro léčba mírného až středně závažného COVID-19 u některých ambulantních pacientů. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. neposkytuje žádná prohlášení ani záruky, výslovné ani předpokládané, mimo jiné včetně jakékoli předpokládané záruky prodejnosti a / nebo vhodnosti pro konkrétní účel, s ohledem na informace a konkrétně se zříká všech těchto záruk. Čtenářům informací o bamlanivimabu se doporučuje, že společnost ASHP není odpovědná za průběžnou měnu informací, za jakékoli chyby nebo opomenutí a / nebo za jakékoli důsledky vyplývající z použití těchto informací. Čtenářům se doporučuje, aby rozhodnutí týkající se farmakoterapie byla komplexní lékařská rozhodnutí vyžadující nezávislé, informované rozhodnutí příslušného zdravotnického pracovníka a informace obsažené v těchto informacích jsou poskytovány pouze pro informační účely. Americká společnost zdravotnických systémů farmaceutů, Inc. nepodporuje ani nedoporučuje užívání žádných léků. Tyto informace o bamlanivimabu nelze považovat za individuální radu pacienta. Kvůli měnící se povaze informací o lécích vám doporučujeme konzultovat konkrétní klinické použití jakéhokoli a všech léků se svým lékařem nebo lékárníkem.

• žádný