Brivaracetam

Obsah

• Před užitím brivaracetamu
• Brivaracetam může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat brivaracetam a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
• Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

Brivaracetam se používá spolu s dalšími léky k léčbě parciálních záchvatů (záchvaty, které postihují pouze jednu část mozku) u dospělých a dětí ve věku 4 let a starších. Brivaracetam je ve třídě léků nazývaných antikonvulziva. Funguje snížením abnormální elektrické aktivity v mozku.

Brivaracetam se dodává jako tableta a roztok (tekutý), které se užívají ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně. Vezměte brivaracetam přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Pokud užíváte tekutinu, k měření dávky nepoužívejte lžíci pro domácnost. Použijte odměrku nebo šálek, který byl dodán s léčivem, nebo použijte lžičku vyrobenou speciálně pro měření léků.

Lékař vám může dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak dobře na vás léčba působí, a na vedlejších účincích, které se u vás vyskytnou. Nezapomeňte informovat svého lékaře, jak se cítíte během léčby brivaracetamem.

Brivaracetam může být návyk. Neužívejte větší dávku, užívejte ji častěji nebo ji užívejte po delší dobu, než vám předepsal lékař.

Brivaracetam může pomoci kontrolovat váš stav, ale neléčí ho. Pokračujte v užívání brivaracetamu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat brivaracetam bez porady s lékařem, i když se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou neobvyklé změny chování nebo nálady. Pokud náhle přestanete brivaracetam užívat, mohou se vaše záchvaty zhoršit. Lékař pravděpodobně sníží dávku postupně.

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby brivaracetamem a pokaždé, když doplníte recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím brivaracetamu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na brivaracetam, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku brivaracetamu v tabletách nebo tekutině. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a bylinné přípravky užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících látek: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenytoin (Dilantin, Phenytek) a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• informujte svého lékaře, pokud v současné době nebo jste někdy pili velké množství alkoholu, užívali drogy na ulici nebo nadměrně užívali léky na předpis. Také informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl deprese, problémy s náladou, sebevražedné myšlenky nebo chování, onemocnění ledvin, které bylo léčeno dialýzou (léčba k čištění krve mimo tělo, když ledviny nefungují dobře), nebo onemocnění jater.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání brivaracetamu, zavolejte svého lékaře.
• měli byste vědět, že brivaracetam vám může způsobit závratě nebo ospalost a může způsobit rozmazané vidění nebo problémy s koordinací a rovnováhou. Neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani se nepodílejte na činnostech vyžadujících bdělost nebo koordinaci, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.
• zeptejte se svého lékaře na bezpečné užívání alkoholických nápojů během užívání brivaracetamu. Brivaracetam může nežádoucí účinky alkoholu zhoršit.
• měli byste vědět, že vaše duševní zdraví se může neočekávaným způsobem změnit a během užívání brivaracetamu můžete být sebevražední (pomyšlení na sebepoškození nebo sebevraždu nebo plánování nebo pokus o to). U malého počtu dospělých a dětí ve věku 5 let a starších (přibližně 1 z 500 lidí), kteří užívali antikonvulziva jako brivaracetam k léčbě různých stavů během klinických studií, došlo během léčby k sebevraždě. U některých z těchto lidí se vyvinuly sebevražedné myšlenky a chování již 1 týden po zahájení léčby. Existuje riziko, že můžete zaznamenat změny ve svém duševním zdraví, pokud užíváte antikonvulzivní léky, jako je brivaracetam, ale může existovat také riziko, že se u vás projeví změny ve vašem duševním zdraví, pokud nebude váš stav léčen. Vy a váš lékař rozhodnete, zda jsou rizika užívání antikonvulzivních léků větší než rizika neužití léků. Vy, vaše rodina nebo pečovatel byste měli okamžitě zavolat svému lékaři, pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků: záchvaty paniky; neklid nebo neklid; nová nebo zhoršující se podrážděnost, úzkost nebo deprese; působící na nebezpečné impulsy; potíže s usínáním nebo usínáním; agresivní, rozzlobené nebo násilné chování; mánie (horečná, neobvykle vzrušená nálada); mluvit nebo přemýšlet o tom, že si chcete ublížit nebo ukončit svůj život; nebo jakékoli jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě. Ujistěte se, že vaše rodina nebo pečovatel vědí, které příznaky mohou být vážné, aby mohli zavolat lékaře, pokud nemůžete sami vyhledat léčbu.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Brivaracetam může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• zácpa
• nevolnost
• zvracení
• extrémní únava nebo nedostatek energie

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, přestaňte užívat brivaracetam a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů a očí
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• chrapot
• halucinace (vidění věcí nebo slyšení hlasů, které neexistují)
• bludy (mající podivné myšlenky nebo víry, které nemají opodstatnění ve skutečnosti), jako jsou myšlenky, že se vám lidé snaží ublížit, i když nejsou

Brivaracetam může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně). Nepoužitý perorální roztok zlikvidujte 5 měsíců po prvním otevření lahvičky. Chraňte perorální roztok.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat následující:

• ospalost
• extrémní únava
• závrať
• problém udržet rovnováhu
• rozmazané nebo dvojité vidění
• zpomalil tep
• nevolnost
• pocit úzkosti

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Brivaracetam je regulovaná látka. Předpisy mohou být znovu naplněny pouze omezeně; Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékárníka.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Briviact^®