Efavirenz, Lamivudin a Tenofovir

Obsah

• Před užitím efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru
• Efavirenz, lamivudin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Efavirenz, lamivudin a tenofovir by se neměly používat k léčbě infekce virem hepatitidy B (HBV; probíhající infekce jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo si myslíte, že máte HBV. Před zahájením léčby efavirenzem, lamivudinem a tenofovirem vás lékař může otestovat, zda máte HBV. Pokud máte HBV a užíváte efavirenz, lamivudin a tenofovir, váš stav se může náhle zhoršit, když přestanete užívat efavirenz, lamivudin a tenofovir. Lékař vás vyšetří a objedná si pravidelně laboratorní testy několik měsíců poté, co přestanete užívat efavirenz, lamivudin a tenofovir, abyste zjistili, zda se váš HBV nezhoršil.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na efavirenz, lamivudin a tenofovir.

Kombinace efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru se používá k léčbě HIV u dospělých a dětí. Efavirenz je ve třídě léků nazývaných nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI). Lamivudin a tenofovir patří do skupiny léků nazývaných nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI). Fungují tak, že snižují množství HIV v těle. Ačkoli efavirenz, lamivudin a tenofovir neléčí HIV, tyto léky mohou snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu nebo přenosu viru HIV na jiné lidi.

Kombinace efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně na lačný žaludek (nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle). Užívejte efavirenz, lamivudin a tenofovir každý den přibližně ve stejnou dobu. Užívání efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru před spaním může způsobit, že některé nežádoucí účinky budou méně obtěžující. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte efavirenz, lamivudin a tenofovir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat efavirenz, lamivudin a tenofovir bez porady s lékařem. Pokud přestanete užívat efavirenz, lamivudin a tenofovir i na krátkou dobu nebo vynecháte dávky, virus se může stát rezistentním na léky a může být obtížnější ho léčit.

