Sonidegib

Obsah

• Před užitím sonidegibu
• Sonidegib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat sonidegib a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Pro všechny pacienty:

Sonidegib by neměly užívat těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět. Existuje vysoké riziko, že sonidegib způsobí ztrátu těhotenství nebo způsobí, že se dítě narodí s vrozenými vadami (fyzické problémy, které se vyskytují při narození).

Váš lékař nebo lékárník vám při zahájení léčby sonidegibem a pokaždé, když doplníte svůj recept, předá informační list výrobce pacientů (Příručka k léčbě). Přečtěte si pozorně tyto informace a pokud máte jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také navštívit webovou stránku Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) nebo navštívit web výrobce, kde získáte Příručku k lékům.

Během léčby sonidegibem a nejméně 20 měsíců po léčbě nedarujte krev ani krevní produkty.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání sonidegibu.

Pro pacientky:

Pokud můžete otěhotnět, musíte během léčby sonidegibem zabránit otěhotnění. Před zahájením léčby musíte mít negativní těhotenský test. Během léčby a po dobu nejméně 20 měsíců po ukončení léčby musíte používat přijatelné formy antikoncepce. Váš lékař vám řekne, jaké formy antikoncepce jsou přijatelné.

Pokud si myslíte, že jste těhotná, vynecháte menstruaci nebo máte pohlavní styk bez užívání antikoncepce během užívání sonidegibu nebo do 20 měsíců po léčbě, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Pro pacienty:

Kondom musíte používat, i když jste podstoupili vasektomii (chirurgický zákrok, který zabrání opuštění spermií z těla a otěhotnění), při každém pohlavním styku s těhotnou ženou nebo těhotnou ženou během užívání sonidegibu a po dobu nejméně 8 měsíců po léčbě. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud jste měli nechráněný sex se ženou, která může otěhotnět, nebo pokud si z jakéhokoli důvodu myslíte, že je vaše partnerka těhotná. Nedávejte sperma, pokud užíváte sonidegib nebo do 8 měsíců po léčbě.

Sonidegib se používá k léčbě bazocelulárního karcinomu (BCC; typ rakoviny kůže) u dospělých s rakovinou, která se vrátila po operaci nebo ozařování, nebo u dospělých, kteří nemohou být léčeni chirurgickým zákrokem nebo ozařováním. Sonidegib je ve třídě léků nazývaných inhibitory dráhy ježek. Funguje tak, že blokuje působení proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk a může pomoci zmenšit nádory.

Sonidegib je tobolka užívaná ústy. Obvykle se užívá jednou denně nalačno, nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Užívejte sonidegib každý den přibližně ve stejnou dobu. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte sonidegib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Lékař bude možná muset přerušit nebo ukončit léčbu v závislosti na vaší reakci na sonidegib a jakýchkoli nežádoucích účincích, které se u vás vyskytnou.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím sonidegibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na sonidegib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku sonidegib v tobolkách. Zeptejte se svého lékárníka nebo vyhledejte seznam složek v Příručce k lékům.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny a doplňky výživy užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících možností: atazanavir (Reyataz); některá antimykotika, jako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, další); efavirenz (Sustiva, Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (mykobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); některé léky na záchvaty, jako je karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoin (Dilantin, Phenytek); a telithromycin (Ketek). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat se sonidegibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• řekněte svému lékaři, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Lékař vám pravděpodobně řekne, abyste během užívání sonidegibu neužívali třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) svalové onemocnění.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Lékař vám může doporučit, abyste během léčby sonidegibem a ještě 20 měsíců po léčbě nekojila.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Sonidegib může způsobovat nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• průjem
• bolest břicha
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• nevolnost
• zvracení
• změna schopnosti ochutnat jídlo
• ztráta vlasů
• svědění
• slabost
• extrémní únava
• bolest
• zmeškané menstruace

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, přestaňte užívat sonidegib a okamžitě vyhledejte svého lékaře:

• svalové křeče
• nevysvětlitelná bolest, citlivost nebo slabost svalů
• tmavá nebo cola zbarvená moč
• snížené močení
• neschopnost močit

Sonidegib může snížit plodnost u žen. Poraďte se se svým lékařem o rizicích užívání sonidegibu, pokud máte obavy z plodnosti.

Sonidegib může u dětí způsobit časné zastavení růstu. Tento lék se nedoporučuje používat u dětí.

Sonidegib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě a mimo přebytečné teplo a vlhkost (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Odomzo^®