Deutetrabenazin

Obsah

• Před užitím deutetrabenazinu
• Deutetrabenazin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat deutetrabenazin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Deutetrabenazin může zvýšit riziko deprese nebo sebevražedných myšlenek (přemýšlení o sebepoškození nebo sebevraždě nebo plánování nebo pokus o to) u lidí s Huntingtonovou chorobou (dědičné onemocnění, které způsobuje progresivní rozpad nervových buněk v mozku). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) depresi a pokud máte nebo jste někdy měl (a) myšlenky na sebepoškození nebo zabití. Pokud máte Huntingtonovu chorobu a máte depresi nebo sebevražedné myšlenky, lékař vám pravděpodobně řekne, abyste deutetrabenazin neužívali. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese, myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu nebo plánování nebo pokus o to, extrémní starosti, neklid, potíže se zaspáním nebo spánek, agresivní nebo nepřátelské chování, podrážděnost, jednání bez přemýšlení, silný neklid, úzkost, změny tělesné hmotnosti, ztráta zájmu o sociální interakce, potíže s pozorností nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování. Ujistěte se, že vás vaše rodina nebo pečovatel pravidelně kontrolují a vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře. Váš lékař bude pravděpodobně chtít s vámi mluvit o vašem duševním zdraví, když užíváte tento lék.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby deutetrabenazinem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Deutetrabenazin se používá k léčbě chorea (náhlé pohyby, které nemůžete ovládat) způsobené Huntingtonovou chorobou (dědičné onemocnění, které způsobuje progresivní rozpad nervových buněk v mozku). Používá se také k léčbě tardivní dyskineze (nekontrolovatelný pohyb obličeje, jazyka nebo jiných částí těla). Deutetrabenazin je ve třídě léků nazývaných inhibitory vezikulárního monoaminového transportéru 2 (VMAT2). Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku, které ovlivňují nervy a svaly.

Deutetrabenazin se dodává jako tableta užívaná ústy. U pacientů s Huntingtonovou chorobou se obvykle užívá nejprve s jídlem jednou denně a poté se zvyšuje na dvakrát denně. U pacientů s tardivní dyskinezí se obvykle užívá s jídlem dvakrát denně. Užívejte deutetrabenazin každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte deutetrabenazin přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Váš lékař vás pravděpodobně zahájí nízkou dávkou deutetrabenazinu a dávku bude postupně zvyšovat, ne více než jednou týdně.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím deutetrabenazinu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na deutetrabenazin, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku deutetrabenazin v tabletách. Funguje tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte reserpin, tetrabenazin (Xenazin), valbenazin (Ingrezza) nebo inhibitor monoaminooxidázy (MAO), jako je isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenová modř, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl) , Emsam, Zelapar) a tranylcypromin (Parnate), nebo pokud jste přestal (a) užívat inhibitor monoaminooxidázy během posledních 2 týdnů nebo jste přestal (a) užívat reserpin za posledních 20 dní. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, že byste neměli užívat deutetrabenazin.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: léky na úzkost; antidepresiva, jako je bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra) a paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); antipsychotika, jako je chlorpromazin, haloperidol (Haldol), olanzapin (Zyprexa), kvetiapin (Seroquel), risperidon (Risperdal), thioridazin a ziprasidon (Geodon); některé léky na nepravidelný srdeční rytmus, jako je amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid, chinidin (v přípravku Nuedexta) a sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); moxifloxacin (Avelox); léky na záchvaty; sedativa, prášky na spaní nebo sedativa. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste deutetrabenazin neužívali.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl syndrom dlouhého QT intervalu (stav, který zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu, který může způsobit mdloby nebo náhlou smrt) nebo jiného typu nepravidelného srdečního rytmu nebo srdečního rytmu. Také informujte svého lékaře, pokud máte nízkou hladinu hořčíku nebo draslíku v krvi nebo rakovinu prsu.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání deutetrabenazinu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že deutetrabenazin může způsobit ospalost nebo únavu. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• měli byste vědět, že alkohol může přidat k ospalosti způsobené tímto lékem.Během užívání deutetrabenazinu nepijte alkohol.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud vynecháte užívání deutetrabenazinu déle než týden, poraďte se se svým lékařem, než začnete znovu užívat. Pravděpodobně budete muset znovu začít užívat nižší dávku.

Deutetrabenazin může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• zácpa
• suchá ústa
• únava
• bolest nebo pálení při močení
• modřiny
• infekce horních cest dýchacích

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, přestaňte užívat deutetrabenazin a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a silná svalová ztuhlost
• třes, ztuhlost nebo potíže s pohybem nebo udržováním rovnováhy
• pády
• nepravidelný nebo rychlý srdeční tep
• mdloby

Deutetrabenazin může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• kroucení nebo trhavé pohyby
• rychlý pohyb očí
• nevolnost
• zvracení
• pocení
• sedace
• zmatek
• průjem
• halucinace (vidět věci nebo slyšet hlasy, které neexistují)
• zarudnutí kůže
• nekontrolovatelné otřesy

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Austedo^®