Injekce inotuzumab ozogamicinu

Obsah

• Před použitím injekce inotuzumab ozogamicinu
• Injekce inotuzumab ozogamicinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Injekce inotuzumab ozogamicinu může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater, včetně venookluzivní choroby jater (VOD; ucpané krevní cévy uvnitř jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl onemocnění jater nebo jste podstoupil (a) transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT; postup, při kterém jsou určité krvinky odstraněny z těla a poté zpět do těla). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: rychlý přírůstek hmotnosti, bolest nebo otok v pravé horní části žaludku, zežloutnutí kůže nebo očí, nevolnost, zvracení, tmavě zbarvená moč nebo extrémní únava.

Injekce inotuzumab ozogamicinu může po podání HSCT způsobit zvýšené riziko úmrtí, nikoli z důvodu návratu leukémie. Pokud se u vás po HSCT během injekce inotuzumab ozogamicinu vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka, kašel, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce; rychlý přírůstek hmotnosti nebo bolest nebo otok v pravé horní části žaludku.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před, během a po léčbě nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na inotuzumab ozogamicin.

Injekce inotuzumab ozogamicinu se používá k léčbě určité akutní lymfoblastické leukémie (ALL; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) u dospělých, kteří nereagovali na předchozí léčbu rakoviny. Injekce inotuzumab ozogamicinu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že aktivuje imunitní systém a ničí rakovinné buňky.

Injekce inotuzumab ozogamicinu se dodává ve formě prášku, který se mísí s kapalinou, kterou má injekčně podat intravenózně (do žíly) lékař nebo zdravotní sestra v nemocnici nebo ve zdravotnickém zařízení. Obvykle se injektuje 1., 8. a 15. den 3- až 4-týdenního cyklu. Cyklus se může opakovat každé 4 týdny podle doporučení lékaře. Délka léčby závisí na tom, jak dobře vaše tělo reaguje na léčbu a vedlejších účincích, které zaznamenáte.

V závislosti na vaší reakci na inotuzumab ozogamicin a na jakékoli nežádoucí účinky, které se u vás vyskytnou, může být nutné, aby váš lékař přerušil nebo ukončil léčbu, snížil dávku nebo vás léčil dalšími léky. Před podáním každé dávky inotuzumab ozogamicinu dostanete určité léky, které vám pomohou zabránit reakci. Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u vás během infuze a alespoň jedné hodiny po jejím ukončení objeví některý z následujících příznaků: horečka, zimnice, vyrážka, dušnost nebo potíže s dýcháním. Poraďte se s lékařem o tom, jak se cítíte během a po léčbě.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před použitím injekce inotuzumab ozogamicinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na inotuzumab ozogamicin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce inotuzumab ozogamicinu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést cokoli z následujícího: amiodaron (Pacerone, Nexterone); chlorochin (Aralen); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); disopyramid (Norpace); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, další); haloperidol; metadon (dolofin, metadóza); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; chinidin (v Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); a thioridazin. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s inotuzumab ozogamicinem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo měl někdy prodloužený QT interval (vzácný srdeční problém, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, mdloby nebo náhlou smrt). Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi nebo ledvinách.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud jste žena, neměli byste otěhotnět během léčby inotuzumab ozogamicinem a nejméně 8 měsíců po poslední dávce. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud jste muž, měli byste vy a vaše partnerka během léčby používat antikoncepci a pokračovat v antikoncepci po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání inotuzumab ozogamicinu, zavolejte svého lékaře. Inotuzumab ozogamicin může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Lékař vám může doporučit, abyste během léčby injekcí inotuzumab ozogamicinu a nejméně 2 měsíce po poslední dávce nekojila.
• měli byste vědět, že tento lék může snížit plodnost u mužů a žen. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání inotuzumab ozogamicinu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce inotuzumab ozogamicinu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• závrať
• závratě

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• horečka, zimnice, kašel nebo jiné příznaky infekce
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• černé a dehtovité stolice
• červená krev ve stolici
• bledá kůže
• únava

Injekce inotuzumab ozogamicinu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce inotuzumab ozogamicinu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Besponsa^®