Safinamid

Obsah

• Před užitím safinamidu
• Safinamid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Safinamid se používá spolu s kombinací levodopy a karbidopy (Duopa, Rytary, Sinemet atd.) K léčbě epizod „off“ (doby obtížného pohybu, chůze a mluvení, ke kterým může dojít, když se léky vyčerpají nebo náhodně) v lidé s Parkinsonovou chorobou (PD; porucha nervového systému, která způsobuje potíže s pohybem, kontrolou svalů a rovnováhou). Safinamid je ve skupině léků nazývaných inhibitory monoaminooxidázy typu B (MAO-B). Funguje tak, že zvyšuje množství dopaminu (přírodní látky potřebné k řízení pohybu) v mozku.

Safinamid se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla jednou denně. Užívejte safinamid každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte safinamid přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou safinamidu a po nejméně 2 týdnech léčby může dávku zvýšit jednou.

Nepřestávejte užívat safinamid bez porady s lékařem. Před ukončením léčby vám lékař pravděpodobně sníží dávku. Pokud náhle přestanete užívat safinamid, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky, jako je horečka; svalová ztuhlost; zmatek; nebo změny vědomí. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků při snížení dávky safinamidu.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím safinamidu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na safinamid (otoky úst nebo jazyka, dušnost), na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku safinamidových tablet. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků: amfetaminy (stimulanty, „svršky“), jako je amfetamin (Adderall, Adzenys, Dyanavel XR, Adderall), dextroamfetamin (dexedrin, Adderall) a metamfetamin (Desoxyn); některá antidepresiva, jako je amitriptylin (Elavil), amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Sinequan), imipramin (Tofranil), mirtazapin (Remeron) a trazodon; buspiron; cyklobenzaprin (Amrix); methylfenidát (Aptensio, Metadate, Ritalin, další); opioidy, jako je meperidin (Demerol), metadon (Dolophine, Methadose), propoxyfen (v USA již není k dispozici; Darvon) nebo tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSNRI), jako je duloxetin (Cymbalta) a venlafaxin (Effexor); a třezalka tečkovaná; Informujte také svého lékaře, pokud užíváte inhibitory MAO, jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) nebo tranylcypromin (Parnate). Nebo jste přestali užívat za poslední dva týdny. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, že byste neměli užívat safinamid spolu s žádným z těchto léků. Pokud přestanete užívat safinamid, měli byste počkat alespoň 14 dní, než začnete užívat některý z těchto léků. Také neužívejte dextrometorfan (v přípravku Robitussin DM; nachází se v mnoha nepředepsaných kašli a nachlazení) spolu se safinamidem.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: antipsychotika, jako je klozapin (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) a olanzapin (Zyprexa); benzodiazepiny, jako je alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), lorazepam (Ativan), temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); léky na nachlazení a alergie (dekongestiva), včetně těch, které se vkládají do oka nebo nosu; imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar, Onivyde); isoniazid (Laniazid, v Rifamate, v Rifater); lapatinib (Tykerb); methotrexát (Otrexup, Rasuvo); metoklopramid (Reglan); mitoxantron; rosuvastatin (Crestor); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyax, další), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralin (Zoloft); sulfasalazin (azulfidin); a topotekan (Hycamtin). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali safinamid.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl duševní onemocnění, jako je schizofrenie (duševní onemocnění, které způsobuje poruchy myšlení, ztrátu zájmu o život a silné nebo neobvyklé emoce), bipolární porucha (nálada, která se mění z depresivní na abnormálně vzrušenou) nebo psychóza; nebo pokud máte vysoký nebo nízký krevní tlak; dyskineze (abnormální pohyby); nebo problémy se spánkem. Také informujte svého lékaře, pokud vy nebo váš rodinný příslušník máte nebo jste měli problémy se sítnicí vašich očí nebo s albinismem (zděděný stav, který způsobuje nedostatek barvy kůže, vlasů a očí).
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte během užívání safinamidu, zavolejte svého lékaře.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
• měli byste vědět, že safinamid vám může způsobit ospalost nebo způsobit, že během pravidelných každodenních činností náhle usnete. Než náhle usnete, možná se nebudete cítit ospalí nebo nebudete mít jiné varovné příznaky.Na začátku léčby neřiďte auto, neobsluhujte stroje, nepracujte ve výškách ani se nepodílejte na potenciálně nebezpečných činnostech, dokud nevíte, jak na vás léčba působí. Pokud najednou usnete, když děláte něco, jako je sledování televize, mluvení, jídlo nebo jízda v autě, nebo pokud se stanete velmi ospalými, zvláště během dne, zavolejte svého lékaře. Neřiďte, nepracujte na vysokých místech ani neobsluhujte stroje, dokud se neporadíte se svým lékařem.
• pamatujte, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem. Během užívání safinamidu nepijte alkohol.
• měli byste vědět, že u některých lidí, kteří užívali léky, jako je safinamid, se vyskytly problémy s hazardem nebo jiné intenzivní nutkání nebo chování, které bylo pro ně kompulzivní nebo neobvyklé, například zvýšené sexuální nutkání nebo chování. Zavolejte svého lékaře, pokud máte nutkání hazardovat, které je obtížné ovládat, máte intenzivní nutkání nebo nejste schopni ovládat své chování. Řekněte svým rodinným příslušníkům o tomto riziku, aby mohli zavolat lékaře, i když si neuvědomujete, že vaše hazardní hry nebo jiná intenzivní nutkání nebo neobvyklé chování se staly problémem.

Pokud během léčby safinamidem jíte potraviny s vysokým obsahem tyraminu, může dojít k závažné reakci. Tyramin se nachází v mnoha potravinách a nápojích, včetně masa, drůbeže, ryb nebo sýrů, které byly uzené, zestárlé, nesprávně skladované nebo zkažené; určité ovoce, zelenina a fazole; alkoholické nápoje; a kvasinkové produkty, které fermentovaly. Váš lékař nebo dietetik vám řekne, kterým potravinám se musíte úplně vyhnout a která jídla můžete jíst v malém množství. Pokud během užívání safinamidu jíte jídlo s vysokým obsahem tyraminu, kontaktujte svého lékaře.

Vynechejte vynechanou dávku a další den si vezměte další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Safinamid může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• nevolnost
• potíže s usínáním nebo usínáním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• zhoršení nebo častější pohyby těla, které nemůžete ovládat
• změny vidění
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• klamné víry (věřit věcem, které nejsou skutečné)
• agitovanost, halucinace, horečka, pocení, zmatenost, rychlý srdeční rytmus, třes, silná svalová ztuhlost nebo záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem

Safinamid může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Xadago^®