Idelalisib

Obsah

• Před užitím idelalisibu
• Idelalisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
• Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

Idelalisib může způsobit vážné nebo život ohrožující poškození jater. Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl (a) onemocnění jater. Riziko poškození jater může být zvýšeno u lidí užívajících jiné léky, o nichž je známo, že způsobují poškození jater, au lidí, kteří již mají onemocnění jater. Informujte svého lékaře a lékárníka o lécích, které užíváte, aby mohli zkontrolovat, zda některý z vašich léků může zvýšit riziko, že během léčby idelalisibem dojde k poškození jater. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: extrémní únavu, nechutenství, ztrátu hmotnosti, nevolnost, zvracení, neobvyklé krvácení nebo modřiny, zežloutnutí kůže nebo očí, tmavě žlutou nebo hnědou barvu moči, bledou stolici nebo bolest v pravé horní části žaludku.

Idelalisib může způsobit průjem, kolitidu (otok tlustého střeva) nebo díry v žaludku nebo střevě. Informujte svého lékaře, pokud máte průjem nebo jste někdy měl kolitidu nebo jiné stavy, které ovlivňují váš žaludek nebo střeva. Riziko průjmu může být zvýšeno u lidí užívajících jiné léky, o nichž je známo, že způsobují průjem. Informujte svého lékaře a lékárníka o lécích, které užíváte, aby mohli zkontrolovat, zda některý z vašich léků může zvýšit riziko vzniku průjmu během léčby idelalisibem. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: pokud váš počet stolic za den se zvýší o 6 nebo více, žaludeční křeče nebo bolest, zimnice, horečka, nevolnost nebo zvracení.

Idelalisib může způsobit vážnou nebo život ohrožující pneumonitidu (otok plic). Informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění plic nebo dýchací potíže. Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: nový nebo zhoršující se kašel, potíže s dýcháním, sípání nebo dušnost.

Idelalisib může způsobit závažné nebo život ohrožující infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte infekci nebo máte nebo jste někdy měli cytomegalovirus (CMV; virová infekce, která může způsobit příznaky u pacientů se slabým imunitním systémem). Pokud se u vás vyskytne některý z následujících příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře: horečku, bolest v krku, zimnici, bolestivé, časté nebo obtížné močení nebo jiné příznaky infekce.

Uchovejte všechny schůzky se svým lékařem a laboratoří. Váš lékař nařídí určité testy, aby zkontroloval reakci vašeho těla na idelalisib.

Poraďte se s lékařem o rizicích užívání idelalisibu.

Idelalisib se používá spolu s dalším lékem rituximabem (Rituxan) k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL; typ rakoviny, která začíná v bílých krvinkách) u lidí, jejichž rakovina se vrátila po další léčbě rakoviny. Používá se také k léčbě určitých typů folikulárního lymfomu (FL; typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) a malého lymfocytárního lymfomu (SLL: typ rakoviny začínající v bílých krvinkách) u lidí, jejichž rakovina přišla zpět po léčbě alespoň 2 dalšími způsoby léčby rakoviny. Idelalisib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje množení rakovinných buněk. To pomáhá zastavit šíření rakovinných buněk.

Idelalisib se dodává jako tableta užívaná ústy. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně. Užívejte idelalisib přibližně ve stejnou dobu každý den. Postupujte pečlivě podle pokynů na štítku s předpisem a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Vezměte idelalisib přesně podle pokynů. Neužívejte ho více nebo méně nebo jej neužívejte častěji, než vám předepsal lékař.

Spolkněte tablety celé; nerozdělujte je, nežvýkejte je ani je nedrťte.

Lékař může snížit dávku idelalisibu nebo vám může říci, abyste přestal (a) užívat lék na nějaký čas nebo trvale, pokud se během léčby objeví závažné nežádoucí účinky. Závisí to na tom, jak dobře na vás lék působí, a na vedlejších účincích, které zaznamenáte. Poraďte se svým lékařem o tom, jak se během léčby cítíte. Pokračujte v užívání idelalisibu, i když se cítíte dobře. Nepřestávejte užívat idelalisib bez porady s lékařem.

Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii údajů výrobce pro pacienta.

Tento lék může být předepsán pro jiná použití; požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.

