Injekce etanerceptu

Obsah

• Před použitím injekce etanerceptu
• Etanercept může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo nežádoucích účinků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Použití injekce etanercept může snížit vaši schopnost bojovat s infekcí a zvýšit riziko vzniku závažné infekce, včetně závažných virových, bakteriálních nebo plísňových infekcí, které se šíří po celém těle. Možná bude nutné tyto infekce léčit v nemocnici a mohou způsobit smrt. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud si myslíte, že nyní můžete mít jakýkoli typ infekce. Patří sem drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary) a chronické infekce, které nezmizí. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku, virus lidské imunodeficience (HIV), syndrom získané imunodeficience (AIDS) nebo jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje váš imunitní systém. Měli byste také informovat svého lékaře, pokud žijete nebo jste někdy žili v oblastech, jako jsou údolí řek Ohio a Mississippi, kde jsou častější závažné plísňové infekce. Zeptejte se svého lékaře, pokud nevíte, zda jsou tyto infekce ve vaší oblasti běžné. Informujte svého lékaře také o tom, že užíváte léky, které snižují aktivitu imunitního systému, například: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azathioprin (Imuran); steroidy včetně dexamethasonu, methylprednisolonu (Medrol), prednisolonu (Prelone) a prednisonu; nebo methotrexát (Rheumatrex).

Váš lékař vás bude během léčby a krátce po ní sledovat. Pokud se u vás před zahájením léčby objeví některý z následujících příznaků nebo pokud se u vás během léčby nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: slabost; pocení; potíže s dýcháním; bolest krku; kašel; vykašlávání krvavého hlenu; horečka; ztráta váhy; extrémní únava; průjem; bolest břicha; příznaky podobné chřipce; teplá, červená nebo bolestivá kůže; nebo jiné příznaky infekce.

Můžete být infikováni tuberkulózou (TBC, typ infekce plic) nebo hepatitidou B (typ onemocnění jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může injekce etanerceptu zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější a objeví se u vás příznaky. Váš lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci TBC, a může vám objednat krevní testy, aby zjistil, zda nemáte neaktivní infekci hepatitidou B. V případě potřeby vám lékař před zahájením užívání injekce etanerceptu podá lék na léčbu této infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili v zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, úbytek hmotnosti, ztráta svalového tonusu nebo horečka. Okamžitě volejte také svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků hepatitidy B nebo pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z těchto příznaků: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, nechutenství, nevolnost nebo zvracení, bolesti svalů tmavá moč, jílovité pohyby střev, horečka, zimnice, bolest žaludku nebo vyrážka.

U některých dětí a dospívajících, kteří dostali injekci etanerceptu a podobné léky, se vyvinuly závažné nebo život ohrožující druhy rakoviny, včetně lymfomu (rakovina, která začíná v buňkách bojujících proti infekci). Pokud se u vašeho dítěte během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nevysvětlitelný úbytek hmotnosti; oteklé žlázy na krku, v podpaží nebo ve slabinách; nebo snadná tvorba modřin nebo krvácení. Poraďte se s lékařem svého dítěte o rizicích, které můžete svému dítěti podat injekcí etanerceptu.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby injekcí etanerceptu a při každém doplňování předpisu předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Poraďte se s lékařem o rizicích používání injekce etanerceptu.

Etanercept se používá samostatně nebo s jinými léky k úlevě od příznaků určitých autoimunitních poruch (stavů, při kterých imunitní systém napadá zdravé části těla a způsobuje bolest, otoky a poškození), včetně:

• revmatoidní artritida (stav, při kterém tělo napadá vlastní klouby a způsobuje bolest, otoky a ztrátu funkce) u dospělých,
• psoriatická artritida (stav, který způsobuje bolesti kloubů a otoky a šupiny na kůži) u dospělých,
• juvenilní idiopatická artritida (JIA; stav, který postihuje děti, při nichž tělo napadá vlastní klouby a způsobuje bolesti, otoky, ztrátu funkce a zpoždění růstu a vývoje) u dětí ve věku 2 let a starších,
• ankylozující spondylitida (stav, kdy tělo napadá klouby páteře a dalších oblastí a způsobuje bolest a poškození kloubů),
• chronická psoriáza s plaky (kožní onemocnění, při kterém se na některých částech těla tvoří červené, šupinaté skvrny) u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších, jejichž psoriáza je příliš závažná na to, aby mohla být léčena pouze topickými léky.

