Ripretinib

Obsah

• Před užitím ripretinibu
• Ripretinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Ripretinib se používá k léčbě gastrointestinálních stromálních nádorů (GIST; typ nádoru, který roste v žaludku, střevě [střevě] nebo jícnu [trubice spojující hrdlo se žaludkem]) u dospělých, kteří již dříve užívali jiné léky, včetně imatinibu (Gleevec). Ripretinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření rakovinných buněk.

Ripretinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte ripretinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte ripretinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití ripretinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Možná bude nutné, aby lékař během léčby dočasně nebo trvale ukončil léčbu nebo snížil dávku ripretinibu. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby ripretinibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím ripretinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na ripretinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku ripretinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika, jako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, další); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS), včetně efavirenzu (Sustiva), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapinu (Viramune), ritonaviru (Norvir v Kaletře) a saquinaviru (Invirase) ; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos); rifabutin (mykobutin); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s ripretinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během užívání ripretinibu byste neměla otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a během léčby ripretinibem a 1 týden po poslední dávce používat antikoncepci, aby se zabránilo otěhotnění. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby ripretinibem a ještě 1 týden po poslední dávce používat antikoncepci. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání ripretinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Ripretinib může způsobit poškození plodu.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání ripretinibu a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání ripretinibu.
• jestliže máte podstoupit operaci, včetně stomatologické, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte ripretinib. Lékař vám může říci, abyste ripretinib neužívali 1 týden před operací nebo zákrokem, a řekne vám, kdy byste měli znovu začít užívat léky.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však do 8 hodin od další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Ripretinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolesti svalů nebo kloubů
• ztráta vlasů
• suchá nebo svědící kůže
• slabost
• nevolnost
• bolest břicha
• zácpa
• průjem
• vředy nebo vředy v ústech
• bolest hlavy
• ztráta váhy
• ztráta chuti k jídlu
• svalové křeče

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• zarudnutí, bolest, puchýře, krvácení nebo otoky rukou nebo nohou; nebo vyrážka
• nová bradavice
• změny vzhledu kůže
• bolest na kůži nebo zarudnutí, které krvácí nebo se nehojí
• změna velikosti nebo barvy krtka
• únava; otok žaludku, nohou nebo kotníků; dušnost; nebo trčící krční žíly

Ripretinib může zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže. Poraďte se s lékařem o tomto riziku.

Ripretinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malé balení, které je součástí tablet k absorbování vlhkosti) z lahve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy a zkontroluje váš krevní tlak, aby zkontroloval reakci vašeho těla na ripretinib. Lékař také před a během léčby zkontroluje, zda nedošlo ke změnám na pokožce.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Qinlock^®