Injekce talimogenu Laherparepvec

Obsah

• Před podáním injekce talimogen laherparepvec
• Injekce talimogenu laherparepvek může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Injekce talimogenu laherparepvek se používá k léčbě určitých nádorů melanomu (typ rakoviny kůže), které nelze chirurgicky odstranit nebo které se vrátily po operaci. Talimogen laherparepvec je ve třídě léků nazývaných onkolytické viry. Jedná se o oslabenou a změněnou formu viru herpes simplex typu I (virus HSV-1 „nachlazení“), který pomáhá ničit rakovinné buňky.

Injekce talimogenu laherparepvec se dodává jako suspenze (kapalina), kterou má injikovat lékař nebo zdravotní sestra v ordinaci. Váš lékař bude aplikovat lék přímo do nádorů, které jsou na kůži, těsně pod kůží nebo v lymfatických uzlinách. Druhé ošetření dostanete 3 týdny po prvním ošetření a poté každé 2 týdny. Délka léčby závisí na tom, jak dobře reagují vaše nádory na léčbu. Lékař nemusí při každé návštěvě podat injekci do všech nádorů.

Váš lékař nebo lékárník vám po zahájení léčby talimogen laherparepvekem a pokaždé, když dostanete injekci, předá informační list výrobce pacientů (Příručku k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Průvodce léčivými přípravky můžete také navštívit na webu Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo na webu výrobce.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před podáním injekce talimogen laherparepvec

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na talimogen laherparepvec, jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli ze složek injekce talimogene laherparepvec. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které oslabují imunitní systém, jako je antithymocytový globulin (Atgam, Thymoglobulin), azathioprin (Azasan, Imuran), basiliximab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), kortizon, cyklosporin ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethason, fludrokortison, methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall), methylprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mykofenolát mofetil (Cellcept), prednisolon (Flopred, Orapred, Pediapred) Rayos), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Mnoho dalších léků může také oslabit váš imunitní systém, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu. Váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste nedostávali talimogen laherparepvec, pokud užíváte jeden nebo více z těchto léků.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: jakékoli antivirové léky, jako je acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, docosanol (Abreva), famciklovir (Famvir), foscarnet (Foscavir), ganciklovir (Cytovene), penciklovir (Denavir), trifluridin Viroptic), valacyklovir (Valtrex) a valganciklovir (Valcyte). Tyto léky mohou ovlivnit, jak dobře na vás talimogen laherparepvec působí.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) leukémii (rakovinu bílých krvinek), lymfom (rakovinu části imunitního systému), virus lidské imunodeficience (HIV), syndrom získané imunodeficience (AIDS) nebo jakýkoli jiný stav který způsobuje oslabený imunitní systém. Váš lékař pravděpodobně nebude chtít, abyste nedostávali injekci talimogenu laherparepvec.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy podstoupil (a) radiační léčbu v oblasti nádorů melanomu, mnohočetného myelomu (rakovina plazmatických buněk v kostní dřeni), jakéhokoli typu autoimunitního onemocnění (stavy, při nichž imunitní systém napadá zdravé části těla). a způsobuje bolest, otok a poškození), nebo pokud jste v blízkém kontaktu s někým, kdo je těhotná nebo má oslabený imunitní systém.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Během léčby injekcí talimogen laherparepvec byste neměla otěhotnět. Poraďte se svým lékařem o metodách kontroly porodnosti, které můžete během léčby použít. Pokud otěhotníte během podávání injekce talimogen laherparepvec, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Injekce talimogen laherparepvec může poškodit plod.
• měli byste vědět, že injekce talimogen laherparepvec obsahuje virus, který by se mohl šířit a infikovat další lidi. Měli byste být opatrní a zakrýt všechna místa vpichu vzduchotěsnými a vodotěsnými obvazy po dobu alespoň 1 týdne po každém ošetření nebo déle, pokud místo vpichu vyteče. Pokud se obvazy uvolní nebo spadnou, okamžitě je vyměňte. Při bandáži míst vpichu byste měli používat gumové nebo latexové rukavice. Nezapomeňte vložit veškerý čisticí materiál, rukavice a obvazy, které byly použity pro místa vpichu, do uzavřeného plastového sáčku a vyhodit do odpadu.
• neměli byste se dotýkat nebo poškrábat místa vpichu nebo obvazy. To může šířit virus v léku talimogen laherparepvec do dalších částí těla. Lidé kolem vás by měli být opatrní, aby nedošlo k přímému kontaktu s místy vpichu, obvazy nebo tělními tekutinami. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás nebo u kohokoli ve vašem okolí objeví příznaky herpetické infekce; bolest, pálení nebo brnění v blistru u úst, genitálií, prstů nebo uší; bolest očí, zarudnutí nebo slzení; rozmazané vidění; citlivost na světlo; slabost v pažích nebo nohou; extrémní ospalost; nebo duševní zmatek.

Pokud vám lékař neurčí jinak, pokračujte v normální stravě.

Injekce talimogenu laherparepvek může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• neobvyklá únava
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• zácpa
• bolest břicha
• bolest hlavy
• závrať
• ztráta váhy
• suchá, popraskaná, svědění, pálení kůže
• bolesti svalů nebo kloubů
• bolesti paží nebo nohou
• zpomalené hojení míst vpichu
• bolest v místě vpichu

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• dušnost nebo jiné problémy s dýcháním
• kašel
• růžová, cola zbarvená nebo pěnivá moč
• otok obličeje, rukou, nohou nebo žaludku
• ztráta barvy na pokožce, vlasech nebo očích
• teplá, červená, oteklá nebo bolestivá kůže kolem oblasti vpichu
• horečka, bolest v krku, zimnice nebo jiné příznaky infekce
• mrtvá tkáň nebo otevřené rány na injikovaných nádorech

Injekce talimogenu laherparepvec může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovávejte všechny schůzky u svého lékaře.

Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky týkající se injekce talimogen laherparepvec.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Imlygické^®

• T-Vec