Etanercept patří do třídy léků nazývaných inhibitory faktoru nekrotizujícího nádory (TNF). Funguje tak, že blokuje působení TNF, látky v těle, která způsobuje zánět

Injekce etanerceptu se dodává jako roztok (kapalina) v předplněné injekční stříkačce a automatickém injekčním zařízení a jako prášek, který se smíchá s dodanou kapalinou. Etanercept se podává subkutánně (pod kůži). Obvykle se podává injekcí jednou týdně. Pokud se injekce etanerceptu používá k léčbě chronické ložiskové psoriázy, lze ji podávat dvakrát týdně během prvních 3 měsíců léčby a poté jednou týdně po prvních 3 měsících. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Používejte etanercept přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

První dávku injekce etanerceptu dostanete v ordinaci lékaře. Poté si můžete injekci podat sami doma nebo si nechat provést injekci kamaráda nebo příbuzného. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám nebo osobě, která bude provádět injekce, ukázal, jak si injekčně podávat etanercept. Před aplikací léku si přečtěte písemné pokyny, které jsou součástí injekce etanerceptu.

Injekční lahvičky s injekcí etanerceptu mohou obsahovat dostatek léku pro více než jednu dávku. Pokud v lahvičce zbude dostatek léku na celou dávku, vložte lahvičku do chladničky co nejdříve, nejpozději však do 4 hodin po smíchání. Injekční lahvičku s injekcí etanerceptu můžete uchovávat až 14 dní po smíchání, pokud zbývá dostatek léků na celou dávku. Neměli byste však kombinovat obsah dvou nebo více injekčních lahviček s injekcí etanerceptu, abyste vytvořili úplnou dávku. Také byste neměli mísit žádné jiné léky s injekcí etanerceptu.

Pokud je váš lék dodáván v předplněné injekční stříkačce nebo automatickém injekčním zařízení, použijte každou injekční stříkačku nebo zařízení pouze jednou a vstříkněte veškerý roztok v injekční stříkačce nebo zařízení. I když v injekční stříkačce nebo zařízení ještě nějaký roztok zbývá, znovu jej nepoužívejte. Použité jehly, stříkačky a zařízení vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak zlikvidovat nádobu odolnou proti propíchnutí.

Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, automatické injekční zařízení nebo lahvičku, která byla chlazena, umístěte injekční stříkačku, zařízení nebo injekční lahvičku na rovný povrch a nechejte ji 15 až 30 minut ohřát na pokojovou teplotu, než budete připraveni injekci léku. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, vložením do horké vody nebo jiným způsobem.

Netřepejte injekční stříkačkou, automatickým injekčním zařízením nebo injekční lahvičkou, která obsahuje etanercept. Dávejte pozor, abyste zařízení neupustili na tvrdý povrch, protože by mohlo dojít k poškození zařízení, stříkačky nebo jehly.

Před podáním injekce vždy zkontrolujte roztok etanerceptu. Zkontrolujte, zda neuplynula doba použitelnosti a zda je kapalina čirá a bezbarvá. Kapalina může obsahovat malé bílé částice, ale neměla by obsahovat velké nebo barevné částice. Nepoužívejte injekční stříkačku nebo dávkovací pero, pokud je prasklé nebo zlomené, pokud došlo k jeho expiraci nebo pokud je kapalina zakalená nebo obsahuje velké nebo barevné částice.