Před užitím idelalisibu

• informujte svého lékaře a lékárníka, pokud jste alergičtí na idelalisib, na jakékoli jiné léky nebo na kteroukoli složku přípravku idelalisib tablety. Pokud jste někdy v minulosti měli závažnou alergickou reakci, jako je otok obličeje, rtů nebo hrdla; potíže s polykáním nebo dýcháním; nebo odlupování, puchýře na kůži, váš lékař vám pravděpodobně řekne, abyste neužívali idelalisib. Požádejte svého lékárníka nebo si přečtěte seznam složek v průvodci léky.
• řekněte svému lékaři a lékárníkovi, jaké další léky na předpis a bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Nezapomeňte uvést některou z následujících položek: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, další); klarithromycin (Biaxin, v PrevPac); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); léky používané k léčbě viru lidské imunodeficience (HIV), jako je efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie); midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Fenytek); pioglitazon (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni); rifabutin (mykobutin); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Mnoho dalších léků může také interagovat s idelalisibem, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, dokonce i o těch, které nejsou na tomto seznamu.
• informujte svého lékaře a lékárníka o tom, jaké rostlinné produkty užíváte, zejména třezalku tečkovanou. Během léčby idelalisibem byste neměli užívat třezalku tečkovanou.
• informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo plánujete otěhotnět. Během léčby idelalisibem byste neměla otěhotnět.Během léčby idelalisibem a nejméně 1 měsíc po poslední dávce byste měli používat antikoncepci k prevenci těhotenství. Pokud jste muž a vaše partnerka může otěhotnět, měli byste během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud vy nebo váš partner otěhotníte během užívání idelalisibu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Idelalisib může poškodit plod.
• informujte svého lékaře, pokud kojíte. Během užívání idelalisibu a nejméně jeden měsíc po poslední dávce byste neměli kojit.

Poraďte se svým lékařem o užívání grapefruitu a pití grapefruitového džusu během užívání tohoto léku.

Pokud vynecháte dávku idelalisibu za méně než 6 hodin, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si to vzpomenete, a poté užijte další dávku v plánovaném čase. Pokud však vynecháte dávku o více než 6 hodin, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Idelalisib může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:

• bolest hlavy
• potíže s usínáním nebo usínáním
• snížená chuť k jídlu
• zvýšená žízeň
• pálení žáhy
• bolest kloubů
• noční pocení
• nedostatek energie
• otoky rukou, nohou, kotníků nebo dolních končetin

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků nebo příznaky uvedené v části DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo pohotovostní lékařské ošetření:

• červená, svědění, olupování nebo tvorba puchýřů
• bolestivé vředy nebo vředy na kůži, rtech nebo v ústech
• potíže s polykáním nebo dýcháním; otok obličeje, rtů nebo hrdla; kopřivka; svědění

Idelalisib může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud máte při užívání tohoto léku nějaké neobvyklé problémy.

Pokud se u vás vyskytne závažný nežádoucí účinek, můžete vy nebo váš lékař zaslat hlášení do programu MedWatch Adverse Event Reporting (Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) nebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávejte tento lék v kontejneru, ve kterém byl dodán, těsně uzavřený a mimo dosah dětí. Skladujte jej při pokojové teplotě mimo dosah světla, přebytečného tepla a vlhkosti (ne v koupelně).

Nepotřebné léky by se měly likvidovat zvláštními způsoby, aby se zajistilo, že je domácí zvířata, děti a další lidé nebudou moci konzumovat. Tento lék byste však neměli spláchnout do toalety. Nejlepší způsob, jak se zbavit léků, je místo toho prostřednictvím programu zpětného odběru léků. Poraďte se s lékárníkem nebo se obraťte na místní oddělení pro recyklaci / recyklaci, abyste se dozvěděli o programech zpětného odběru ve vaší komunitě. Pokud nemáte přístup k programu zpětného odběru, přejděte na web FDA Safe Dispose of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), kde najdete další informace.

Je důležité uchovávat všechny léky mimo dohled a dosah dětí, protože mnoho obalů (například týdenní pilulky na léky a oční kapky, krémy, náplasti a inhalátory) není bezpečné pro děti a malé děti je mohou snadno otevřít. Chcete-li chránit malé děti před otravou, vždy uzamkněte bezpečnostní čepice a okamžitě umístěte léky na bezpečné místo - takové, které je nahoře a pryč a mimo jejich dohled a dosah. http://www.upandaway.org

V případě předávkování volejte linku pro kontrolu jedů na čísle 1-800-222-1222. Informace jsou také k dispozici online na adrese https://www.poisonhelp.org/help. Pokud se oběť zhroutila, měla záchvat, potíže s dýcháním nebo ji nelze probudit, okamžitě volejte pohotovostní službu na čísle 911.

Nedovolte, aby někdo jiný užíval vaše léky. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně doplňování předpisu.

Je důležité, abyste si nechali písemný seznam všech léků na předpis i bez lékařského předpisu, které užíváte, a všech produktů, jako jsou vitamíny, minerály nebo jiné doplňky stravy. Tento seznam byste měli vzít s sebou při každé návštěvě lékaře nebo při přijetí do nemocnice. Důležité jsou také informace, které si musíte vzít v případě nouze.

• Zydelig^®