Injekce Pegvaliase-pqpz

Obsah

• Před použitím injekce pegvaliase-pqpz
• Injekce pegvaliase-pqpz může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte používat injekci pegvaliase-pqpz a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce pegvaliase-pqpz může způsobit závažné nebo život ohrožující alergické reakce. Tyto reakce se mohou objevit brzy po injekci nebo kdykoli během léčby. První dávku by měl podat lékař nebo zdravotní sestra ve zdravotnickém zařízení, kde lze tyto reakce léčit a kde můžete být pečlivě sledováni po dobu nejméně 1 hodiny po injekci. Lékař vám může před podáním injekce pegvaliase-pqpz předepsat určité léky, aby se zabránilo reakci. Lékař vám předplní automatické injekční zařízení na epinefrin (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, další) k léčbě život ohrožující alergické reakce. Váš lékař vás a vašeho ošetřovatele naučí, jak používat tento lék a jak rozpoznat příznaky alergické reakce. Noste injekci epinefrinu stále s sebou. Pokud se u vás kdykoli během léčby objeví některý z následujících příznaků, použijte injekci epinefrinu a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: potíže s polykáním nebo dýcháním; dušnost; sípání; chrapot; otok obličeje, krku, jazyka nebo rtů; kopřivka; zrudnutí nebo náhlé zarudnutí obličeje, krku nebo horní části hrudníku; vyrážka; svědění; zarudnutí kůže; mdloby; závrať; bolest na hrudi nebo nepohodlí; těsnost v krku nebo na hrudi; zvracení; nevolnost; průjem; nebo ztráta kontroly nad močovým měchýřem.

Vzhledem k rizikům spojeným s tímto lékem je injekce pegvaliase-pqpz k dispozici pouze prostřednictvím speciálního omezeného distribučního programu s názvem Palynziq^® Program hodnocení a zmírňování rizik (REMS). Před podáním injekce pegvaliase-pqpz musíte být do tohoto programu zařazeni vy, váš lékař a lékárník. Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké dotazy ohledně toho, jak budete dostávat léky.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám dá Palynziq^® bezpečnostní kartu pacienta, která popisuje alergické příznaky, které u tohoto léku můžete mít. Tuto kartu noste s sebou po celou dobu léčby. Je důležité ukázat svůj Palynziq^® bezpečnostní kartu pacienta jakémukoli jinému poskytovateli zdravotní péče, který vás léčí.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby objedná určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci pegvaliase-pqpz.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí pegvaliase-pqpz a pokaždé, když dostanete lék, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce pegvaliase-pqpz se používá spolu se specifickou dietou ke snížení hladiny fenylalaninu v krvi u lidí, kteří mají fenylketonurii (PKU; vrozený stav, při kterém se fenylalanin může hromadit v krvi a způsobuje sníženou inteligenci a sníženou schopnost soustředit se, pamatovat a organizovat informace) a kteří mají nekontrolované hladiny fenylalaninu v krvi. Injekce pegvaliase-pqpz patří do třídy léků nazývaných enzymy. Funguje tím, že pomáhá snižovat množství fenylalaninu v těle.

Injekce Pegvaliase-pqpz se dodává jako roztok (kapalina) k subkutánní injekci (těsně pod kůži). Obvykle se podává injekcí jednou týdně po dobu 4 týdnů a poté se postupně zvyšuje v průběhu příštích 5 týdnů až jednou denně. Lékař změní dávku na základě reakce vašeho těla na léčbu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Použijte injekci pegvaliase-pqpz přesně podle pokynů. Nepoužívejte jej více či méně nebo jej nepoužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Před použitím injekce pegvaliase-pqpz se důkladně podívejte na řešení. Lék by měl být čirý až světle žlutý a bez plovoucích částic. Pokud je lék zakalený, má změněnou barvu nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej. Předplněnou injekční stříkačkou netřepejte.

Injekci pegvaliase-pqpz si můžete aplikovat na přední stranu stehen nebo kdekoli na břicho kromě pupku (pupku) a oblasti 2 palce kolem něj. Pokud vám injekci léku podává jiná osoba, může být použita také horní část hýždí a vnější část paží. Nevstřikujte léky do kůže, která je citlivá, pohmožděná, červená, tvrdá nebo není neporušená nebo která má jizvy, krtky, tetování nebo modřiny. Při každém podání injekce si vyberte jiné místo, nejméně 2 palce od místa, které jste použili dříve. Pokud je pro jednu dávku zapotřebí více než jedna injekce, musí být místa vpichu vzdálená nejméně 2 palce, ale mohou být na stejné části těla nebo na jiné části těla.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce pegvaliase-pqpz

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na pegvaliase, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce pegvaliase-pqpz. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: další PEGylované léky, jako je griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesteron (Depo-Provera, v jiných), nebo léky na peg-interferon (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, další). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během používání injekce pegvaliase-pqpz, zavolejte svého lékaře.

Pečlivě dodržujte svůj dietní plán. Váš lékař bude během léčby sledovat množství bílkovin a fenylalaninu, které jíte a pijete.

Pokud vynecháte dávku, aplikujte další dávku podle plánu. Nepodávejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Injekce pegvaliase-pqpz může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zarudnutí, svědění, bolest, modřiny, vyrážka, otoky, citlivost v místě vpichu
• bolest kloubů
• bolest hlavy
• bolest břicha
• bolest v ústech a krku
• cítit se unaveně
• úzkost
• ztráta vlasů

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte používat injekci pegvaliase-pqpz a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• vyrážka, svědění, kopřivka nebo zarudnutí kůže, které trvá nejméně 14 dní

Injekce Pegvaliase-pqpz může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v nádobě, ve které byl dodán, aby byl chráněn před světlem, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce; nezmrazujte. Může být také skladován při pokojové teplotě po dobu až 30 dnů. Jakmile je lék skladován při pokojové teplotě, nevracejte jej do chladničky.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Palynziq^®