Kombinace efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru je k dispozici se značkami Symfi a Symfi Lo. Tyto dvě značky obsahují různá množství stejných léků a nelze je navzájem nahradit. Ujistěte se, že dostáváte pouze značku efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru, které vám předepsal lékař. Zeptejte se svého lékárníka, pokud máte jakékoli dotazy ohledně typu efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru, které vám byly podány.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na efavirenz, lamivudin, tenofovir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku efavirenz, lamivudin a tenofovir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• měli byste vědět, že efavirenz, lamivudin a tenofovir jsou k dispozici také jednotlivě se značkami Sustiva, Epivir, Epivir-HBV (používané k léčbě hepatitidy B), Vemlidy (používané k léčbě hepatitidy B) a Viread, stejně jako v kombinaci s jinými léky se značkami Atripla, Biktarvy, Combivir, Complera, Descovy, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Symfi, Triumeq, Trizivir a Truvada. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků, abyste se ujistili, že nedostáváte dvakrát stejné léky.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte elbasvir / grazoprevir (Zepatier). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali efavirenz, lamivudin a tenofovir, pokud užíváte tento lék.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: acyklovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); aminoglykosidy, jako je gentamicin; artemether / lumefantin (Coartem); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); atorvastatin (Lipitor, Caduet); atovaquone / proguanil (Malarone); bupropion (Forfivo, Wellbutrin, Zyban, další); blokátory vápníkových kanálů, jako je diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, další), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, další); cidofovir; cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ganciklovir (Cytovene); glecaprevir / pibrentasvir (Mavynet); itrakonazol (Sporanox, Onmel); ketokonazol; ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni); makrolidová antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, Prevpac); metadon (dolofin, metadóza); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, ve Fenyteku); posakonazol (Noxafil); pravastatin (Pravachol); rifabutin (mykobutin); rifampin (Rimactane, in Rifamate, Rifater); sertralin (Zoloft); simeprevir (Olyslo); simvastatin (Flolopid, Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir / velpatasvir (Epculsa); sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir (Vosevi); sorbitol nebo léky, které jsou slazeny sorbitolem; takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); trimethoprim (Primsol, v Bactrim, Septra); valacyklovir (Valtrex); valganciklovir (valcyt); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s efavirenzem, lamivudinem a tenofovirem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte některý ze stavů uvedených v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, nebo pokud máte nebo jste někdy měli prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt), draslík nebo hořčík v krvi, problémy s kostmi včetně osteoporózy (stav, kdy kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) nebo zlomeniny kostí, záchvaty, hepatitida C nebo jiné onemocnění jater nebo onemocnění ledvin.Také informujte svého lékaře, pokud pijete nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užíváte nebo jste někdy užívali pouliční drogy, nadužíváte nebo jste někdy nadužívali léky na předpis nebo máte nebo jste někdy měli depresi nebo jiné duševní nemoci. U dětí užívajících tento lék informujte svého lékaře, zda v minulosti trpěli nebo někdy měli pankreatitidu nebo byli v minulosti léčeni léky na bázi nukleosidových analogů, jako je NRTI.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby byste neměla otěhotnět. Pokud můžete otěhotnět, budete muset podstoupit negativní těhotenský test, než začnete užívat tento lék, a během léčby používat účinnou antikoncepci. Efavirenz, lamivudin a tenofovir mohou interferovat s účinkem hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, náplasti, prsteny, implantáty nebo injekce), proto byste je během léčby neměli používat jako jedinou metodu antikoncepce. Musíte používat bariérovou metodu antikoncepce spolu s jakoukoli jinou metodou antikoncepce, kterou jste si zvolili během léčby a po dobu 12 týdnů po poslední dávce. Požádejte svého lékaře, aby vám pomohl vybrat metodu antikoncepce, která vám bude vyhovovat. Pokud otěhotníte během užívání efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
• pokud jste nakaženi HIV nebo užíváte efavirenz, lamivudin a tenofovir, neměli byste kojit.
• měli byste si být vědomi toho, že se váš tělesný tuk může zvýšit nebo se přesunout do různých částí těla, jako je horní část zad, krk („buvolí hrb“), prsa a okolí břicha. Můžete si všimnout úbytku tělesného tuku z obličeje, nohou a paží.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly, nebo mohou způsobit další stavy. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí nebo stavů. Pokud máte během léčby efavirenzem, lamivudinem a tenofovirem nové nebo zhoršující se příznaky, řekněte to svému lékaři.
• měli byste vědět, že efavirenz, lamivudin a tenofovir vám mohou způsobit závratě, ospalost, neschopnost soustředit se, potíže s usínáním nebo spánkem, neobvyklé sny nebo halucinace (vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují). Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí 2 až 4 týdny po zahájení léčby. Tyto nežádoucí účinky mohou být horší, pokud pijete alkohol nebo užíváte některé jiné léky, jako jsou antidepresiva, léky na úzkost, léky na duševní choroby, léky na záchvaty, sedativa, prášky na spaní nebo sedativa. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že efavirenz, lamivudin a tenofovir mohou způsobit změny ve vašich myšlenkách, chování nebo duševním zdraví. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás během užívání efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru objeví kterýkoli z následujících příznaků: deprese, přemýšlení o sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to, rozzlobené nebo agresivní chování, halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které dělají neexistují), podivné myšlenky, ztráta kontaktu s realitou nebo neschopnost normálně se hýbat nebo mluvit. Ujistěte se, že vaše rodina ví, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat svého lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.
• měli byste vědět, že efavirenz může způsobit potenciálně závažné problémy s nervovým systémem, včetně encefalopatie (závažné a potenciálně smrtelné poruchy mozku) měsíce nebo roky po prvním užití efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru. Ačkoli problémy s nervovým systémem mohou začít poté, co jste po určitou dobu užívali efavirenz, lamivudin a tenofovir, je důležité, abyste si vy a váš lékař uvědomili, že mohou být způsobeny efavirenzem. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud během léčby efavirenzem, lamivudinem a tenofovirem narazíte na problémy s rovnováhou nebo koordinací, zmatenost, problémy s pamětí a další potíže způsobené abnormální funkcí mozku. Lékař vám může doporučit, abyste přestali užívat efavirenz, lamivudin a tenofovir.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Efavirenz, lamivudin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• bolest břicha
• průjem
• pálení žáhy
• nevolnost
• zvracení
• bolesti zad, kloubů nebo svalů
• nedostatek energie
• píchání, pálení nebo bolestivý pocit v pažích nebo nohou

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním, otok obličeje, hrdla, jazyka, rtů nebo očí, chrapot
• vyrážka, olupování nebo puchýře na kůži, svědění, horečka, otok obličeje, boláky v ústech, červené nebo oteklé oči
• neobvyklá bolest svalů, potíže s dýcháním, bolest žaludku, nevolnost, zvracení, pocit chladu zejména v pažích nebo nohou, závratě nebo točení hlavy, extrémní únava nebo slabost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, světlá stolice, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest, bolest nebo citlivost v pravé horní části žaludku, oteklý žaludek, extrémní únava, slabost, zmatenost
• snížené močení, otoky nohou
• bolest kostí, bolest paží nebo nohou, zlomenina kostí, bolest nebo slabost svalů, bolest kloubů
• záchvaty
• pocit slabosti, točení hlavy nebo závratě; nepravidelný nebo rychlý srdeční tep
• pokračující bolest, která začíná v levé horní nebo střední části žaludku, ale může se šířit do zad, nevolnost, zvracení

Efavirenz, lamivudin a tenofovir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• závrať
• potíže se soustředěním
• ospalost
• potíže s usínáním nebo usínáním
• neobvyklé sny
• vidět nebo slyšet věci, které tam nejsou
• svalové pohyby nebo třes, které nemůžete ovládat

Před provedením jakéhokoli laboratorního testu informujte svého lékaře a laboratorní personál, že užíváte efavirenz, lamivudin a tenofovir.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Mějte po ruce přísun efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Symfi^®
• Symfi Lo^®

• EFV, 3TC a TDF