Injekce Avelumabu

Obsah

• Před podáním injekce avelumabu
• Avelumab může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

Injekce Avelumabu se používá k léčbě karcinomu z Merkelových buněk (MCC; typ rakoviny kůže), který se rozšířil do dalších částí těla u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších. Injekce Avelumabu se také používá k léčbě uroteliální rakoviny (rakovina výstelky močového měchýře a dalších částí močových cest), která se rozšířila do okolních tkání nebo jiných částí těla u lidí, jejichž rakovina se zhoršila během nebo do 12 měsíců po léčeni chemoterapií platinou. Používá se také jako pokračující léčba uroteliální rakoviny, která se rozšířila do okolních tkání nebo jiných částí těla, aby pomohla udržet odpověď na chemoterapii platinou. Injekce Avelumabu se také používá v kombinaci s axitinibem (Inlyta) jako první léčba karcinomu ledvinových buněk (RCC; rakovina, která začíná v ledvinách), který se rozšířil nebo jej nelze odstranit chirurgicky. Injekce Avelumabu patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Funguje tak, že pomáhá tělu zpomalit nebo zastavit růst rakovinných buněk.

Injekce Avelumabu se dodává jako roztok (kapalina), který má být injikován intravenózně (do žíly) po dobu 60 minut lékařem nebo zdravotní sestrou ve zdravotnickém zařízení nebo infuzním centru. Obvykle se podává jednou za 2 týdny. Váš lékař rozhodne, jak často budete dostávat avelumab na základě reakce vašeho těla na tento lék.

Injekce avelumabu může během infuze léku způsobit závažné reakce. Mohou vám být podány další léky k léčbě nebo prevenci reakcí na avelumab. Lékař nebo zdravotní sestra vás budou během léčby pečlivě sledovat. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud během infuze zaznamenáte některý z následujících příznaků: zimnice nebo třes, kopřivka, horečka, návaly horka, bolesti zad, dušnost, sípání nebo bolest žaludku. Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky, může být nutné, aby Váš lékař zpomalil infuzi nebo oddálil nebo trvale ukončil léčbu.

Lékař může také trvale nebo dočasně ukončit vaši léčbu nebo vás léčit jinými léky, pokud se u vás vyskytnou další nežádoucí účinky. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby injekcí avelumabu.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby injekcí avelumabu a pokaždé, když dostanete lék, předá informační list výrobce pacientů (Průvodce léčením). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce avelumabu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na avelumab, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v injekci avelumabu. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) cukrovku, Crohnovu chorobu (stav, kdy tělo útočí na výstelku zažívacího traktu a způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku), ulcerózní kolitidu (stav, který způsobuje otok vředy ve výstelce tlustého střeva [tlustého střeva] a konečníku), transplantace orgánu nebo onemocnění jater, plic nebo ledvin.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Během léčby a po dobu 1 měsíce po poslední dávce avelumabu používejte spolehlivou metodu kontroly porodnosti. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které pro vás budou fungovat. Pokud otěhotníte během užívání avelumabu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Avelumab může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během užívání avelumabu a po dobu 1 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Pokud zmeškáte schůzku s přijímáním avelumabu, zavolejte co nejdříve svého lékaře.

Avelumab může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolesti svalů, kostí nebo kloubů
• bolest hlavy
• zácpa
• průjem
• bolest břicha
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• únava

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části JAK, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• nový nebo zhoršující se kašel; dušnost; nebo bolest na hrudi
• nevolnost; zvracení; bolest v pravé části břicha; tmavá (čajově zbarvená) moč; extrémní únava; nebo neobvyklé modřiny nebo krvácení
• rychlý srdeční tep; zácpa; zvýšené pocení; změny hlasu; změny hmotnosti; pocit větší žízně než obvykle; závratě nebo mdloby; ztráta vlasů; nevolnost; zvracení; změny nálady; bolest břicha; nebo pocit chladu
• bolest v pravé horní části žaludku; zežloutnutí kůže nebo očí; nevolnost; zvracení nebo snadné krvácení nebo podlitiny
• průjem; krev ve stolici; tmavé, dehtové, lepkavé stolice; bolest nebo citlivost oblasti žaludku
• svalová slabost
• ospalost
• závratě nebo mdloby
• otoky nohou a nohou
• bolest na hrudi a napětí
• horečka nebo jiné příznaky podobné chřipce
• změny vidění
• změny srdečního rytmu
• vyrážka, puchýře nebo olupování kůže
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• snížené močení; krev v moči; otoky v kotnících; nebo ztráta chuti k jídlu
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• časté, bolestivé nebo urgentní močení

Injekce Avelumabu může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může před a během léčby objednat určité laboratorní testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na avelumab.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce avelumabu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Bavencio^®