Injekce Enfortumab vedotin-ejfv

Obsah

• Před podáním injekce enfortumab vedotin-ejfv
• Injekce Enfortumab vedotin-ejfv může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Injekce Enfortumab vedotin-ejfv se používá k léčbě uroteliální rakoviny (rakovina výstelky močového měchýře a dalších částí močových cest), která se rozšířila do okolních tkání nebo jiných částí těla a po léčbě jinými chemoterapiemi se zhoršila. Injekce Enfortumab vedotin-ejfv patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá imunitnímu systému zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk.

Injekce Enfortumab vedotin-ejfv se dodává ve formě prášku, který má být smíchán s kapalinou a injikován intravenózně (do žíly) po dobu 30 minut lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo ve zdravotnickém zařízení. Obvykle se podává injekcí 1., 8. a 15. den 28denního cyklu tak dlouho, jak lékař doporučí léčbu.

Váš lékař může odložit nebo ukončit léčbu injekcí enfortumab vedotin-ejfv nebo vás léčit dalšími léky v závislosti na vaší reakci na léčbu a jakýchkoli vedlejších účincích, které se u vás vyskytnou. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce enfortumab vedotin-ejfv

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na injekci enfortumab vedotin-ejfv, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku enfortumab vedotin-ejfv. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: klarithromycin (Biaxin); idelalisib (Zydelig); indinavir (Crixivan); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; nelfinavir (Viracept); ritonavir (Norvir, Kaletra); nebo sachinavir (Invirase). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl periferní neuropatii (druh poškození nervů způsobující brnění, necitlivost a bolest rukou a nohou), cukrovku nebo vysokou hladinu cukru v krvi nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Vy nebo váš partner byste neměli otěhotnět, když dostáváte injekci enfortumab vedotin-ejfv. Před podáním injekce enfortumab vedotin-ejfv může lékař provést těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná. Pokud jste žena, měli byste během léčby a po dobu 2 měsíců po poslední dávce používat antikoncepci. Pokud jste muži, měli byste vy a vaše partnerka během léčby a po dobu 4 měsíců po poslední dávce používat antikoncepci. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během podávání injekce enfortumab vedotin-ejfv, zavolejte svého lékaře. Injekce Enfortumab vedotin-ejfv může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během léčby injekcí enfortumab vedotin-ejfv a po dobu nejméně 3 týdnů po poslední dávce byste neměli kojit.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů. Poraďte se se svým lékařem o rizicích, které vám může způsobit injekce enfortumab vedotin-ejfv.
• měli byste vědět, že během užívání tohoto léku můžete zaznamenat hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi), i když ještě nemáte cukrovku. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte během podávání injekce enfortumab vedotin-ejfv některý z následujících příznaků: extrémní žízeň, časté močení, extrémní hlad, rozmazané vidění nebo slabost. Je velmi důležité zavolat svého lékaře, jakmile se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, protože vysoká hladina cukru v krvi, která není léčena, může způsobit vážný stav zvaný ketoacidóza. Ketoacidóza může být život ohrožující, pokud není léčena v rané fázi. Mezi příznaky ketoacidózy patří: sucho v ústech, nevolnost a zvracení, dušnost, ovocný pach a snížené vědomí.
• měli byste vědět, že tento lék může způsobit suché oči a další oční problémy, které mohou být vážné. Lékař vám může doporučit, abyste během léčby přípravkem enfortumab vedotin-ejfv používali umělé slzy nebo mazací oční kapky.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce Enfortumab vedotin-ejfv může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zvracení
• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu
• změny chuti
• ztráta vlasů
• suchá kůže

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• dušnost
• bledá kůže
• vyrážka nebo svědění
• zarudnutí kůže, otok, horečka nebo bolest v místě vpichu
• rozmazané vidění, ztráta zraku, bolest nebo zarudnutí očí nebo jiné vizuální změny
• necitlivost, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• svalová slabost
• extrémní únava nebo nedostatek energie

Injekce Enfortumab vedotin-ejfv může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na enfortumab vedotin-ejfv.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce enfortumab vedotin-ejfv.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Padcev^®