Pemigatinib

Obsah

• Před užitím pemigatinibu
• Pemigatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Pemigatinib se používá u dospělých, kteří již podstoupili předchozí léčbu k léčbě určitého typu cholangiokarcinomu (rakovina žlučovodů), který se rozšířil do okolních tkání nebo jiných částí těla a nelze je chirurgicky odstranit. Pemigatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk.

Pemigatinib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně po dobu prvních 14 dnů 21denního cyklu. Cyklus se může opakovat podle doporučení lékaře. Užívejte pemigatinib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte pemigatinib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud zvracíte po užití pemigatinibu, užijte další dávku. Pokračujte v pravidelném dávkování.

Lékař může snížit dávku nebo dočasně nebo trvale ukončit léčbu, pokud se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby pemigatinibem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím pemigatinibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na pemigatinib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku pemigatinib. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); karbamazepin (Epitol, Tegretol, Teril, další); klarithromycin (Biaxin); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, další); některé léky k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV), jako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v jiných) nebo saquinavir (Invirase); nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate); a verapamil (Calan, Verelan, další). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s pemigatinibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte potíže s polykáním tablet nebo pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění ledvin nebo jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, budete si muset před zahájením léčby udělat těhotenský test a používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství během léčby a ještě alespoň 1 týden po poslední dávce. Pokud jste muž, měli byste s partnerem během léčby a po dobu 1 týdne po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání pemigatinibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Pemigatinib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání pemigatinibu a 1 týden po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může způsobit suché oči. Lékař vám může doporučit, abyste během léčby pemigatinibem používali umělé slzy nebo mazací oční kapky.

Během užívání tohoto léku nejezte velké množství grapefruitu a nepijte grapefruitový džus.

Pokud vynecháte dávku pemigatinibu za méně než 4 hodiny, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o 4 nebo více hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pemigatinib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• nevolnost
• změny chuti
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• zácpa
• bolest břicha
• boláky na rtech, ústech nebo krku
• sucho v ústech a / nebo kůži; snížené močení; nebo rychlý srdeční tep
• poruchy nehtů
• ztráta vlasů
• bolest hlavy
• únava
• bolesti kloubů nebo zad
• pálení nebo bolestivé močení
• bolest nebo otok rukou, nohou, nohou nebo kotníků

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• rozmazané vidění, plováky v oku, vidění záblesků světla nebo jiné změny vidění
• svalové křeče, necitlivost nebo brnění kolem úst

Pemigatinib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help.Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem, očním lékařem a laboratoří. Váš lékař před zahájením léčby objedná laboratorní test, aby zjistil, zda lze vaši rakovinu léčit pemigatinibem. Váš lékař také před a během léčby objedná určité laboratorní a oční testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na pemigatinib.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Pemazyre^®