Elagolix

Obsah

• Před užitím elagolixu
• Elagolix může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Elagolix se používá k léčbě bolesti způsobené endometriózou (stav, při kterém typ tkáně lemující dělohu [děloha] roste v jiných částech těla a způsobuje neplodnost, bolest před a během menstruace, bolest během a po sexuální aktivitě, a silné nebo nepravidelné krvácení). Elagolix je ve třídě léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje snížením množství určitých hormonů v těle.

Elagolix se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně po dobu až 24 měsíců nebo dvakrát denně po dobu až 6 měsíců. Užívejte elagolix každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte elagolix přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař vám může předepsat nebo doporučit doplněk vápníku a vitaminu D, který budete užívat během léčby. Měli byste užívat tyto doplňky podle pokynů svého lékaře.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím elagolixu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na elagolix, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku elagolix tablety. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) nebo gemfibrozil (Lopid). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali elagolix, pokud užíváte některý z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: digoxin (Lanoxin), ketokonazol (Nizoral), midazolam, rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) a rosuvastatin (Crestor). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s elagolixem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud máte osteoporózu (stav, kdy kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou), nebo pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali elagolix.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli zlomené kosti, deprese, úzkost, neobvyklé změny chování nebo nálady, myšlenky na sebevraždu nebo pokus o ni.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Neužívejte elagolix, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná. Váš lékař před zahájením léčby provede těhotenský test nebo vám řekne, abyste zahájili léčbu do 7 dnů po začátku menstruace, aby se ujistil, že nejste těhotná, když užíváte elagolix. Elagolix může ovlivňovat působení některých hormonálních kontraceptiv, proto byste je během léčby neměli používat jako jedinou metodu antikoncepce. Budete muset používat spolehlivou nehormonální metodu antikoncepce, abyste zabránili otěhotnění během léčby a 1 týden po poslední dávce. Požádejte svého lékaře, aby vám pomohl vybrat metodu antikoncepce, která vám bude vyhovovat. Pokud otěhotníte během užívání elagolixu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Elagolix může poškodit plod.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání elagolixu můžete být sebevražední (pomyšlení na sebepoškození nebo sebevraždu nebo plánování nebo pokus o to). Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; výběr od přátel a rodiny; posedlost smrtí a umíráním; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku ve stejný den, jakmile si vzpomenete. Pokračujte v pravidelném dávkování. Neužívejte více než jednu dávku každý den (pokud ji užíváte jednou denně) nebo více než dvě dávky každý den (pokud ji užíváte dvakrát denně). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Elagolix může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• návaly horka (náhlá vlna mírného nebo intenzivního tělesného tepla)
• noční pocení
• bolest hlavy
• nevolnost
• průjem
• zácpa
• bolest břicha
• přibývání na váze
• potíže s usínáním nebo spánkem
• změny v menstruaci (nepravidelné krvácení nebo špinění, malé nebo žádné krvácení, zkrácení délky menstruace)
• bolest kloubů
• změny sexuální touhy

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• žlutá kůže nebo oči; tmavě zbarvená moč; extrémní únava; nevolnost a zvracení; bolest v horní části břicha; nebo neobvyklé krvácení nebo podlitiny

Elagolix může způsobit nebo zhoršit osteoporózu. Může snížit hustotu vašich kostí a zvýšit pravděpodobnost zlomenin a zlomenin. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Elagolix může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Tablety uchovávejte při pokojové teplotě nebo v chladničce (2–30 ° C) a mimo dosah nadměrného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Lékař může před a během léčby objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na elagolix.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Orilissa^®