Selumetinib

Obsah

• Před užitím selumetinibu
• Selumetinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Selumetinib se používá k léčbě neurofibromatózy typu 1 (NF1; porucha nervového systému, která způsobuje růst nádorů na nervech) u dětí ve věku 2 let a starších, které mají plexiformní neurofibromy (PN; měkké nádory), které nelze chirurgicky úplně odstranit. Selumetinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje růst nádorů. To pomáhá zastavit nebo zpomalit růst nádoru.

Selumetinib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá dvakrát denně na prázdný žaludek. Nejezte žádné jídlo 2 hodiny před nebo 1 hodinu po každé dávce. Užívejte selumetinib každý den přibližně ve stejnou dobu, s odstupem přibližně 12 hodin. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte selumetinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Tobolky polykejte celé a zapijte vodou; neotvírejte, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití selumetinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby selumetinibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím selumetinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na selumetinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek tobolek selumetinibu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); aprepitant (Emend); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); klopidogrel (Plavix); kortikosteroidy jako betamethason (Celestone), budesonid (Entocort), kortizon (Cortone), dexamethason (Decadron, Dexpak, Dexasone, další), hydrokortison (Cortef, Hydrocortone), methylprednisolon (Medrol, Meprolone, další), prednisolon (další) ) a prednison (Rayos); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, další); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); některé léky na HIV včetně indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir v Kaletře) a sachinaviru (Fortovase, Invirase); idelalisib (Zydelig); nefazodon; fenobarbital; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); verapamil (Calan, Covera); a doplňky vitaminu E. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy se zrakem, potíže s polykáním nebo onemocnění srdce nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a ještě alespoň 1 týden po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste vy a váš partner používat antikoncepci během léčby selumetinibem a 1 týden po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání selumetinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Selumetinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání selumetinibu a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.

Během užívání tohoto léku se vyvarujte konzumace grapefruitu nebo pití grapefruitového džusu.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však do 6 hodin od další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Selumetinib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zvracení
• zácpa
• bolest břicha
• nevolnost
• suchá kůže
• bolest hlavy
• vředy v ústech
• svědění
• zarudnutí kolem nehtů
• krvácení z nosu
• únava
• ztráta chuti k jídlu
• vypadávání vlasů nebo změny barvy vlasů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• horečka
• neobvyklé krvácení
• bledá kůže nebo únava
• rozmazané vidění; ztráta zraku; tmavé skvrny ve vašem vidění; nebo jiné změny vidění
• průjem
• vyrážka, kožní puchýře nebo olupování
• bolesti svalů, bolesti nebo slabost; nebo tmavá moč
• kašel nebo sípání; dušnost; otoky kotníků a chodidel; nebo extrémní únava

Selumetinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Neodstraňujte vysoušedlo (malé balení dodávané s tobolkami k absorbování vlhkosti) z lahve.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem, očním lékařem a laboratoří. Váš lékař před, během a po léčbě objedná určité laboratorní testy, včetně očních vyšetření, aby zkontroloval reakci vašeho těla na selumetinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Koselugo^®