Pitolisant

Obsah

• Před užitím pitolisantu
• Pitolisant může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Pitolisant se používá k léčbě nadměrné denní spavosti způsobené narkolepsií (stav, který způsobuje nadměrnou denní spavost) a k léčbě kataplexie (epizody svalové slabosti, které začínají náhle a trvají krátce) u dospělých s narkolepsií. Pitolisant je ve třídě léků nazývaných H₃ blokátory. Funguje tak, že mění množství určitých přírodních látek v oblasti mozku, která řídí spánek a bdění.

Pitolisant přichází jako tableta, která se užívá ústy. Obvykle se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla, jakmile se ráno probudíte. Užívejte pitolisant každý den ve stejnou dobu. Nezměňujte denní dobu, kterou užíváte pitolisant, aniž byste se poradili se svým lékařem. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte pitolisant přesně podle pokynů.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou pitolisantu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou za 7 dní.

Pitolisant může snížit vaši ospalost, ale vaši poruchu spánku nevyléčí. Může trvat 8 týdnů nebo déle, než pocítíte plný přínos pitolisantu. Pokračujte v užívání pitolisantu, i když se cítíte dobře odpočatí. Nepřestávejte užívat pitolisant bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím pitolisantu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na pitolisant, jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku pitolisant. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: amiodaron (Nexteron, Paceron), antihistaminika, jako je difenhydramin a promethazin, karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), bupropion (Aplenzin, Forvivo, Wellbutrin, inb Contrave), chlorpromazin, klomipramin (Anafranil), disopyramid (Norpace), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), imipramin (Tofranil), midazolam, mirtazapin (Remeron), moxifloxacin (Avelox), paroxetin (Paxil, Paxil, Pexeva), fenytoin (Dilantin, Phenytek), prokainamid, rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane), chinidin (Neudexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize), thioridazin a ziprasidon (Geodon). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s pitolisantem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali pitolisant.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt) nebo rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus; a pokud máte nízkou hladinu hořčíku nebo draslíku v krvi; a pokud máte onemocnění ledvin.
• měli byste vědět, že pitolisant může snižovat účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty, injekce a nitroděložní tělíska). Během užívání pitolisantu a po dobu 21 dnů poté, co jej přestanete užívat, použijte jinou formu antikoncepce. Poraďte se svým lékařem o typech antikoncepce, které pro vás budou účinné během léčby pitolisantem a po ní.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání pitolisantu, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pitolisant může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• potíže s usínáním nebo usínáním
• nevolnost
• bolest břicha
• ztráta chuti k jídlu
• infekce horních cest dýchacích
• bolesti svalů nebo kloubů
• spánek, hrůzy spánku nebo potíže s pohybem při spánku nebo po probuzení
• svalová slabost, která začíná náhle a trvá krátkou dobu
• vyrážka
• suchá ústa
• úzkost
• podrážděnost

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční rytmus
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• mdloby
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)

Pitolisant může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Wakix^®