Injekce sarilumabu

Obsah

• Před podáním injekce sarilumabu
• Injekce sarilumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Injekce sarilumabu může snížit vaši schopnost bojovat s infekcemi a zvýšit riziko vzniku závažné infekce, včetně závažných plísňových, bakteriálních nebo virových infekcí, které se šíří po celém těle. Možná bude nutné tyto infekce léčit v nemocnici a mohou způsobit smrt. Informujte svého lékaře, pokud máte často jakýkoli typ infekce nebo pokud si myslíte, že nyní můžete mít jakýkoli typ infekce. Patří sem drobné infekce (například otevřené rány nebo vředy), infekce, které přicházejí a odcházejí (například opary), a chronické infekce, které nezmizí. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku, virus lidské imunodeficience (HIV), syndrom získané imunodeficience (AIDS) nebo jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje váš imunitní systém. Měli byste také informovat svého lékaře, pokud žijete, jste někdy žili, o tom, zda jste cestovali do oblastí, jako jsou údolí řek Ohio nebo Mississippi, kde jsou častější závažné plísňové infekce. Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda jsou tyto infekce ve vaší oblasti běžné. Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které snižují aktivitu imunitního systému, například: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroidy včetně dexamethasonu, methylprednisolonu (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolonu (Orapred, Pediapred) a prednisonu (Rayos); tocilizumab (Actemra) a tofacitinib (Xeljanz).

Váš lékař vás bude během léčby a po ní sledovat. Pokud se u vás před zahájením léčby objeví některý z následujících příznaků nebo pokud se u vás během léčby nebo krátce po ní objeví některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečka; pocení; zimnice; Bolest svalů; kašel; vykašlávání krvavého hlenu; dušnost; ztráta váhy; teplá, červená nebo bolestivá kůže; vředy na kůži; častý, bolestivý nebo pálivý pocit během močení; průjem; bolest břicha; nebo nadměrná únava.

Možná už jste nakaženi tuberkulózou (TBC; závažná infekce plic), ale nemáte žádné příznaky onemocnění. V takovém případě může použití injekce sarilumabu způsobit, že vaše infekce bude vážnější a že se u vás objeví příznaky. Před zahájením léčby injekcí sarilumabem lékař provede kožní test, aby zjistil, zda nemáte neaktivní TBC infekci. V případě potřeby vám lékař před zahájením injekce sarilumabu podá léky k léčbě této infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli TBC, pokud jste žili nebo navštívili zemi, kde je TB běžná, nebo pokud jste byli v okolí někoho, kdo má TBC. Pokud máte některý z následujících příznaků TBC nebo se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: kašel, vykašlávání krvavého hlenu, úbytek hmotnosti, ztráta svalového tonusu nebo horečka.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí sarilumabu a při každém doplňování předpisu předá informační list s údaji o pacientovi (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Injekce sarilumabu se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě revmatoidní artritidy (RA: stav, kdy tělo napadá vlastní klouby a způsobuje bolest, otok a ztrátu funkce). Sarilumab obvykle užívají lidé, kterým nepomohly jiné léky na RA nebo kteří tyto léky nemohli užívat. Injekce sarilumabu patří do třídy léků nazývaných inhibitory receptoru interleukinu-6 (IL-6). Funguje tak, že blokuje aktivitu interleukinu-6, látky v těle, která způsobuje zánět.

Injekce sarilumabu se dodává jako předplněná injekční stříkačka pro subkutánní injekci (pod kůži). Obvykle se používá jednou za 2 týdny.Váš lékař může rozhodnout, že vy nebo váš ošetřovatel můžete injekce provádět doma. Váš lékař vám nebo osobě, která bude injekčně podávat léky, ukáže, jak si je můžete aplikovat. Vy nebo osoba, která vám bude injekčně podávat léky, byste si měli také přečíst písemný návod k použití, který je součástí léčby. Nezapomeňte se zeptat svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte jakékoli dotazy týkající se injekčního podání léku.

Vyjměte lék z chladničky 30 minut, než budete připraveni si injekci podat. Položte ji na rovný povrch a nechte ji dosáhnout pokojové teploty. Při vyjímání předplněné injekční stříkačky z krabičky dávejte pozor, abyste ji drželi pouze za střed těla injekční stříkačky a stříkačkou netřeste ani neodstraňujte víčko zakrývající jehlu. Nepokoušejte se lék zahřát zahřátím v mikrovlnné troubě, umístěním do teplé vody nebo na přímé sluneční světlo nebo jakoukoli jinou metodou.

