Emtricitabin, rilpivirin a tenofovir

Obsah

• Před užitím emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru
• Emtricitabin, rilpivirin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:
• Pokud se u vás objeví závažná vyrážka s některým z následujících příznaků, přestaňte užívat emtricitabin, rilpivirin a tenofovir a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

Emtricitabin, rilpivirin a tenofovir by se neměly používat k léčbě infekce virem hepatitidy B (HBV; probíhající infekce jater). Informujte svého lékaře, pokud máte nebo si myslíte, že máte HBV. Před zahájením léčby emtricitabinem, rilpivirinem a tenofovirem vás lékař může otestovat, zda máte HBV. Pokud máte HBV a užíváte emtricitabin, rilpivirin a tenofovir, váš stav se může náhle zhoršit, když přestanete užívat emtricitabin, rilpivirin a tenofovir. Váš lékař vás vyšetří a pravidelně objedná laboratorní testy po dobu několika měsíců po ukončení užívání emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru, aby zjistil, zda se váš HBV nezhoršil.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař před a během léčby nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na emtricitabin, rilpivirin a tenofovir.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru.

Kombinace emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru se používá k léčbě HIV u dospělých a dětí, které váží nejméně 35 kilogramů. Emtricitabin, rilpivirin a tenofovir patří do skupiny léků nazývaných nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI). Fungují tak, že zpomalují šíření HIV v těle. Ačkoli emtricitabin, rilpivirin a tenofovir neléčí HIV, tyto léky mohou snížit vaši šanci na rozvoj syndromu získané imunodeficience (AIDS) a onemocnění souvisejících s HIV, jako jsou závažné infekce nebo rakovina. Užívání těchto léků spolu s bezpečnějším sexem a dalšími změnami životního stylu může snížit riziko přenosu nebo přenosu viru HIV na jiné lidi.

Kombinace emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem (nejen s proteinovým nápojem) jednou denně. Užívejte emtricitabin, rilpivirin a tenofovir každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte emtricitabin, rilpivirin a tenofovir přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař vám může předepsat nebo doporučit doplněk vápníku a vitaminu D, který budete užívat během léčby. Tyto doplňky byste měli užívat každý den podle pokynů lékaře.

Pokračujte v užívání emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat emtricitabin, rilpivirin a tenofovir bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na emtricitabin, rilpivirin a tenofovir, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek obsažených v tabletách emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru. Zeptejte se svého lékárníka na seznam složek.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, další), dexamethason, dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid, v Prevpacu), omeprazol (Prilosec, v Zegeridu) Oxtellar XR, Trileptal), pantoprazol (Protonix), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), rabeprazol (AcipHex), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater), rifapentin (Priftin) nebo třezalka tečkovaná. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali emtricitabin, rilpivirin a tenofovir, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: adefovir (Hepsera); amiodaron (Nexteron, Paceron); antibiotika, jako je klarithromycin (Biaxin, Prevpac), erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, Erythrocin, další), gentamicin a telithromycin (Ketek); antifungální léky, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); léky proti tuberkulóze (anti-TB), jako je rifabutin (Mycobutin) a rilpivirin (Edurant); antivirová léčiva, jako je acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene), valacyklovir (Valtrex) a valganciklovir (Valcyte); aspirin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve, Naprosyn); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); další léky na HIV nebo AIDS, jako je lamivudin (Epivir, Epivir-HBV, Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); další léky proti HIV obsahující emtricitabin, rilpivirin nebo tenofovir (Atripla, Descovy, Edurant, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Vemlidy, Viread); a metadon (dolofin). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků.
• pokud užíváte antacida obsahující vápník, hořčík nebo hliník (Maalox, Mylanta, Tums, další), užívejte antacida 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru.
• pokud užíváte léky na zažívací potíže, pálení žáhy nebo vředy, jako je cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, v přípravku Duexis), nizatidin (Axid) nebo ranitidin (Zantac), užívejte jej alespoň 12 hodin před nebo alespoň 4 hodiny po emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) stavy uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, deprese nebo jiná duševní onemocnění, problémy s kostmi včetně osteoporózy (stav, kdy kosti ztenčují a slabnou a snadno se lámou) nebo zlomeniny kostí nebo jakékoli typ infekce, který nezmizí nebo který přichází a odchází, jako je tuberkulóza (TB; typ plicní infekce) nebo cytomegalovirus (CMV; virová infekce, která může způsobit příznaky u lidí se slabým imunitním systémem) nebo onemocnění jater nebo ledvin .
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru, zavolejte svého lékaře. Neměli byste kojit, pokud jste nakaženi HIV nebo pokud užíváte emtricitabin, rilpivirin a tenofovir.
• měli byste vědět, že emtricitabin, rilpivirin a tenofovir mohou způsobit změny ve vašich myšlenkách, chování nebo duševním zdraví. Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud se u vás během užívání emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru vyskytne některý z následujících příznaků: nová nebo zhoršující se deprese; pocit smutku, beznaděje, úzkosti nebo neklidu; nebo přemýšlíte o sebevraždě nebo o plánování nebo pokusu o to.
• měli byste vědět, že když užíváte léky k léčbě infekce HIV, může se váš imunitní systém zesílit a začít bojovat s jinými infekcemi, které již ve vašem těle byly. To může způsobit, že se u vás objeví příznaky těchto infekcí. Pokud máte kdykoli během léčby emtricitabinem, rilpivirinem a tenofovirem nové nebo zhoršující se příznaky, řekněte to svému lékaři.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Užijte vynechanou dávku, jakmile si na to vzpomenete s jídlem. Pokud však od vaší poslední dávky uplynulo více než 12 hodin, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Emtricitabin, rilpivirin a tenofovir mohou způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• potíže s usínáním nebo usínáním
• neobvyklé sny
• změna barvy kůže
• bolest, pálení nebo brnění v rukou nebo nohou
• bolest hlavy
• průjem
• mírná vyrážka

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v oddílech DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ nebo ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařskou péči:

• otok obličeje, krku, jazyka, rtů, očí, rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin
• pokračující nebo zhoršující se bolest kostí
• svalová bolest nebo slabost
• snížené močení
• bolest v pravé horní části břicha
• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• příznaky podobné chřipce
• extrémní únava
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• slabost
• závrať
• závratě
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
• potíže s dýcháním
• tmavě žlutá nebo hnědá moč
• světlé pohyby střev
• zežloutnutí kůže nebo očí
• pocit chladu, zejména v pažích nebo nohou

Pokud se u vás objeví závažná vyrážka s některým z následujících příznaků, přestaňte užívat emtricitabin, rilpivirin a tenofovir a okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc:

• otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• vředy nebo puchýře na těle
• růžové a oteklé oči
• horečka
• tmavá moč
• bolest na pravé straně oblasti žaludku
• zežloutnutí kůže nebo očí

Emtricitabin, rilpivirin a tenofovir mohou způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Mějte po ruce zásobu emtricitabinu, rilpivirinu a tenofoviru. Na doplnění předpisu nečekejte, až vám dojdou léky.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Complera^® (jako kombinovaný přípravek obsahující emtricitabin, rilpivirin, tenofovir)
• Odefsey^® (jako kombinovaný přípravek obsahující emtricitabin, rilpivirin, tenofovir)