Decitabin a cedazuridin

Obsah

• Před užitím decitabinu a cedazuridinu
• Decitabin a cedazuridin mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Kombinace decitabinu a cedazuridinu se používá k léčbě určitých typů myelodysplastického syndromu (stavů, při nichž kostní dřeň vytváří znetvořené krvinky a neprodukuje dostatek zdravých krevních buněk), včetně chronické myelomonocytické leukémie (CMML) u dospělých. Decitabin je ve třídě léků nazývaných hypomethylační látky. Funguje tak, že pomáhá kostní dřeni produkovat normální krevní buňky a zabíjí abnormální buňky v kostní dřeni. Cedazuridin je ve třídě léků nazývaných inhibitory cytidindeaminázy. Pomáhá zvyšovat množství decitabinu v těle, takže léčba bude mít větší účinek.

Kombinace decitabinu a cedazuridinu přichází jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá nalačno po dobu prvních 5 dnů 28denního cyklu. Nejezte jídlo 2 hodiny před a 2 hodiny po každé dávce. Režim 28denního cyklu se může opakovat podle doporučení lékaře na základě reakce vašeho těla na tento lék. Léčba by měla být obvykle prováděna po dobu nejméně 4 cyklů, lze v ní však pokračovat, pokud se lékař rozhodne, že vám další léčba prospěje.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití decitabinu a cedazuridinu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař vám před podáním každé dávky decitabinu a cedazuridinu předepíše léky na prevenci nevolnosti a zvracení.

Lékař může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Nezapomeňte svému lékaři sdělit, jak se cítíte během léčby decitabinem a cedazuridinem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím decitabinu a cedazuridinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na decitabin, cedazuridin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku decitabin a cedazuridin. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste vy i vaše partnerka používat účinnou antikoncepci během užívání decitabinu a cedazuridinu a po dobu 3 měsíců po poslední dávce. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání tohoto léku, zavolejte svého lékaře. Decitabin a cedazuridin mohou poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby decitabinem a cedazuridinem a 2 týdny po poslední dávce nekojte.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání decitabinu a cedazuridinu.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte decitabin a cedazuridin.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud od naplánovaného užití dávky uplynulo méně než 12 hodin, vezměte si vynechanou dávku na lačný žaludek, jakmile si vzpomenete. Pokud to bylo více než 12 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu, abyste dokončili 5 denních dávek v cyklu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Decitabin a cedazuridin mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nadměrná únava
• bledá kůže
• zácpa
• průjem
• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• ztráta váhy
• ztráta chuti k jídlu
• bolesti kloubů nebo svalů
• závrať
• padání
• bolest hlavy
• potíže s usínáním nebo usínáním
• bolestivé vředy v ústech nebo na jazyku nebo rtech
• otoky rukou, nohou, kotníků, dolních končetin nebo žaludku
• brnění, necitlivost a bolest rukou nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka, zimnice, kašel, bolesti těla nebo jiné příznaky infekce
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny, krvácení z nosu nebo krvácení z dásní
• rychlý nebo bušení srdce
• dušnost
• vyrážka

Decitabin a cedazuridin mohou způsobovat další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na decitabin a cedazuridin.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Inqovi^®