Před injekcí zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku, abyste se ujistili, že neuplynula doba použitelnosti vytištěná na obalu. Podívejte se pozorně na kapalinu ve stříkačce. Kapalina by měla být čirá nebo světle žlutá a neměla by být zakalená nebo zbarvená nebo obsahovat hrudky nebo částice. Zkontrolujte, zda stříkačka není poškozená nebo zda kryt jehly chybí nebo není nasazen. V případě problémů zavolejte svého lékárníka a nepodávejte léky injekčně.

Injekci sarilumabu si můžete aplikovat do přední části stehen nebo kdekoli na břicho, kromě pupku (pupku) a oblasti 2 palce kolem něj. Pokud vám injekci léku podává jiná osoba, může být použita také vnější oblast nadloktí. Nevstřikujte léky do kůže, která je citlivá, pohmožděná, poškozená nebo zjizvená. Při každém podání léku vyberte jiné místo.

Předplněné injekční stříkačky sarilumabu znovu nepoužívejte a po použití je znovu nepoužívejte. Vyhoďte použité stříkačky do nádoby odolné proti propíchnutí a zeptejte se svého lékárníka, jak nádobku zlikvidovat.

Lékař vás bude pečlivě sledovat, aby zjistil, jak dobře na vás injekce sarilumabu působí. Váš lékař může upravit vaši dávku nebo odložit nebo ukončit léčbu v závislosti na vaší odpovědi na tento lék. Je důležité informovat svého lékaře, jak se během léčby cítíte.

Injekce sarilumabu může pomoci kontrolovat vaše příznaky, ale váš stav nevyléčí. Pokračujte v užívání injekce sarilumabu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte používat injekci sarilumabu bez porady s lékařem.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce sarilumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na sarilumab, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku sarilumab. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte zmínit léky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ a některý z následujících: aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Anaprox, další); atorvastatin (Lipitor, Caduet); klarithromycin (Biaxin, Prevpac); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); orální antikoncepce (antikoncepční pilulky); chinidin (v Nuedexta); simvastatin (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telithromycin (Ketek); teofylin (Theo-24, Theochron); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s injekcí sarilumabu, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl divertikulitidu (malé váčky ve sliznici tlustého střeva, které se mohou zapálit), vředy v žaludku nebo střevech, rakovinu nebo hepatitidu B nebo jiné onemocnění jater. Informujte také svého lékaře, pokud plánujete operaci nebo lékařský zákrok v blízké budoucnosti.
• informujte svého lékaře, pokud jste v nedávné době dostali nebo plánujete očkování. Během užívání injekce sarilumabu byste neměli být očkováni, aniž byste se poradili se svým lékařem.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání injekce sarilumabu, zavolejte svého lékaře. Pokud jste dostali injekce sarilumabu během těhotenství, poraďte se s lékařem dříve, než bude dítě očkováno.
• pokud máte operaci, včetně zubního, řekněte lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte injekci sarilumabu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Zeptejte se svého lékaře, co dělat, pokud si zapomenete aplikovat dávku. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Injekce sarilumabu může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• ucpaný nos nebo rýma
• zarudnutí nebo svědění v blízkosti místa, kde byla injekce podána

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• snadno krvácíte nebo máte modřiny
• vyrážka
• kopřivka
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• otok rtů, jazyka nebo obličeje
• bolest na hrudi
• závratě nebo mdloby
• bolest břicha
• zvracení
• bolestivou, pálivou, znecitlivělou nebo mravenčí pokožku nebo puchýře na pokožce

Léky podobné injekci sarilumabu mohou způsobit zvýšené riziko vzniku rakoviny. Poraďte se s lékařem o rizicích užívání tohoto léku.

Injekce sarilumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v krabičce, ve které byl dodán, aby byl chráněn před světlem, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Uchovávejte jej v chladničce, ale nezmrazujte. Pokud byl lék skladován mimo chladničku, měl by být použit do 14 dnů.

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na injekci sarilumabu.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Kevzara^®