Kyselina obeticholová

Obsah

• Před užitím kyseliny obeticholové
• Kyselina obeticholová může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Kyselina obeticholová může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater, zvláště pokud není dávka obeticholové kyseliny upravena při zhoršení onemocnění jater. Pokud se u vás během užívání kyseliny obeticholové vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, černá dehtovitá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, otoky v okolí a oblast žaludku, ztráta hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, únava, průjem, zmatenost, nezřetelná řeč, úzkost, výkyvy nálady, změny osobnosti nebo méně časté močení.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař může před a během léčby objednat určité testy, aby zkontroloval funkci jater a reakci vašeho těla na kyselinu obeticholovou.

Kyselina obeticholová se používá samostatně nebo v kombinaci s ursodiolem (Actigall, Urso) k léčbě primární biliární cholangitidy (PBC; typ onemocnění jater, které ničí žlučovody, což umožňuje žluči zůstat v játrech a způsobit poškození) u lidí, kteří nemohou užívat ursodiol nebo u lidí, kteří nebyli úspěšně léčeni samotným ursodiolem. Kyselina obeticholová je ve třídě léků nazývaných agonisté receptoru farnesoid X. Funguje tak, že snižuje produkci žluči v játrech a zvyšuje vylučování žluči z jater.

Kyselina obeticholová se dodává jako tableta užívaná ústy. Užívá se obvykle jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Užívejte kyselinu obeticholovou každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte kyselinu obeticholovou přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Možná bude nutné, aby lékař během léčby dočasně nebo trvale ukončil léčbu nebo snížil dávku kyseliny obeticholové. To bude záviset na tom, jak dobře na vás lék funguje, nebo zda se u vás vyskytnou určité nežádoucí účinky. Pokračujte v užívání kyseliny obeticholové, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat kyselinu obeticholovou bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím kyseliny obeticholové

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na kyselinu obeticholovou, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku tablet kyseliny obeticholové. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: kofein (obsažený v některých lécích k léčbě ospalosti a bolestí hlavy), teofylin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron atd.), Tizanidin (Zanaflex) nebo warfarin (Coumadin, Jantoven). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s kyselinou obeticholovou, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• pokud užíváte cholestyramin (Prevalite), colestipol (Colestid) nebo colesevelam (Welchol), užívejte je nejméně 4 hodiny před nebo 4 hodiny po kyselině obeticholové.
• informujte svého lékaře, pokud máte obstrukci žlučovodů (ucpání trubiček, které vedou žluč z jater do žlučníku a tenkého střeva). Lékař vám může doporučit, abyste neužívali kyselinu obeticholovou.
• Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl vysoký cholesterol nebo onemocnění štítné žlázy.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání kyseliny obeticholové, zavolejte svého lékaře.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Kyselina obeticholová může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest v ústech nebo v krku
• rychlý, nepravidelný nebo bušení srdce
• vyrážka
• závrať
• mdloby
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• únava nebo slabost
• bolesti kloubů nebo svalů
• zácpa

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• silné svědění
• horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• suchost, podráždění, zarudnutí, tvorba krust nebo odtok kůže

Kyselina obeticholová může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• zežloutnutí kůže nebo očí
• tmavě zbarvená moč
• ztráta chuti k jídlu
• bolest v pravé horní části žaludku
• nevolnost
• zvracení
• otok v oblasti kolem žaludku

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Ocaliva^®