Nejlepším místem pro aplikaci injekce etanerceptu je přední část stehen. Lék můžete také aplikovat do dolního břicha pod pupek, kromě oblasti 2 palce (5 centimetrů) kolem pupku. Pokud vám injekci podává někdo jiný, může vám tato osoba injekčně podat lék také do paží. Pokud se etanercept injektuje do horní části paží nebo žaludku, musí se kůže v oblasti natáhnout, aby se vytvořil pevný povrch pro injekci. Pro každou injekci zvolte jiné místo. Neaplikujte injekci do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá, tvrdá nebo kde jsou jizvy nebo strie. Pokud máte psoriázu, nepodávejte si injekci do kůže, která je červená, silná, vyvýšená nebo šupinatá.

Injekce etanerceptu může pomoci kontrolovat váš stav, ale nevyléčí ho. Pokračujte v užívání injekce etanerceptu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat etanercept bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce etanerceptu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na etanercept nebo jiné léky. Pokud budete používat předplněnou injekční stříkačku nebo automatické injekční zařízení, informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo osoba, která vám bude injekčně podávat léky, alergičtí na gumu nebo latex.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, léky na cukrovku a cyklofosfamid (Cytoxan). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) záchvaty; onemocnění, které ovlivňuje váš nervový systém, jako je roztroušená skleróza (RS; ztráta koordinace, slabost a necitlivost v důsledku poškození nervů); příčná myelitida (zánět míchy, který může způsobit abnormální pocity, ztrátu citlivosti nebo ztrátu schopnosti hýbat spodní částí těla); optická neuritida (zánět nervu, který odesílá zprávy z oka do mozku); problémy s krvácením; onemocnění jater nebo srdeční selhání.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud během užívání etanerceptu otěhotníte, zavolejte svého lékaře. Pokud používáte injekci etanerceptu během těhotenství, nezapomeňte o tom po narození dítěte promluvit s lékařem svého dítěte. Možná bude nutné, aby vaše dítě bylo očkováno později než obvykle.
• pokud máte operaci, včetně zubní, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte etanercept.
• během léčby etanerceptem nepodávejte žádná očkování, aniž byste se poradili se svým lékařem. Pokud bude vaše dítě léčeno injekcí etanerceptu, poraďte se s lékařem o očkování, která by měla být podána před zahájením léčby. Pokud je to možné, mělo by být vašemu dítěti před zahájením léčby podáno veškeré očkování potřebné pro děti v jeho věku.
• pokud jste během používání etanerceptu vystaveni planým neštovicím, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekci vynechané dávky si podejte, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v obvyklém dávkovacím režimu. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Etanercept může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí, svědění, bolest nebo otok v místě vpichu
• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• pálení žáhy
• bolest břicha
• slabost
• kašel

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo nežádoucích účinků uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• záchvaty
• modřiny
• krvácející
• bledá kůže
• puchýře na kůži
• vyrážka
• kopřivka
• svědění
• otok očí, obličeje, rtů, jazyka, hrdla, paží, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• vyrážka na obličeji a pažích, která se zhoršuje na slunci
• necitlivost nebo brnění
• problémy se zrakem
• slabost v pažích nebo nohou
• závrať
• červené, šupinaté skvrny nebo hnisavé hrbolky na kůži

Dospělí, kteří dostávají injekci etanerceptu, mohou mít větší riziko vzniku lymfomu, leukémie (rakovina začínající v bílých krvinkách), rakoviny kůže a jiných typů rakoviny než dospělí, kteří tento lék nedostávají. Poraďte se s lékařem o rizicích, která vám může být podána injekce etanerceptu.

Injekce etanerceptu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Injekci etanerceptu uchovávejte v chladničce, ale nezmrazujte. Lahvičky, předplněné injekční stříkačky nebo injekční zařízení uchovávejte v původních krabičkách, aby byly chráněny před světlem. Pokud jste smíchali injekční lahvičku s práškem etanerceptu s dodanou tekutinou, můžete roztok uchovávat v chladničce až 14 dní.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na etanercept.

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a personál laboratoře, že používáte etanercept.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Enbrel^®