Glecaprevir a Pibrentasvir

Obsah

• Před užitím glekapreviru a pibrentasviru
• Glecaprevir a pibrentasvir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Glecaprevir a pibrentasvir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Možná už jste nakaženi hepatitidou B (virus, který infikuje játra a může způsobit vážné poškození jater), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může užívání kombinace glecapreviru a pibrentasviru zvýšit riziko, že se vaše infekce stane vážnější nebo život ohrožující a objeví se u vás příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) infekci virem hepatitidy B. Váš lékař nařídí krevní test, aby zjistil, zda máte nebo jste někdy měli infekci hepatitidou B. Váš lékař vás bude během léčby a několik měsíců po ní sledovat také na příznaky infekce hepatitidou B. Pokud je to nutné, může vám lékař před a během léčby kombinací glecaprevir a pibrentasvir předepsat léky na léčbu této infekce. Pokud se u vás během léčby nebo po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nadměrná únava, zežloutnutí kůže nebo očí, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bledá stolice, bolest v pravé horní části oblasti žaludku, nebo tmavá moč.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může před léčbou, během léčby a po ní objednat určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na kombinaci glecapreviru a pibrentasviru.

Poraďte se svým lékařem o rizicích užívání glecapreviru a pibrentasviru.

Kombinace glekapreviru a pibrentasviru se používá k léčbě určitých typů chronické (dlouhodobé) infekce hepatitidou C (otok jater způsobený virem) u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, které váží nejméně 99 liber (45 kilogramů). Používá se také k léčbě určitých typů chronické infekce hepatitidou C u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, které váží alespoň 45 kilogramů, kteří již dostali jiný lék k léčbě infekce hepatitidou C. Glecaprevir je ve třídě léků nazývaných inhibitory proteázy HCV NS3 / 4A. Funguje snížením množství viru hepatitidy C (HCV) v těle. Pibrentasvir je ve třídě léků nazývaných inhibitory HCV NS5A. Funguje zastavením viru, který způsobuje šíření hepatitidy C v těle.

Kombinace glecapreviru a pibrentasviru se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem jednou denně po dobu 8 až 16 týdnů. Užívejte glecaprevir a pibrentasvir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte glecaprevir a pibrentasvir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Pokračujte v užívání glecapreviru a pibrentasviru, i když se cítíte dobře. Délka léčby závisí na vašem stavu, pokud jste již dříve užívali určité léky proti HCV, jak dobře na léčbu reagujete a zda se u vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Nepřestávejte užívat glecaprevir a pibrentasvir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím glekapreviru a pibrentasviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na glecaprevir, pibrentasvir, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku glecaprevir a pibrentasvir. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte atazanavir (Reyataz, v přípravku Evotaz) nebo rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali glecaprevir a pibrentasvir, pokud užíváte některý z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antikoagulancia (ředidla na krev), jako je warfarin (Coumadin, Jantoven); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), léky snižující hladinu cholesterolu (statiny), jako je atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin ( Crestor) a simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoxin (lanoxin); perorální antikoncepce ethinylestradiolu, jako jsou určité („antikoncepční pilulky“), náplasti, hormonální vaginální kroužky a další produkty ethinylestradiolu; některé hormonální substituční terapie (HRT); a některé léky na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS) včetně darunaviru (Prezista, v Prezcobix), efavirenzu (Sustiva, v Atripla), lopinaviru (v Kaletře) nebo ritonaviru (Norvir, v Kaletře); a fenytoin (Dilantin, Phenytek). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte jiné onemocnění jater než hepatitidu C. Lékař vám může doporučit, abyste neužívali glekaprevir a pibrentasvir.
• Informujte svého lékaře, zda máte nebo jste někdy měli virus lidské imunodeficience (HIV) nebo cukrovku, nebo jste někdy podstoupil (a) transplantaci jater nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání glecapreviru a pibrentasviru, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud je to 18 hodin nebo méně po vynechání dávky glekapreviru a pibrentasviru, vezměte si vynechanou dávku s jídlem, jakmile si vzpomenete. Pokud je to však více než 18 hodin od doby, kdy jste měli užít dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Glecaprevir a pibrentasvir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• únava
• slabost
• nevolnost
• průjem
• svědění

Glecaprevir a pibrentasvir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

• ospalost
• zmatek
• otok oblasti žaludku
• zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina
• tmavé, černé nebo krvavé stolice

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Mavyret^®